Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitet og diagnostisk nytte af mydriatisk fundus plenoptisk fotografering (PORT)

9. november 2019 opdateret af: Jason Hsu, MD, Wills Eye

Kvalitet og diagnostisk nytte af mydriatisk fundus Plenoptisk fotografering: Plenoptisk oftalmoskopi-pålidelighedsforsøg

  1. Etabler kvaliteten af ​​fundusbilleder produceret ved plenoptisk oftalmoskopi ved hjælp af det bedømmelsessystem, der er foreslået og brugt i Fundus Photography versus Oftalmoscopy Trials Outcomes i Emergency Department (FOTO-ED) undersøgelsen.
  2. Bestem den diagnostiske nytte af plenoptiske oftalmoskopibilleder ved at sammenligne maskerede billedbedømmeres kvalitetsmålinger og -resultater med billeder opnået med et kommercielt tilgængeligt øjenfunduskamera og dokumenterede undersøgelsesresultater

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Visualisering af øjenfundus anses for at være en væsentlig del af den fysiske undersøgelse, da abnormiteter i synsnerven, nethindens kar og makula kan afsløre underliggende systemiske sygdomme og forklare ætiologien af ​​synsproblemer.

Fundus Photography versus Oftalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED) undersøgelse viste, at kun 14 % af patienter med klager og tilstande, hvor fundusundersøgelse anses for vigtig, fik direkte oftalmoskopi udført af en ED-læge. Større end 80 % af tidligere ukendte fundusfund, der er relevante for ED-patientbehandling, blev savnet af ED-læger, men blev identificeret ved ikke-mydriatisk digital fundusfotografering. Flere af disse tilfælde resulterede i tilbagekaldelse af en udskrevet patient tilbage til akutmodtagelsen til hospitalsindlæggelse, når diagnostiske fundusfotos blev gennemgået.

I søgen efter et alternativ til at forbedre brugervenlighed og fundus-billedkvalitet, giver plenoptisk teknologi en lovende mulighed for bærbar fundus-billeddannelse. Plenoptisk eller lysfeltsbilleddannelse er for nylig blevet introduceret kommercielt med udgivelsen af ​​Lytro Plenoptic Camera (Mountain View, CA, USA). Ved at bruge en række mikrolinser fanger Lytro-kameraet alt tilgængeligt lys i en scene fra flere vektorer. Ved at opdele en scene som en helhed med mange individuelle mikrolinser kan billeder omfokuseres i efterbehandling efter optagelse, skarp fokus kan opnås i svagt lys, og stereobilleder med perspektivskift kan opnås.

Til dato har der ikke været offentliggjorte kvantitative beskrivelser af kvaliteten og pålideligheden af ​​plenoptisk oftalmoskopi ved brug af et kommercielt tilgængeligt, bærbart lysfeltkamera. Indledende arbejde fra en pilotundersøgelse med dyre- og menneskeøjne blev offentliggjort i 2016. Formålet med den foreslåede prospektive, tværsnitsbilleddannelsesundersøgelse er at sammenligne standard mydriatisk fundusfotografering med et anden generations kamera udviklet med et Lytro plenoptisk kamera og tilpasset lyskilde, der specifikt analyserer diagnostisk nytte/følsomhed ved detektering af retinal patologi og overordnet billedkvalitet. Hvis billedkvalitetsresultaterne af efterforskernes foreslåede undersøgelse svarer til resultaterne af det ikke-mydriatiske funduskamera, er implikationerne for læger og de potentielle anvendelser til oftalmologisk relateret telemedicin betydelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår dialted undersøgelse i nethinden på Wills Eye Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med og uden visuelt signifikant posterior retinal- eller synsnervepatologi,
  • Gravide kvinder, hvis de allerede er dilateret af anden grund end undersøgelsesdeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn,
  • Fanger,
  • Dårligt udsyn til den bagerste pol på grund af patologi for det forreste segment,
  • Dårligt udsyn til posterior pol på grund af posterior media-uklarhed, der nødvendiggør brug af B-scan ultralyd for at evaluere posterior pol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår dilateret undersøgelse
  • undersøgt i nethinden på Wills øjenhospital
  • med og uden visuelt signifikant posterior retinal eller synsnervepatologi
  • afbilledet med et Lytro Plenoptic-kamera og 28D-objektiv
  • synsstyrke målt, intraokulært tryk opnået, øjne udvidet som en del af en standardundersøgelse for påtænkt patientbesøg
  • screenet og givet samtykke til undersøgelse
  • udsat for bilateral plenoptisk oftalmoskopi
  • mydriatiske, enkeltfelts fundusbilleder opnået
  • billeder gennemgået for kvalitet og diagnostisk nytte af en maskeret graderer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Billedkvalitetsgrad (1 - 5, hvor 1 er fremragende og 5 er ikke diagnostisk nyttig)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Påvisningshastighed af "kritiske" nethindefund
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sensitivitet (%) af påvisning af "kritiske" retinale fund med plenoptisk oftalmoskopi. Kritiske nethindefund omfatter nethindeløsning, retinal vaskulær beklædning, nethindeblødning, retinal blegning, optisk diskus-ødem, optisk bleghed, optisk disk-cupping (> 0,5 kop-til-disk-forhold)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-447E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billedbehandling af nethinden

Abonner