Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mydriatic Fundus Plenoptic Photography minősége és diagnosztikai hasznossága (PORT)

2019. november 9. frissítette: Jason Hsu, MD, Wills Eye

A Mydriatic Fundus Plenoptic Photography minősége és diagnosztikai hasznossága: A plenoptikus szemészeti vizsgálat megbízhatósági vizsgálata

  1. Határozza meg a plenoptikus szemészeti vizsgálattal készített szemfenéki képek minőségét a szemfenéki fényképezés és a szemfenék vizsgálatának eredményei a Sürgősségi Osztály (FOTO-ED) tanulmányban javasolt és használt osztályozási rendszer segítségével.
  2. Határozza meg a plenoptikus ophthalmoscopiás képek diagnosztikai használhatóságát úgy, hogy összehasonlítja a maszkos képfelülvizsgálók minőségi méréseit és leleteit a kereskedelemben kapható szemfenéki kamerával és a dokumentált vizsgálati eredményekkel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A szemfenék vizualizálását a fizikális vizsgálat elengedhetetlen részének tekintik, mivel a látóideg, a retina erek és a makula rendellenességei feltárhatják a mögöttes szisztémás betegségeket és megmagyarázhatják a látási panaszok etiológiáját.

A Fundus Photography versus Ophthalmoscopy Trials Outcomes in the Sürgősségi Osztályon (FOTO-ED) tanulmány kimutatta, hogy a szemfenéki vizsgálatot fontosnak ítélt panaszokkal és állapotokkal rendelkező betegek mindössze 14%-ánál végzett direkt oftalmoszkópiát ED-orvos. A korábbiak több mint 80%-a Az ED-betegek kezelésével kapcsolatos, ismeretlen szemfenéki leleteket az ED-orvosok figyelmen kívül hagyták, de nem mydriatikus digitális szemfenékfotózással azonosították őket. Ezek közül az esetek közül több azt eredményezte, hogy a diagnosztikai szemfenéki fotók áttekintését követően egy elbocsátott beteget visszahívtak az ED-re kórházi felvétel céljából.

Az egyszerű használat és a szemfenéki képminőség javítására szolgáló alternatíva keresésében a plenoptikus technológia ígéretes lehetőséget kínál a hordozható szemfenéki képalkotáshoz. A plenoptikus vagy fénymezős képalkotást a közelmúltban vezették be kereskedelmi forgalomba a Lytro Plenoptic Camera (Mountain View, CA, USA) kiadásával. A mikrolencsék sorát használva a Lytro kamera több vektorból rögzíti az összes rendelkezésre álló fényt egy jelenetben. Egy jelenet egészének felosztásával sok egyedi mikrolencsével a felvétel után a képek újrafókuszálhatók az utófeldolgozás során, éles fókusz érhető el gyenge fényviszonyok mellett, és sztereó képek érhetők el perspektivikus eltolással.

A mai napig nem publikáltak kvantitatív leírást a kereskedelemben kapható, hordozható fénymezős kamerával végzett plenoptikus szemészeti vizsgálat minőségéről és megbízhatóságáról. Az állati és emberi szemekkel végzett kísérleti tanulmány kezdeti munkája 2016-ban jelent meg. A javasolt prospektív, keresztmetszeti képalkotó vizsgálat célja a standard mydriatikus szemfenék fotózás összehasonlítása egy Lytro plenoptikus kamerával és testre szabott fényforrással kifejlesztett második generációs kamerával, konkrétan elemezve a retina patológia kimutatásának diagnosztikai hasznosságát/érzékenységét és az általános képminőséget. Ha a vizsgálók által javasolt vizsgálat képminőségi eredményei hasonlóak a nem mydriatikus szemfenéki kamera eredményeihez, akkor ennek az orvosokra gyakorolt ​​hatása és a szemészettel kapcsolatos telemedicina lehetséges alkalmazásai jelentősek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Wills Eye Hospital Retina Szolgálatában tárcsás vizsgálaton átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizuálisan jelentős hátsó retina vagy látóideg patológiával vagy anélkül,
  • Terhes nők, ha a vizsgálatban való részvételen kívül más okból kitágultak.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek,
  • Foglyok,
  • Rossz kilátás a hátsó pólusra az elülső szegmens patológiája miatt,
  • Rossz kilátás a hátsó pólusra a hátsó pólus átlátszatlansága miatt, amely B-scan ultrahang használatát teszi szükségessé a hátsó pólus értékeléséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kitágult vizsgálaton átesett betegek
  • a Wills Eye Hospital Retina Szolgálatában vizsgálták
  • vizuálisan jelentős hátsó retina vagy látóideg patológiával és anélkül
  • Lytro Plenoptic kamerával és 28D objektívvel készült
  • a látásélesség mérése, az intraokuláris nyomás mérése, a szem kitágítása a tervezett beteglátogatás szokásos vizsgálata során
  • átvizsgálták és beleegyeztek a vizsgálatba
  • kétoldali plenoptikus szemészeti vizsgálatnak vetik alá
  • mydriatikus, egymezős szemfenéki képeket kaptunk
  • a képeket egy maszkos gréder ellenőrizte minőségi és diagnosztikai segédprogram szempontjából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képminőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Képminőségi fokozat (1-5, ahol 1 kiváló, 5 pedig diagnosztikai szempontból nem hasznos)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A "kritikus" retina leletek kimutatási aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A "kritikus" retinális leletek kimutatásának érzékenysége (%) plenopticus oftalmoszkópiával. A kritikus retinaleletek közé tartozik a retina leválás, a retina érburkolata, a retina vérzése, a retina kifehéredése, a porckorong ödéma, a látólemez sápadtsága, a porckorong köpölyözése (>0,5 csésze-lemez arány)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-447E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel