Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitet och diagnostisk nytta av mydriatisk fundus plenoptisk fotografering (PORT)

9 november 2019 uppdaterad av: Jason Hsu, MD, Wills Eye

Kvalitet och diagnostisk användbarhet av mydriatic fundus Plenoptisk fotografering: The Plenoptic Oftalmoscopy Reliability Trial

  1. Fastställ kvaliteten på ögonbottenbilder producerade med plenoptisk oftalmoskopi med hjälp av det betygssystem som föreslagits och används i Fundus Photography kontra oftalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED) Study.
  2. Bestäm diagnostisk användbarhet av plenoptiska oftalmoskopibilder genom att jämföra maskerade bildgranskares kvalitetsmätningar och resultat med bilder erhållna med en kommersiellt tillgänglig ögonbottenkamera och dokumenterade undersökningsfynd

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Visualisering av ögonbotten anses vara en viktig del av den fysiska undersökningen, eftersom avvikelser i synnerven, retinala kärlen och gula fläcken kan avslöja underliggande systemiska sjukdomar och förklara etiologin för synbesvär.

Fundusfotografering versus oftalmoskopiförsök på akutmottagningen (FOTO-ED)-studien visade att endast 14 % av patienterna med besvär och tillstånd där ögonbottenundersökningen anses vara viktig hade direkt oftalmoskopi utförd av en akutmottagningsläkare. Mer än 80 % av tidigare okända ögonbottenfynd som är relevanta för ED-patienthantering missades av ED-läkare, men identifierades av icke-mydriatisk digital ögonbottenfotografering. Flera av dessa fall resulterade i att en utskriven patient återkallades till akuten för sjukhusinläggning när diagnostiska ögonbottenfoton granskats.

I sökandet efter ett alternativ för att förbättra användarvänligheten och bildkvaliteten för ögonbotten, ger plenoptisk teknologi ett lovande alternativ för bärbar ögonbottenavbildning. Plenoptisk eller ljusfältsavbildning har nyligen introducerats kommersiellt med lanseringen av Lytro Plenoptic Camera (Mountain View, CA, USA). Med hjälp av en rad mikrolinser fångar Lytro-kameran allt tillgängligt ljus i en scen från flera vektorer. Genom att dela upp en scen som en helhet med många individuella mikrolinser kan bilder omfokuseras i efterbearbetning efter förvärvet, skarp fokus kan uppnås i svagt ljus och stereobilder med perspektivförskjutning kan uppnås.

Hittills har det inte funnits några publicerade kvantitativa beskrivningar av kvaliteten och tillförlitligheten av plenoptisk oftalmoskopi med användning av en kommersiellt tillgänglig, bärbar ljusfältskamera. Det första arbetet från en pilotstudie med djur- och människoögon publicerades 2016. Syftet med den föreslagna prospektiva, tvärsnittsavbildningsstudien är att jämföra standardfotografering av mydriatic fundus med en andra generationens kamera utvecklad med en Lytro plenoptisk kamera och anpassad ljuskälla, specifikt analysera diagnostisk nytta/känslighet för att detektera retinal patologi och övergripande bildkvalitet. Om bildkvalitetsresultaten av utredarnas föreslagna studie liknar dem för den icke-mydriatiska ögonbottenkameran, är konsekvenserna för läkare och de potentiella tillämpningarna för oftalmologirelaterad telemedicin betydande.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår dialt undersökning på näthinnan på Wills Eye Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med och utan visuellt signifikant bakre retinal- eller synnervspatologi,
  • Gravida kvinnor om de redan är dilaterade av annan anledning än studiedeltagande.

Exklusions kriterier:

  • Barn,
  • Fångar,
  • Dålig syn på bakre stolpen på grund av patologi i främre segmentet,
  • Dålig sikt av bakre pol på grund av bakre mediaopaciteter som kräver användning av B-scan ultraljud för att utvärdera bakre pol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår dilaterad undersökning
  • undersökt på näthinnan vid Wills ögonsjukhus
  • med och utan visuellt signifikant bakre retinal- eller synnervspatologi
  • avbildad med en Lytro Plenoptic Camera och 28D-lins
  • synskärpa uppmätt, intraokulärt tryck erhållits, ögon vidgade som en del av en standardundersökning för avsett patientbesök
  • screenas och samtyckes för studier
  • utsätts för bilateral plenoptisk oftalmoskopi
  • mydriatiska, enfältiga ögonbottenbilder erhållna
  • bilder granskade för kvalitet och diagnostisk nytta av en maskerad väghyvel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bildkvalitetsgrad (1 - 5, där 1 är utmärkt och 5 är inte diagnostiskt användbar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Detektionshastighet av "kritiska" retinala fynd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Känslighet (%) för detektion av "kritiska" retinala fynd med plenoptisk oftalmoskopi. Kritiska näthinnefynd inkluderar näthinneavlossning, näthinnans vaskulära hölje, retinal blödning, retinal blekning, optiskt disködem, optisk diskblekhet, optisk diskkoppning (> 0,5 kopp-till disk-förhållande)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-447E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinal avbildning

3
Prenumerera