Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità e utilità diagnostica della fotografia plenottica del fondo midriatico (PORT)

9 novembre 2019 aggiornato da: Jason Hsu, MD, Wills Eye

Qualità e utilità diagnostica della fotografia plenottica del fondo midriatico: la prova di affidabilità dell'oftalmoscopia plenottica

  1. Stabilire la qualità delle immagini del fondo oculare prodotte dall'oftalmoscopia plenottica utilizzando il sistema di classificazione proposto e utilizzato nello studio Fundus Photography versus Ophthalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED).
  2. Determinare l'utilità diagnostica delle immagini dell'oftalmoscopia plenottica confrontando le misurazioni e i risultati della qualità dei revisori di immagini mascherati con le immagini ottenute con una fotocamera del fondo oculare disponibile in commercio e i risultati degli esami documentati

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La visualizzazione del fondo oculare è considerata una parte essenziale dell'esame obiettivo, poiché le anomalie del nervo ottico, dei vasi retinici e della macula possono rivelare malattie sistemiche sottostanti e spiegare l'eziologia dei disturbi visivi.

Lo studio Fundus Photography versus Ophthalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED) ha dimostrato che solo il 14% dei pazienti con disturbi e condizioni in cui l'esame del fondo oculare è considerato importante ha avuto l'oftalmoscopia diretta eseguita da un medico del pronto soccorso. Più dell'80% dei precedenti i risultati sconosciuti del fondo oculare rilevanti per la gestione dei pazienti con ED sono stati persi dai medici ED, ma sono stati identificati dalla fotografia del fondo oculare digitale non midriatica. Molti di questi casi hanno comportato il richiamo di un paziente dimesso al pronto soccorso per il ricovero in ospedale una volta esaminate le foto diagnostiche del fondo oculare.

Nella ricerca di un'alternativa per migliorare la facilità d'uso e la qualità dell'immagine del fondo oculare, la tecnologia plenottica offre un'opzione promettente per l'imaging portatile del fondo oculare. L'imaging plenottico, o campo luminoso, è stato recentemente introdotto in commercio con il rilascio della Lytro Plenoptic Camera (Mountain View, CA, USA). Utilizzando una serie di microlenti, la fotocamera Lytro cattura tutta la luce disponibile in una scena da più vettori. Dividendo una scena nel suo insieme con molti singoli microlenti, le immagini possono essere rimesse a fuoco in post-elaborazione dopo l'acquisizione, è possibile ottenere una messa a fuoco nitida in situazioni di scarsa illuminazione e immagini stereo con spostamento della prospettiva.

Ad oggi non sono state pubblicate descrizioni quantitative della qualità e dell'affidabilità dell'oftalmoscopia plenottica utilizzando una fotocamera a campo luminoso portatile disponibile in commercio. Il lavoro iniziale di uno studio pilota che utilizza occhi di animali e umani è stato pubblicato nel 2016. Lo scopo dello studio di imaging prospettico e trasversale proposto è quello di confrontare la fotografia del fondo midriatico standard con una fotocamera di seconda generazione sviluppata con una fotocamera plenottica Lytro e una sorgente di luce personalizzata, analizzando specificamente l'utilità/sensibilità diagnostica del rilevamento della patologia retinica e la qualità complessiva dell'immagine. Se i risultati della qualità dell'immagine dello studio proposto dai ricercatori sono simili a quelli della fotocamera del fondo non midriatico, le implicazioni per i medici e le potenziali applicazioni alla telemedicina correlata all'oftalmologia sono significative.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a esame dialted nel Retina Service of Wills Eye Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con e senza patologia visivamente significativa della retina posteriore o del nervo ottico,
  • Donne in gravidanza se già dilatate per motivo diverso dalla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini,
  • Prigionieri,
  • Scarsa visione del polo posteriore a causa della patologia del segmento anteriore,
  • Scarsa visione del polo posteriore a causa di opacità dei media posteriori che richiedono l'uso dell'ecografia B-scan per valutare il polo posteriore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a esame dilatato
  • esaminato nel Retina Service del Wills Eye Hospital
  • con e senza patologia visivamente significativa della retina posteriore o del nervo ottico
  • ripreso con una fotocamera Lytro Plenoptic e un obiettivo 28D
  • acuità visiva misurata, pressione intraoculare ottenuta, occhi dilatati come parte di un esame standard per la visita del paziente prevista
  • proiettato e acconsentito per lo studio
  • sottoposto ad oftalmoscopia plenottica bilaterale
  • immagini del fondo midriatico a campo singolo ottenute
  • immagini esaminate per qualità e utilità diagnostica da un classificatore mascherato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Grado di qualità dell'immagine (da 1 a 5, dove 1 è eccellente e 5 non utile dal punto di vista diagnostico)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di rilevamento di reperti retinici "critici".
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sensibilità (%) di rilevamento di reperti retinici "critici" con oftalmoscopia plenottica. Reperti retinici critici includono distacco della retina, guaina vascolare retinica, emorragia retinica, sbiancamento della retina, edema del disco ottico, pallore del disco ottico, coppettazione del disco ottico (rapporto coppa-disco > 0,5)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-447E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging retinico

Sottoscrivi