Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Calidad y utilidad diagnóstica de la fotografía plenóptica del fondo midriático (PORT)

9 de noviembre de 2019 actualizado por: Jason Hsu, MD, Wills Eye

Calidad y utilidad diagnóstica de la fotografía plenóptica del fondo midriático: el ensayo de confiabilidad de la oftalmoscopia plenóptica

  1. Establezca la calidad de las imágenes de fondo de ojo producidas por oftalmoscopia plenoptic utilizando el sistema de clasificación propuesto y utilizado en el estudio Fundus Photography versus Ophthalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED).
  2. Determinar la utilidad diagnóstica de las imágenes de oftalmoscopia plenoptic al comparar las mediciones de calidad y los hallazgos de los revisores de imágenes enmascaradas con las imágenes obtenidas con una cámara de fondo de ojo disponible en el mercado y los hallazgos de exámenes documentados.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

La visualización del fondo de ojo se considera una parte esencial del examen físico, ya que las anomalías del nervio óptico, los vasos retinianos y la mácula pueden revelar enfermedades sistémicas subyacentes y explicar la etiología de las molestias visuales.

El estudio Fundus Photography versus Ophthalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED) demostró que solo el 14 % de los pacientes con quejas y afecciones en las que se considera importante el examen del fondo de ojo tenían una oftalmoscopia directa realizada por un médico de urgencias. Más del 80 % de los pacientes previamente Los médicos del servicio de urgencias pasaron por alto los hallazgos de fondo de ojo desconocidos relevantes para el manejo de los pacientes en el servicio de urgencias, pero se identificaron mediante fotografía digital de fondo de ojo no midriática. Varios de estos casos dieron como resultado el regreso de un paciente dado de alta al servicio de urgencias para su ingreso en el hospital una vez que se revisaron las fotos de diagnóstico del fondo de ojo.

En la búsqueda de una alternativa para mejorar la facilidad de uso y la calidad de la imagen del fondo de ojo, la tecnología plenoptic proporciona una opción prometedora para la imagen del fondo de ojo portátil. Las imágenes plenópticas, o de campo de luz, se han introducido comercialmente recientemente con el lanzamiento de la cámara Lytro Plenoptic (Mountain View, CA, EE. UU.). Utilizando una variedad de microlentes, la cámara Lytro captura toda la luz disponible en una escena desde múltiples vectores. Al dividir una escena como un todo con muchas microlentes individuales, las imágenes se pueden volver a enfocar en el procesamiento posterior después de la adquisición, se puede lograr un enfoque nítido en situaciones de poca luz y se pueden lograr imágenes estéreo con cambio de perspectiva.

Hasta la fecha no se han publicado descripciones cuantitativas de la calidad y la fiabilidad de la oftalmoscopia plenoptic utilizando una cámara de campo de luz portátil disponible en el mercado. El trabajo inicial de un estudio piloto con ojos de animales y humanos se publicó en 2016. El propósito del estudio prospectivo de imágenes transversales propuesto es comparar la fotografía estándar del fondo de ojo midriático con una cámara de segunda generación desarrollada con una cámara plenóptica Lytro y una fuente de luz personalizada, analizando específicamente la utilidad/sensibilidad de diagnóstico para detectar la patología retiniana y la calidad general de la imagen. Si los resultados de calidad de imagen del estudio propuesto por los investigadores son similares a los de la cámara de fondo de ojo no midriática, las implicaciones para los médicos y las posibles aplicaciones a la telemedicina relacionada con la oftalmología son significativas.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a un examen dializado en el Servicio de Retina del Wills Eye Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con y sin patología visualmente significativa de la retina posterior o del nervio óptico,
  • Mujeres embarazadas si ya están dilatadas por motivos distintos a la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Niños,
  • prisioneros,
  • Mala visión del polo posterior debido a patología del segmento anterior,
  • Mala visión del polo posterior debido a opacidades de los medios posteriores que requieren el uso de ultrasonido B-scan para evaluar el polo posterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a examen dilatado.
  • examinado en el Servicio de Retina del Wills Eye Hospital
  • con y sin patología visualmente significativa de la retina posterior o del nervio óptico
  • fotografiado con una cámara Lytro Plenoptic y una lente 28D
  • agudeza visual medida, presión intraocular obtenida, ojos dilatados como parte de un examen estándar para la visita prevista del paciente
  • seleccionados y autorizados para el estudio
  • sometidos a oftalmoscopia plenoptic bilateral
  • imágenes midriáticas de fondo de campo único obtenidas
  • imágenes revisadas por calidad y utilidad de diagnóstico por un calificador enmascarado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Grado de calidad de la imagen (1 - 5, siendo 1 excelente y 5 no útil para el diagnóstico)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de detección de hallazgos retinianos "críticos"
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Sensibilidad (%) de detección de hallazgos retinianos "críticos" con oftalmoscopia plenoptic. Los hallazgos críticos de la retina incluyen desprendimiento de retina, vaina vascular de la retina, hemorragia de la retina, blanqueamiento de la retina, edema del disco óptico, palidez del disco óptico, ventosas del disco óptico (> 0,5 relación copa-disco)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-447E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir