Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitet og diagnostisk nytte av mydriatisk fundus plenoptisk fotografering (PORT)

9. november 2019 oppdatert av: Jason Hsu, MD, Wills Eye

Kvalitet og diagnostisk nytte av Mydriatic Fundus Plenoptisk fotografering: The Plenoptic Oftalmoscopy Reliability Trial

  1. Etabler kvaliteten på fundusbilder produsert ved plenoptisk oftalmoskopi ved å bruke graderingssystemet foreslått og brukt i Fundus Photography versus Oftalmoscopy Trials Outcomes in Emergency Department (FOTO-ED) Study.
  2. Bestem diagnostisk nytte av plenoptiske oftalmoskopibilder ved å sammenligne maskerte bildekontrollørers kvalitetsmålinger og -funn med bilder tatt med et kommersielt tilgjengelig okulært funduskamera og dokumenterte undersøkelsesfunn

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Visualisering av øyefundus anses som en essensiell del av den fysiske undersøkelsen, da abnormiteter i synsnerven, retinalkarene og makula kan avsløre underliggende systemiske sykdommer og forklare etiologien til synsplager.

Fundus Photography versus Oftalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED)-studien viste at bare 14 % av pasientene med plager og tilstander der fundusundersøkelse anses som viktig, hadde direkte oftalmoskopi utført av en ED-lege. Større enn 80 % av tidligere ukjente fundusfunn som er relevante for ED-pasientbehandling ble savnet av ED-leger, men ble identifisert ved ikke-mydriatisk digital fundusfotografering. Flere av disse tilfellene resulterte i tilbakekalling av en utskrevet pasient tilbake til akuttmottaket for sykehusinnleggelse når diagnostiske fundusbilder ble gjennomgått.

I jakten på et alternativ for å forbedre brukervennligheten og fundusbildekvaliteten, gir plenoptisk teknologi et lovende alternativ for bærbar fundusavbildning. Plenoptisk, eller lysfelt, bildebehandling har nylig blitt introdusert kommersielt med utgivelsen av Lytro Plenoptic Camera (Mountain View, CA, USA). Ved å bruke en rekke mikrolinser, fanger Lytro-kameraet opp alt tilgjengelig lys i en scene fra flere vektorer. Ved å dele opp en scene som en helhet med mange individuelle mikrolinser, kan bilder refokuseres i etterbehandling etter innhenting, skarp fokus kan oppnås i situasjoner med lite lys, og stereobilder med perspektivforskyvning kan oppnås.

Til dags dato har det ikke vært publiserte kvantitative beskrivelser av kvaliteten og påliteligheten til plenoptisk oftalmoskopi ved bruk av et kommersielt tilgjengelig, bærbart lysfeltkamera. Innledende arbeid fra en pilotstudie med dyr og menneskers øyne ble publisert i 2016. Formålet med den foreslåtte prospektive, tverrsnittsavbildningsstudien er å sammenligne standard mydriatisk fundusfotografering med et andregenerasjonskamera utviklet med et Lytro plenoptisk kamera og tilpasset lyskilde, spesifikt å analysere diagnostisk nytte/sensitivitet for å oppdage retinal patologi og generell bildekvalitet. Hvis bildekvalitetsresultatene fra den foreslåtte studien er lik resultatene til det ikke-mydriatiske funduskameraet, er implikasjonene for leger og de potensielle anvendelsene til oftalmologirelatert telemedisin betydelige.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår dialt undersøkelse i netthinnetjenesten ved Wills Eye Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med og uten visuelt signifikant bakre retinal- eller synsnervepatologi,
  • Gravide kvinner dersom de allerede er utvidet av andre grunner enn studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • barn,
  • Fanger,
  • Dårlig syn på bakre pol på grunn av patologi i fremre segment,
  • Dårlig sikt av bakre pol på grunn av bakre mediaopasiteter som nødvendiggjør bruk av B-scan ultralyd for å evaluere bakre pol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår utvidet undersøkelse
  • undersøkt i netthinnetjenesten til Wills øyesykehus
  • med og uten visuelt signifikant bakre retinal- eller synsnervepatologi
  • avbildet med et Lytro Plenoptic-kamera og 28D-objektiv
  • synsskarphet målt, intraokulært trykk oppnådd, øyne utvidet som en del av en standardundersøkelse for tiltenkt pasientbesøk
  • screenet og samtykket til studier
  • utsatt for bilateral plenoptisk oftalmoskopi
  • mydriatiske, enkeltfelts fundusbilder oppnådd
  • bilder vurdert for kvalitet og diagnostisk nytte av en maskert veileder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bildekvalitetsgrad (1 - 5, hvor 1 er utmerket og 5 er ikke diagnostisk nyttig)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Påvisningsrate av "kritiske" retinale funn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sensitivitet (%) ved påvisning av "kritiske" retinale funn med plenoptisk oftalmoskopi. Kritiske netthinnefunn inkluderer netthinneavløsning, netthinnevaskulær kapping, netthinneblødning, retinal bleking, optisk skiveødem, blekhet på optisk skive, optisk platekopping (> 0,5 kopp-til-plate-forhold)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-447E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere