Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit en diagnostisch nut van mydriatische fundus plenoptische fotografie (PORT)

9 november 2019 bijgewerkt door: Jason Hsu, MD, Wills Eye

Kwaliteit en diagnostisch nut van mydriatische fundus plenoptische fotografie: de plenoptische oftalmoscopie betrouwbaarheidsproef

  1. Bepaal de kwaliteit van fundusbeelden geproduceerd door plenoptische oftalmoscopie met behulp van het beoordelingssysteem dat is voorgesteld en gebruikt in de Fundus Photography versus Ophthalmoscopie Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED)-studie.
  2. Bepaal het diagnostisch nut van plenoptische oftalmoscopiebeelden door de kwaliteitsmetingen en bevindingen van gemaskerde beeldbeoordelaars te vergelijken met beelden verkregen met een in de handel verkrijgbare oculaire funduscamera en gedocumenteerde onderzoeksbevindingen

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Visualisatie van de oculaire fundus wordt beschouwd als een essentieel onderdeel van het lichamelijk onderzoek, aangezien afwijkingen van de oogzenuw, retinale vaten en macula onderliggende systemische ziekten kunnen onthullen en de etiologie van visuele klachten kunnen verklaren.

De Fundus Photography versus Ophthalmoscopie Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED) studie toonde aan dat slechts 14% van de patiënten met klachten en aandoeningen waarbij fundusonderzoek belangrijk wordt geacht, een directe oftalmoscopie had laten uitvoeren door een SEH-arts. Meer dan 80% van eerder onbekende fundusbevindingen die relevant zijn voor het beheer van ED-patiënten werden gemist door ED-artsen, maar werden geïdentificeerd door niet-mydriatische digitale fundusfotografie. Verschillende van deze gevallen resulteerden in het terugroepen van een ontslagen patiënt naar de SEH voor ziekenhuisopname nadat diagnostische fundusfoto's waren beoordeeld.

In de zoektocht naar een alternatief om het gebruiksgemak en de beeldkwaliteit van de fundus te verbeteren, biedt plenoptische technologie een veelbelovende optie voor draagbare fundusbeeldvorming. Plenoptische of lichtveldbeeldvorming is onlangs commercieel geïntroduceerd met de release van de Lytro Plenoptic Camera (Mountain View, CA, VS). Met behulp van een reeks microlenzen legt de Lytro-camera al het beschikbare licht in een scène vast vanuit meerdere vectoren. Door een scène als geheel op te delen met veel individuele microlenzen, kunnen beelden opnieuw worden scherpgesteld in nabewerking na opname, kan een scherpe focus worden bereikt in situaties met weinig licht en kunnen stereobeelden met perspectiefverschuiving worden bereikt.

Tot op heden zijn er geen gepubliceerde kwantitatieve beschrijvingen van de kwaliteit en betrouwbaarheid van plenoptische oftalmoscopie met behulp van een in de handel verkrijgbare, draagbare lichtveldcamera. In 2016 werd het eerste werk van een pilotstudie met dieren- en mensenogen gepubliceerd. Het doel van het voorgestelde prospectieve beeldvormingsonderzoek in dwarsdoorsnede is om standaard mydriatische fundusfotografie te vergelijken met een camera van de tweede generatie die is ontwikkeld met een Lytro plenoptische camera en aangepaste lichtbron, waarbij specifiek de diagnostische bruikbaarheid/gevoeligheid van het detecteren van netvliespathologie en algehele beeldkwaliteit wordt geanalyseerd. Als de resultaten van de beeldkwaliteit van de door de onderzoekers voorgestelde studie vergelijkbaar zijn met die van de niet-mydriatische funduscamera, zijn de implicaties voor artsen en de mogelijke toepassingen voor oogheelkundige telegeneeskunde aanzienlijk.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een kiesonderzoek ondergaan in de Retina Service van het Wills Eye Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met en zonder visueel significante posterieure retinale of oogzenuwpathologie,
  • Zwangere vrouwen die al ontsluiting hebben om een ​​andere reden dan deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen,
  • gevangenen,
  • Slecht zicht op achterste pool vanwege pathologie van het voorste segment,
  • Slecht zicht op de achterpool vanwege troebelheid van het achterste medium waardoor het gebruik van B-scan echografie noodzakelijk is om de achterpool te beoordelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een verwijd onderzoek ondergaan
  • onderzocht in de Retina Service van het Wills Eye Hospital
  • met en zonder visueel significante posterieure retinale of oogzenuwpathologie
  • afgebeeld met een Lytro Plenoptic Camera en 28D lens
  • gezichtsscherpte gemeten, intraoculaire druk verkregen, ogen verwijd als onderdeel van een standaardonderzoek voor het beoogde patiëntbezoek
  • gescreend en toestemming gegeven voor studie
  • onderworpen aan bilaterale plenoptische oftalmoscopie
  • mydriatische, single-field fundusbeelden verkregen
  • afbeeldingen beoordeeld op kwaliteit en diagnostisch nut door een gemaskerde beoordelaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beeldkwaliteitsgraad (1 - 5, waarbij 1 uitstekend is en 5 niet diagnostisch bruikbaar)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Detectiegraad van "kritieke" netvliesbevindingen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gevoeligheid (%) van detectie van "kritieke" netvliesbevindingen met plenoptische oftalmoscopie. Kritieke bevindingen van het netvlies zijn loslating van het netvlies, vasculaire omhulling van het netvlies, bloeding van het netvlies, wit worden van het netvlies, oedeem van de optische schijf, bleekheid van de optische schijf, cupping van de optische schijf (> 0,5 cup-tot-schijfverhouding)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-447E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren