Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość i użyteczność diagnostyczna fotografii plenoptycznej dna oka mydriatycznego (PORT)

9 listopada 2019 zaktualizowane przez: Jason Hsu, MD, Wills Eye

Jakość i przydatność diagnostyczna fotografii plenoptycznej dna źrenicowego: próba wiarygodności oftalmoskopii plenoptycznej

  1. Należy określić jakość obrazów dna oka uzyskiwanych za pomocą oftalmoskopii plenoptycznej przy użyciu systemu oceny zaproponowanego i wykorzystanego w badaniu Fundus Photography versus Ophthalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED).
  2. Określ przydatność diagnostyczną obrazów oftalmoskopii plenoptycznej, porównując pomiary jakości i wyniki recenzentów zamaskowanych obrazów z obrazami uzyskanymi za pomocą dostępnej w handlu kamery dna oka i udokumentowanymi wynikami badań

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wizualizacja dna oka jest uważana za istotną część badania fizykalnego, ponieważ nieprawidłowości nerwu wzrokowego, naczyń siatkówki i plamki żółtej mogą ujawnić podstawowe choroby ogólnoustrojowe i wyjaśnić etiologię dolegliwości wzrokowych.

Badanie Fundus Photography versus Oftalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED) wykazało, że tylko 14% pacjentów z dolegliwościami i stanami, w których badanie dna oka uważa się za ważne, miało wykonaną przez lekarza SOR bezpośrednią oftalmoskopię. Ponad 80% wcześniej nieznane wyniki dna oka istotne dla postępowania z pacjentami z ostrym dyżurem zostały pominięte przez lekarzy oddziałów ratunkowych, ale zostały zidentyfikowane za pomocą cyfrowej fotografii dna oka bez rozszerzenia źrenic. Kilka z tych przypadków zakończyło się wezwaniem wypisanego pacjenta z powrotem na SOR w celu przyjęcia do szpitala po przejrzeniu diagnostycznych zdjęć dna oka.

W poszukiwaniu alternatywy poprawiającej łatwość użytkowania i jakość obrazu dna oka, technologia plenoptyczna stanowi obiecującą opcję przenośnego obrazowania dna oka. Obrazowanie plenoptyczne, czyli pola świetlnego, zostało niedawno wprowadzone na rynek wraz z wypuszczeniem aparatu Lytro Plenoptic Camera (Mountain View, Kalifornia, USA). Wykorzystując szereg mikrosoczewek, kamera Lytro przechwytuje całe dostępne światło w scenie z wielu wektorów. Dzieląc scenę jako całość za pomocą wielu pojedynczych mikrosoczewek, można ponownie ustawić ostrość obrazu w procesie przetwarzania końcowego po akwizycji, uzyskać ostry obraz w warunkach słabego oświetlenia oraz obrazy stereofoniczne z przesunięciem perspektywy.

Do tej pory nie opublikowano ilościowych opisów jakości i niezawodności oftalmoskopii plenoptycznej przy użyciu dostępnej na rynku przenośnej kamery z lekkim polem widzenia. Wstępna praca z badania pilotażowego z wykorzystaniem oczu zwierząt i ludzi została opublikowana w 2016 roku. Celem proponowanego prospektywnego, przekrojowego badania obrazowego jest porównanie standardowej fotografii dna oka z aparatem drugiej generacji opracowanym z kamerą Lytro plenooptic i dostosowanym źródłem światła, w szczególności analiza przydatności diagnostycznej/czułości wykrywania patologii siatkówki i ogólnej jakości obrazu. Jeśli wyniki jakości obrazu proponowanego przez badaczy badania są podobne do tych uzyskanych za pomocą kamery dna oka bez rozszerzenia źrenic, implikacje dla lekarzy i potencjalne zastosowania w telemedycynie związanej z okulistyką są znaczące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani badaniu dializowanemu w Retina Service of Wills Eye Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z lub bez wizualnie istotnej patologii tylnej siatkówki lub nerwu wzrokowego,
  • Kobiety w ciąży, jeśli już doszło do rozwarcia z powodu innego niż udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci,
  • Więźniowie,
  • Słaby widok tylnego bieguna z powodu patologii przedniego odcinka,
  • Słaby widok tylnego bieguna z powodu zmętnienia tylnych mediów, które wymagają zastosowania ultrasonografii B-scan do oceny tylnego bieguna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani badaniu rozszerzonemu
  • badane w Retina Service of Wills Eye Hospital
  • z lub bez wizualnie istotnej patologii tylnej siatkówki lub nerwu wzrokowego
  • sfotografowany aparatem Lytro Plenoptic Camera i obiektywem 28D
  • zmierzona ostrość wzroku, uzyskane ciśnienie śródgałkowe, rozszerzone oczy w ramach standardowego badania przed planowaną wizytą pacjenta
  • przebadany i zakwalifikowany do badań
  • wykonano obustronną oftalmoskopię plenooptyczną
  • uzyskane obrazy dna oka w jednym polu
  • obrazy sprawdzone pod kątem jakości i przydatności diagnostycznej przez zamaskowanego oceniającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena jakości obrazu (1–5, gdzie 1 oznacza znakomitą, a 5 nieprzydatną diagnostycznie)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Szybkość wykrywania „krytycznych” zmian w siatkówce
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czułość (%) wykrywania „krytycznych” zmian w siatkówce za pomocą oftalmoskopii plenoptycznej. Krytyczne objawy siatkówki obejmują odwarstwienie siatkówki, poszycie naczyń siatkówki, krwotok siatkówkowy, zbielenie siatkówki, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, bladość tarczy nerwu wzrokowego, bańki tarczy nerwu wzrokowego (> 0,5 stosunku miski do tarczy)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-447E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie siatkówki

Subskrybuj