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蛍光透視法と心エコー図によってガイドされる経静脈心臓 PACing 間の緊急時の分析 (EMERG-TV-PAC)

2018年10月23日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

蛍光透視法と心エコー図によってガイドされる経静脈心臓 PACing 間の緊急事態における前向き分析

一時的な経静脈ペーシングの使用に関する多くの疑問は依然としてあいまいなままであり、徐脈患者における X 線透視法と心電図/心エコー図の使用を効果的に比較することはできません。 この研究の目的は、徐脈患者の経静脈ペーシングによる正しい心臓刺激を開始するのにかかる時間を評価し、蛍光透視法と心電図/心エコー図の使用を比較し、2 つの方法の合併症の発生率を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

18ヶ月の採用予定期間で約150名が採用されます。 患者は、Philips Envisor を使用して心エコー検査を受け、Philips Healthcare PageWriter TC30 で心電図検査を受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、05.417-000
        • 募集
        • Instituto do Coração - HMFMUSP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人男性および女性
  • 症候性徐脈
  • インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 妊娠
  • 血行動態の不安定性 (肺うっ血/収縮期動脈圧が 90 mmHg 未満)
  • ボディマス指数が40kg/m2以上
  • 経口抗凝固薬の使用
  • 急性冠症候群
  • 左室駆出率 < 45%
  • あらゆる種類の心臓刺激装置の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：透視
手順：透視ガイドによる経静脈心臓ペーシング
経静脈心臓評価
他の：心電図/エコー
手順：ECG/ECHO による経静脈心臓ペーシング
経静脈心臓評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての原因の死亡率
時間枠：1週間
1週間
感染
時間枠：1週間
臨床診断によって評価される感染の発生率
1週間
血腫 > 5cm
時間枠：1週間
画像
1週間
心臓穿孔
時間枠：1週間
臨床診断によって評価された心臓穿孔の発生率
1週間
気胸
時間枠：1週間
臨床診断によって評価された気胸の発生率
1週間
心室頻拍
時間枠：1週間
心電図検査によって評価される心室頻拍の発生率
1週間
捕獲の喪失
時間枠：1週間
心電図検査によって評価された捕捉喪失の発生率
1週間
静脈血栓症
時間枠：1週間
超音波によって評価される静脈血栓症の発生率
1週間
何らかの合併症により最終的なペースメーカーが 48 時間以上遅れる
時間枠：1週間
臨床診断
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経静脈ペーシングで正しい心臓刺激を開始する時間
時間枠：1週間
分スケール
1週間
成功率
時間枠：1週間
心電図検査
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Alexandre Soeiro, MD、Unidade Clínica de Emergência

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月16日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月23日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSInCor-EMERG-TV-PAC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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