透视与超声心动图引导下经静脉心脏起搏的急诊分析 (EMERG-TV-PAC)
2018年10月23日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
透视与超声心动图引导下经静脉心脏起搏急症的前瞻性分析
关于使用临时经静脉起搏器的许多问题仍然模糊不清，并且在心动过缓患者中使用透视与心电图/超声心动图之间没有有效的比较。
该研究的目的是评估心动过缓患者开始正确的经静脉起搏心脏刺激需要多长时间，比较荧光检查与心电图/超声心动图的使用，并比较两种方法的并发症发生率。
研究概览
详细说明
在 18 个月的计划招募期内，将招募大约 150 名受试者。
将使用飞利浦 Envisor 向患者提交心电图，并使用飞利浦 Healthcare PageWriter TC30 向患者提交心电图。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05.417-000
- 招聘中
- Instituto do Coração - HMFMUSP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁的成年男性和女性
- 症状性心动过缓
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 怀孕
- 血流动力学不稳定（肺充血/收缩动脉压低于 90 mmHg）
- 体重指数大于 40 kg/m2
- 使用口服抗凝剂
- 急性冠脉综合征
- 左心室射血分数 < 45%
- 存在任何类型的心脏刺激装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：透视
|
经静脉心脏刺激
|
|
其他：心电图/回声
|
经静脉心脏刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：1周
|
1周
|
|
|
感染
大体时间：1周
|
通过临床诊断评估的感染发生率
|
1周
|
|
血肿 > 5 厘米
大体时间：1周
|
图像
|
1周
|
|
心脏穿孔
大体时间：1周
|
通过临床诊断评估的心脏穿孔发生率
|
1周
|
|
气胸
大体时间：1周
|
通过临床诊断评估的气胸发生率
|
1周
|
|
室性心动过速
大体时间：1周
|
通过心电图测试评估室性心动过速的发生率
|
1周
|
|
捕获丢失
大体时间：1周
|
通过 ECG 测试评估的捕获丢失发生率
|
1周
|
|
静脉血栓形成
大体时间：1周
|
通过超声评估静脉血栓形成的发生率
|
1周
|
|
任何并发症 延迟最终起搏器 > 48 小时
大体时间：1周
|
临床诊断
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是时候开始使用经静脉起搏进行正确的心脏刺激了
大体时间：1周
|
分钟刻度
|
1周
|
|
成功率
大体时间：1周
|
心电图测试
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Soeiro, MD、Unidade Clínica de Emergência
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esmaiel A, Hassan J, Blenkhorn F, Mardigyan V. The Use of Ultrasound to Improve Axillary Vein Access and Minimize Complications during Pacemaker Implantation. Pacing Clin Electrophysiol. 2016 May;39(5):478-82. doi: 10.1111/pace.12833. Epub 2016 Mar 23.
- Reusz G, Csomos A. The role of ultrasound guidance for vascular access. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):710-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000245.
- Bouaziz H, Zetlaoui PJ, Pierre S, Desruennes E, Fritsch N, Jochum D, Lapostolle F, Pirotte T, Villiers S. Guidelines on the use of ultrasound guidance for vascular access. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Feb;34(1):65-9. doi: 10.1016/j.accpm.2015.01.004. Epub 2015 Mar 5.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月16日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月27日
首次发布 (估计)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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