Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi hätätilanteessa transvenoosisen sydämen tahdistuksen välillä Fluoroskopian ohjaamana vs. kaikukardiogrammi (EMERG-TV-PAC)

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Tulevaisuuden analyysi transvenoosisen sydämen tahdistuksen välisessä hätätilanteessa fluoroskopian ohjaamana vs. kaikukardiogrammi

Monet väliaikaisen suonensisäisen tahdistuksen käyttöön liittyvistä kysymyksistä ovat edelleen hämäriä, eikä fluoroskopian käyttöä ja EKG/Ekokardiogrammia voida verrata tehokkaasti bradikardiapotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka kauan kestää oikean sydämen stimulaation aloittaminen suonensisäisellä tahdistimella bradikardiapotilailla vertaamalla fluoroskopian käyttöä EKG/ekokardiogrammiin ja vertailla komplikaatioiden määrää kahden menetelmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitellun 18 kuukauden rekrytointijakson aikana rekrytoidaan noin 150 tutkittavaa. Potilaille tehdään sydänkuvaus Philips Envisorilla ja EKG Philips Healthcare PageWriter TC30 -laitteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05.417-000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Coração - HMFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset miehet ja naiset yli 18-vuotiaat
  • oireinen bradikardia
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • hemodynaaminen epävakaus (keuhkojen tukkoisuus / systolinen valtimopaine alle 90 mmHg)
  • painoindeksi yli 40 kg/m2
  • suun kautta otettavan antikoagulantin käyttö
  • akuutit sepelvaltimotaudit
  • vasemman kammion ejektiofraktio < 45 %
  • minkä tahansa sydämen stimulaatiolaitteen läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: fluoroskopia
Menettely: Laskimonsisäinen sydämentahdistus fluoroskopian ohjaamana
Transvenoosinen sydämen estimointi
Muut: EKG/ECHO
Menettely: Suonensisäinen sydämentahdistus EKG:n/ECHO:n ohjaamana
Transvenoosinen sydämen estimointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
infektio
Aikaikkuna: 1 viikko
Infektioiden ilmaantuvuus kliinisen diagnoosin perusteella
1 viikko
hematooma > 5 cm
Aikaikkuna: 1 viikko
kuva
1 viikko
sydämen perforaatio
Aikaikkuna: 1 viikko
Sydämen perforaation ilmaantuvuus kliinisen diagnoosin perusteella
1 viikko
ilmarinta
Aikaikkuna: 1 viikko
Ilmarintaman ilmaantuvuus kliinisen diagnoosin perusteella
1 viikko
kammiotakykardia
Aikaikkuna: 1 viikko
Ventrikulaarisen takykardian ilmaantuvuus EKG-testillä arvioituna
1 viikko
sieppauksen menetys
Aikaikkuna: 1 viikko
Sieppauksen menetyksen ilmaantuvuus EKG-testillä arvioituna
1 viikko
laskimotukos
Aikaikkuna: 1 viikko
Laskimotromboosin ilmaantuvuus ultraäänellä arvioituna
1 viikko
mikä tahansa komplikaatio viivästyy lopullinen tahdistin > 48 tuntia
Aikaikkuna: 1 viikko
kliininen diagnoosi
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika aloittaa oikea sydämen stimulaatio transvenoosisella tahdistimella
Aikaikkuna: 1 viikko
minuutin mittakaavassa
1 viikko
onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 1 viikko
EKG testi
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Soeiro, MD, Unidade Clínica de Emergência

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSInCor-EMERG-TV-PAC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa