Fluoroscopy 대 심장초음파에 의해 안내되는 TransVenous Cardiac PACIng 사이의 응급 상황에서의 분석 (EMERG-TV-PAC)
2018년 10월 23일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
형광투시와 심초음파에 의해 안내되는 경정맥 심장 조율 사이의 응급 상황에서의 전향적 분석
일시적 경정맥 페이싱 사용에 대한 많은 질문이 여전히 모호하며 서맥 환자의 형광투시와 심전도/심초음파 사이의 효과적인 비교가 없습니다.
이 연구의 목적은 형광투시와 심전도/심장초음파의 사용을 비교하는 서맥 환자에서 경정맥 조율로 올바른 심장 자극을 시작하는 데 걸리는 시간을 평가하고 두 방법 간의 합병증 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약 150명의 피험자가 18개월의 계획된 모집 기간 동안 모집될 것입니다.
환자는 Philips Envisor를 사용하여 심초음파를, Philips Healthcare PageWriter TC30을 사용하여 심전도를 제출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05.417-000
- 모병
- Instituto do Coração - HMFMUSP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남녀
- 증상이 있는 서맥
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신
- 혈역학적 불안정성(폐울혈/90mmHg 미만의 수축기 동맥압)
- 체질량지수 40kg/m2 이상
- 경구용 항응고제 사용
- 급성 관상동맥 증후군
- 좌심실 박출률 < 45%
- 모든 종류의 심장 자극 장치의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 투시법
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경정맥 심장 추정
|
|
다른: 심전도/에코
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경정맥 심장 추정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 일주
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일주
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|
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전염병
기간: 일주
|
임상 진단에 의해 평가된 감염 발생률
|
일주
|
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혈종 > 5cm
기간: 일주
|
영상
|
일주
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|
심장 천공
기간: 일주
|
임상 진단에 의해 평가된 심장 천공의 발생률
|
일주
|
|
기흉
기간: 일주
|
임상 진단에 의해 평가된 기흉의 발생률
|
일주
|
|
심실 빈맥
기간: 일주
|
ECG 검사로 평가한 심실성 빈맥 발생률
|
일주
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캡처의 손실
기간: 일주
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ECG 테스트로 평가된 포획 손실 발생률
|
일주
|
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정맥 혈전증
기간: 일주
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초음파로 평가한 정맥 혈전증의 발병률
|
일주
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모든 합병증 지연 확정 심장박동기 > 48시간
기간: 일주
|
임상 진단
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경정맥 조율로 올바른 심장 자극을 시작할 시간
기간: 일주
|
분 척도
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일주
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성공률
기간: 일주
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심전도 검사
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Soeiro, MD, Unidade Clínica de Emergência
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Esmaiel A, Hassan J, Blenkhorn F, Mardigyan V. The Use of Ultrasound to Improve Axillary Vein Access and Minimize Complications during Pacemaker Implantation. Pacing Clin Electrophysiol. 2016 May;39(5):478-82. doi: 10.1111/pace.12833. Epub 2016 Mar 23.
- Reusz G, Csomos A. The role of ultrasound guidance for vascular access. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):710-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000245.
- Bouaziz H, Zetlaoui PJ, Pierre S, Desruennes E, Fritsch N, Jochum D, Lapostolle F, Pirotte T, Villiers S. Guidelines on the use of ultrasound guidance for vascular access. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Feb;34(1):65-9. doi: 10.1016/j.accpm.2015.01.004. Epub 2015 Mar 5.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 16일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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