腹臥位の全乳房放射線療法と仰臥位の全乳房放射線療法の画像
腹臥位全乳房放射線療法と仰臥位全乳房放射線療法の前向き試験、呼吸同期の有無による線量測定の比較
乳房への放射線療法は、乳房温存療法の標準的な方法として残っています。 患者が仰向けに配置されたときの心臓と肺の位置のために、全乳房放射線療法は、治療後数年から被ばく後少なくとも20年まで心臓への損傷のリスクを高めると報告されており、心臓血管に影響を与える可能性があります死亡。 また、全乳房放射線療法を受けている患者は、二次性肺悪性腫瘍の発生リスクが高くなります。 最近の研究では、うつ伏せで治療すると、心臓と肺への線量が大幅に減少することが実証されています。 同様に、仰向けの姿勢で呼吸の動きを補正すること(呼吸ゲーティング)も、心臓や肺への不要な線量を減らすためのオプションとして利用できるようになりました。特に左側の乳がんではそうです。 これまでのところ、これらの新しい臓器温存技術を初期段階の乳がんと直接比較した研究はありません。
呼吸ゲーティング (これは 1 つの CT スキャン) の有無にかかわらず、左側乳癌患者の CT シミュレーションを仰向けの位置で実行することは、施設のポリシーです。 また、胸の大きな女性では、下向きのCTシミュレーションを行うことも標準治療です。 これらのシミュレーションはどちらも、心臓と肺の放射線被ばくを減らすことを目的としています。
この研究では、同意したすべての左側乳癌患者は、胸のサイズに関係なく、ゲーティングの有無にかかわらず顔を上に向けた CT シミュレーションと顔を下に向けた CT シミュレーションを受けます。したがって、各患者は自分のコントロールです。
担当医師は、2 つのシミュレーションのどちらが各患者の心臓と肺により良い保護を提供するかを判断します。 すべての治療設定で計画された線量測定を個別に検証するには、2 人の線量測定士が必要です。 治療は、2 つの計画の最良のものを使用して標準的な方法で計画されます。
調査の概要
詳細な説明
乳房への放射線療法は、乳房温存療法の標準的な方法として残っています。 患者が仰向けに配置されたときの心臓と肺の位置のために、全乳房放射線療法は、治療後数年から被ばく後少なくとも20年まで心臓への損傷のリスクを高めると報告されており、心臓血管に影響を与える可能性があります死亡。 また、全乳房放射線療法を受けている患者は、二次性肺悪性腫瘍の発生リスクが高くなります。 最近の研究では、うつ伏せで治療すると、心臓と肺への線量が大幅に減少することが実証されています。 同様に、仰向けの姿勢で呼吸の動きを補正すること(呼吸ゲーティング)も、心臓や肺への不要な線量を減らすためのオプションとして利用できるようになりました。特に左側の乳がんではそうです。 これまでのところ、これらの新しい臓器温存技術を初期段階の乳がんと直接比較した研究はありません。
呼吸ゲーティング (これは 1 つの CT スキャン) の有無にかかわらず、左側乳癌患者の CT シミュレーションを仰向けの位置で実行することは、施設のポリシーです。 また、胸の大きな女性では、下向きのCTシミュレーションを行うことも標準治療です。 これらのシミュレーションはどちらも、心臓と肺の放射線被ばくを減らすことを目的としています。 この研究では、同意したすべての左側乳癌患者は、胸のサイズに関係なく、ゲーティングの有無にかかわらず顔を上に向けた CT シミュレーションと顔を下に向けた CT シミュレーションを受けます。したがって、各患者は自分のコントロールです。
担当医師は、2 つのシミュレーションのどちらが各患者の心臓と肺により良い保護を提供するかを判断します。 すべての治療設定で計画された線量測定を個別に検証するには、2 人の線量測定士が必要です。 治療は、2 つの計画の最良のものを使用して標準的な方法で計画されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ステージ0-IIA左、乳がん、
- 乳腺腫瘤摘出術または部分乳房切除術の後、
- 手術断端陰性
除外基準:
- 右乳がん
- 肯定的な外科的マージン
- ステージ2B以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:腹臥位/仰臥位シミュレーション
呼吸ゲーティング (これは 1 つの CT スキャン) の有無にかかわらず、左側乳癌患者の CT シミュレーションを仰向けの位置で実行することは、施設のポリシーです。
また、胸の大きな女性では、下向きのCTシミュレーションを行うことも標準治療です。
これらのシミュレーションはどちらも、心臓と肺の放射線被ばくを減らすことを目的としています。
この研究では、同意したすべての左側乳癌患者は、胸のサイズに関係なく、ゲーティングの有無にかかわらず顔を上に向けた CT シミュレーションと顔を下に向けた CT シミュレーションを受けます。したがって、各患者は自分のコントロールです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均心臓線量
時間枠:すぐに
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線量パラメータ
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すぐに
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Darby SC, Ewertz M, McGale P, Bennet AM, Blom-Goldman U, Bronnum D, Correa C, Cutter D, Gagliardi G, Gigante B, Jensen MB, Nisbet A, Peto R, Rahimi K, Taylor C, Hall P. Risk of ischemic heart disease in women after radiotherapy for breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):987-98. doi: 10.1056/NEJMoa1209825.
- Darby SC, McGale P, Taylor CW, Peto R. Long-term mortality from heart disease and lung cancer after radiotherapy for early breast cancer: prospective cohort study of about 300,000 women in US SEER cancer registries. Lancet Oncol. 2005 Aug;6(8):557-65. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70251-5.
- Deutsch M, Land SR, Begovic M, Wieand HS, Wolmark N, Fisher B. The incidence of lung carcinoma after surgery for breast carcinoma with and without postoperative radiotherapy. Results of National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) clinical trials B-04 and B-06. Cancer. 2003 Oct 1;98(7):1362-8. doi: 10.1002/cncr.11655.
- Ng J, Shuryak I, Xu Y, Clifford Chao KS, Brenner DJ, Burri RJ. Predicting the risk of secondary lung malignancies associated with whole-breast radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 15;83(4):1101-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.09.052. Epub 2012 Jan 13.
- Lymberis SC, deWyngaert JK, Parhar P, Chhabra AM, Fenton-Kerimian M, Chang J, Hochman T, Guth A, Roses D, Goldberg JD, Formenti SC. Prospective assessment of optimal individual position (prone versus supine) for breast radiotherapy: volumetric and dosimetric correlations in 100 patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Nov 15;84(4):902-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.040. Epub 2012 Apr 9.
- Qi XS, Hu A, Wang K, Newman F, Crosby M, Hu B, White J, Li XA. Respiration induced heart motion and indications of gated delivery for left-sided breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Apr 1;82(5):1605-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.01.042. Epub 2011 Apr 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 496516
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