Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия всей груди в положении лежа в сравнении с лучевой терапией всей груди в положении лежа

11 апреля 2023 г. обновлено: Anna Shapiro, State University of New York - Upstate Medical University

Проспективное исследование лучевой терапии всей груди в положении лежа в сравнении с лучевой терапией всей груди в положении лежа с и без респираторного стробирования, дозиметрическое сравнение

Лучевая терапия груди остается стандартной практикой органосохраняющей терапии. Сообщалось, что из-за расположения сердца и легких, когда пациенты располагаются лицом вверх, лучевая терапия всей груди увеличивает риск повреждения сердца через несколько лет после лечения, по крайней мере, до 20 лет после облучения и может повлиять на сердечно-сосудистую систему. смертность. Кроме того, пациенты, получающие лучевую терапию всей груди, подвергаются повышенному риску развития вторичных злокачественных новообразований легких. Недавние исследования продемонстрировали значительное снижение дозы облучения сердца и легких при лечении в положении лицом вниз. Точно так же коррекция движения дыхания (респираторный вентиль) в положении лицом вверх также стала доступным вариантом для снижения нежелательной дозы на сердце и легкие, особенно при левостороннем раке молочной железы. На сегодняшний день ни одно исследование не сравнило эти новые органосохраняющие методы для лечения рака молочной железы на ранней стадии.

В соответствии с политикой учреждения проводить КТ-симуляцию у левосторонних пациентов с раком молочной железы с вентиляцией дыхания и без нее (это одно КТ-сканирование) в положении лицом вверх. Также стандартом медицинской помощи является проведение имитации компьютерной томографии лицом вниз у женщин с большой грудью. Обе эти симуляции предназначены для уменьшения воздействия радиации на сердце и легкие.

В этом исследовании все пациентки с левосторонним раком молочной железы, давшие согласие, получат КТ-симуляцию лицом вверх с гейтингом и без него И моделирование КТ лицом вниз, независимо от размера груди; таким образом, каждый пациент является их собственным контролем.

Лечащий врач определит, какая из двух симуляций обеспечивает лучшую защиту сердца и легких каждого пациента. Два дозиметриста потребуются для независимой проверки запланированной дозиметрии со всеми установками лечения. Лечение будет планироваться стандартным образом с использованием лучшего из двух планов.

Обзор исследования

Подробное описание

Лучевая терапия груди остается стандартной практикой органосохраняющей терапии. Сообщалось, что из-за расположения сердца и легких, когда пациенты располагаются лицом вверх, лучевая терапия всей груди увеличивает риск повреждения сердца через несколько лет после лечения, по крайней мере, до 20 лет после облучения и может повлиять на сердечно-сосудистую систему. смертность. Кроме того, пациенты, получающие лучевую терапию всей груди, подвергаются повышенному риску развития вторичных злокачественных новообразований легких. Недавние исследования продемонстрировали значительное снижение дозы облучения сердца и легких при лечении в положении лицом вниз. Точно так же коррекция движения дыхания (респираторный вентиль) в положении лицом вверх также стала доступным вариантом для снижения нежелательной дозы на сердце и легкие, особенно при левостороннем раке молочной железы. На сегодняшний день ни одно исследование не сравнило эти новые органосохраняющие методы для лечения рака молочной железы на ранней стадии.

В соответствии с политикой учреждения проводить КТ-симуляцию у левосторонних пациентов с раком молочной железы с вентиляцией дыхания и без нее (это одно КТ-сканирование) в положении лицом вверх. Также стандартом медицинской помощи является проведение имитации компьютерной томографии лицом вниз у женщин с большой грудью. Обе эти симуляции предназначены для уменьшения воздействия радиации на сердце и легкие. В этом исследовании все пациентки с левосторонним раком молочной железы, давшие согласие, получат КТ-симуляцию лицом вверх с гейтингом и без него И моделирование КТ лицом вниз, независимо от размера груди; таким образом, каждый пациент является их собственным контролем.

Лечащий врач определит, какая из двух симуляций обеспечивает лучшую защиту сердца и легких каждого пациента. Два дозиметриста потребуются для независимой проверки запланированной дозиметрии со всеми установками лечения. Лечение будет планироваться стандартным образом с использованием лучшего из двух планов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стадия 0-IIA слева, рак молочной железы,
  • После лампэктомии или сегментарной мастэктомии
  • С отрицательными хирургическими краями

Критерий исключения:

  • Рак правой молочной железы
  • Положительные хирургические края
  • Стадия 2В или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Симуляция на животе/на спине
В соответствии с политикой учреждения проводить КТ-симуляцию у левосторонних пациентов с раком молочной железы с вентиляцией дыхания и без нее (это одно КТ-сканирование) в положении лицом вверх. Также стандартом медицинской помощи является проведение имитации компьютерной томографии лицом вниз у женщин с большой грудью. Обе эти симуляции предназначены для уменьшения воздействия радиации на сердце и легкие. В этом исследовании все пациентки с левосторонним раком молочной железы, давшие согласие, получат КТ-симуляцию лицом вверх с гейтингом и без него И моделирование КТ лицом вниз, независимо от размера груди; таким образом, каждый пациент является их собственным контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средняя сердечная доза
Временное ограничение: немедленный
дозиметрический параметр
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 496516

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться