Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvő teljes mell sugárterápiája kontra hanyatt fekvő teljes mell sugárterápiás képalkotás

2023. április 11. frissítette: Anna Shapiro, State University of New York - Upstate Medical University

Leendő próba a hason fekvő teljes mell sugárterápiájával szemben a hanyatt fekvő teljes mell sugárterápiával szemben légzéskorlátozással és anélkül, dozimetriai összehasonlítás

A mell sugárterápiája továbbra is a mellmegtartó terápia szokásos gyakorlata maradt. A szív és a tüdő elhelyezkedése miatt, amikor a betegek arccal felfelé helyezkednek el, a teljes mell sugárterápiája a jelentések szerint növeli a szív károsodásának kockázatát néhány évvel a kezelés után, de legalább 20 évvel az expozíció után, és hatással lehet a szív- és érrendszerre. halálozás. Emellett a teljes mell sugárterápiában részesülő betegeknél fokozott a másodlagos tüdőrák kialakulásának kockázata. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a szív és a tüdő adagja jelentősen csökken, ha arccal lefelé fordított helyzetben kezelték. Hasonlóképpen, a légzés mozgásának korrekciója (légzési kapuzás) arccal felfelé szintén elérhető lehetőséggé vált a szív és a tüdő nem kívánt dózisának csökkentésére, különösen bal oldali emlőrák esetén. Eddig egyetlen tanulmány sem hasonlította össze ezeket az újabb szervkímélő technikákat a korai stádiumú emlőrák esetében.

Intézményi politika, hogy bal oldali emlőrákos betegeknél végezzenek CT-szimulációt légzési kapuval és anélkül (ez egy CT-vizsgálat), arccal felfelé. Szintén standard ellátás az arccal lefelé fordított CT szimuláció elvégzése nagy mellű nőknél. Mindkét szimuláció célja a szív és a tüdő sugárterhelésének csökkentése.

Ebben a vizsgálatban minden beleegyező bal oldali emlőrákos beteg arccal felfelé CT-szimulációban részesül kapuzással és anélkül ÉS arccal lefelé irányuló CT-szimulációban, mellmérettől függetlenül; így minden páciens a saját kontrollja.

A kezelőorvos határozza meg, hogy a két szimuláció közül melyik nyújt jobb védelmet az egyes betegek szívének és tüdejének. Két dozimetrikusra lesz szükség a tervezett dozimetria független ellenőrzéséhez az összes kezelési beállításnál. A kezelést a szokásos módon tervezik meg, a két terv közül a legjobbat alkalmazva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mell sugárterápiája továbbra is a mellmegtartó terápia szokásos gyakorlata maradt. A szív és a tüdő elhelyezkedése miatt, amikor a betegek arccal felfelé helyezkednek el, a teljes mell sugárterápiája a jelentések szerint növeli a szív károsodásának kockázatát néhány évvel a kezelés után, de legalább 20 évvel az expozíció után, és hatással lehet a szív- és érrendszerre. halálozás. Emellett a teljes mell sugárterápiában részesülő betegeknél fokozott a másodlagos tüdőrák kialakulásának kockázata. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a szív és a tüdő adagja jelentősen csökken, ha arccal lefelé fordított helyzetben kezelték. Hasonlóképpen, a légzés mozgásának korrekciója (légzési kapuzás) arccal felfelé szintén elérhető lehetőséggé vált a szív és a tüdő nem kívánt dózisának csökkentésére, különösen bal oldali emlőrák esetén. Eddig egyetlen tanulmány sem hasonlította össze ezeket az újabb szervkímélő technikákat a korai stádiumú emlőrák esetében.

Intézményi politika, hogy bal oldali emlőrákos betegeknél végezzenek CT-szimulációt légzési kapuval és anélkül (ez egy CT-vizsgálat), arccal felfelé. Szintén standard ellátás az arccal lefelé fordított CT szimuláció elvégzése nagy mellű nőknél. Mindkét szimuláció célja a szív és a tüdő sugárterhelésének csökkentése. Ebben a vizsgálatban minden beleegyező bal oldali emlőrákos beteg arccal felfelé CT-szimulációban részesül kapuzással és anélkül ÉS arccal lefelé irányuló CT-szimulációban, mellmérettől függetlenül; így minden páciens a saját kontrollja.

A kezelőorvos határozza meg, hogy a két szimuláció közül melyik nyújt jobb védelmet az egyes betegek szívének és tüdejének. Két dozimetrikusra lesz szükség a tervezett dozimetria független ellenőrzéséhez az összes kezelési beállításnál. A kezelést a szokásos módon tervezik meg, a két terv közül a legjobbat alkalmazva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stádium 0-IIA bal, mellrák,
  • Lumpectomia vagy szegmentális mastectomia után,
  • Negatív műtéti margókkal

Kizárási kritériumok:

  • Jobb mellrák
  • Pozitív műtéti határok
  • 2B vagy magasabb fokozat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hanyatt fekvő/hanyatt fekvő szimuláció
Intézményi politika, hogy bal oldali emlőrákos betegeknél végezzenek CT-szimulációt légzési kapuval és anélkül (ez egy CT-vizsgálat), arccal felfelé. Szintén standard ellátás az arccal lefelé fordított CT szimuláció elvégzése nagy mellű nőknél. Mindkét szimuláció célja a szív és a tüdő sugárterhelésének csökkentése. Ebben a vizsgálatban minden beleegyező bal oldali emlőrákos beteg arccal felfelé CT-szimulációban részesül kapuzással és anélkül ÉS arccal lefelé irányuló CT-szimulációban, mellmérettől függetlenül; így minden páciens a saját kontrollja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos szívdózis
Időkeret: azonnali
dozimetriai paraméter
azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 496516

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CT szimuláció

3
Iratkozz fel