Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie celého prsu na břiše versus radiační terapie celého prsu vleže na zádech

11. dubna 2023 aktualizováno: Anna Shapiro, State University of New York - Upstate Medical University

Prospektivní studie radiační terapie celého prsu na břiše versus radiační terapie celého prsu vleže na zádech s a bez respiračního vrátkování, dozimetrické srovnání

Radiační terapie prsu zůstala standardní praxí pro prs konzervující terapii. Vzhledem k umístění srdce a plic, když jsou pacientky umístěny lícem nahoru, bylo hlášeno, že radiační terapie celého prsu zvyšuje riziko poškození srdce několik let po léčbě až do alespoň 20 let po expozici a může ovlivnit kardiovaskulární úmrtnost. Také pacientky, které dostávají radiační terapii celého prsu, jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje sekundárních plicních malignit. Nedávné studie prokázaly významné snížení dávky do srdce a plic při léčbě v poloze lícem dolů. Podobně, korekce pohybu dýchání (respiratory gate) v poloze lícem nahoru se také stala dostupnou možností pro snížení nežádoucí dávky pro srdce a plíce, zejména u levostranných karcinomů prsu. Žádná studie dosud neporovnávala tyto novější techniky šetřící orgány u raného stadia rakoviny prsu.

Institucionální politikou je provádět CT simulaci u pacientek s levostranným karcinomem prsu s a bez respiračního vrátku (jedná se o jedno CT vyšetření), v poloze lícem nahoru. Standardní péčí je také provádění CT simulace obličejem dolů u žen s velkými prsy. Obě tyto simulace mají snížit vystavení srdce a plic záření.

V této studii všechny pacientky s levostranným karcinomem prsu, které souhlasí, obdrží CT simulaci lícem nahoru s a bez hradlování A simulaci CT lícem dolů bez ohledu na velikost prsou; tedy každý pacient je jeho vlastní kontrolou.

Ošetřující lékař určí, která ze dvou simulací, pokud vůbec nějaká, nabízí lepší ochranu srdci a plicím každého pacienta. Dva dozimetristé budou muset nezávisle ověřit plánovanou dozimetrii se všemi nastaveními léčby. Léčba bude naplánována standardním způsobem s použitím nejlepšího z obou plánů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radiační terapie prsu zůstala standardní praxí pro prs konzervující terapii. Vzhledem k umístění srdce a plic, když jsou pacientky umístěny lícem nahoru, bylo hlášeno, že radiační terapie celého prsu zvyšuje riziko poškození srdce několik let po léčbě až do alespoň 20 let po expozici a může ovlivnit kardiovaskulární úmrtnost. Také pacientky, které dostávají radiační terapii celého prsu, jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje sekundárních plicních malignit. Nedávné studie prokázaly významné snížení dávky do srdce a plic při léčbě v poloze lícem dolů. Podobně, korekce pohybu dýchání (respiratory gate) v poloze lícem nahoru se také stala dostupnou možností pro snížení nežádoucí dávky pro srdce a plíce, zejména u levostranných karcinomů prsu. Žádná studie dosud neporovnávala tyto novější techniky šetřící orgány u raného stadia rakoviny prsu.

Institucionální politikou je provádět CT simulaci u pacientek s levostranným karcinomem prsu s a bez respiračního vrátku (jedná se o jedno CT vyšetření), v poloze lícem nahoru. Standardní péčí je také provádění CT simulace obličejem dolů u žen s velkými prsy. Obě tyto simulace mají snížit vystavení srdce a plic záření. V této studii všechny pacientky s levostranným karcinomem prsu, které souhlasí, obdrží CT simulaci lícem nahoru s a bez hradlování A simulaci CT lícem dolů bez ohledu na velikost prsou; tedy každý pacient je jeho vlastní kontrolou.

Ošetřující lékař určí, která ze dvou simulací, pokud vůbec nějaká, nabízí lepší ochranu srdci a plicím každého pacienta. Dva dozimetristé budou muset nezávisle ověřit plánovanou dozimetrii se všemi nastaveními léčby. Léčba bude naplánována standardním způsobem s použitím nejlepšího z obou plánů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Levá fáze 0-IIA, rakovina prsu,
  • Po lumpektomii nebo segmentální mastektomii,
  • S negativními chirurgickými okraji

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina pravého prsu
  • Pozitivní chirurgické okraje
  • Stupeň 2B nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Simulace na břiše/na zádech
Institucionální politikou je provádět CT simulaci u pacientek s levostranným karcinomem prsu s a bez respiračního vrátku (jedná se o jedno CT vyšetření), v poloze lícem nahoru. Standardní péčí je také provádění CT simulace obličejem dolů u žen s velkými prsy. Obě tyto simulace mají snížit vystavení srdce a plic záření. V této studii všechny pacientky s levostranným karcinomem prsu, které souhlasí, obdrží CT simulaci lícem nahoru s a bez hradlování A simulaci CT lícem dolů bez ohledu na velikost prsou; tedy každý pacient je jeho vlastní kontrolou.
Jiný: CT simulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední srdeční dávka
Časové okno: bezprostřední
dozimetrický parametr
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 496516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT simulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit