俯卧位全乳放疗与仰卧位全乳放疗的对比
有和没有呼吸门控的俯卧位全乳放疗与仰卧位全乳放疗的前瞻性试验，剂量学比较
乳房放射治疗一直是保乳治疗的标准做法。 由于患者面朝上时心脏和肺部的位置，据报道全乳放疗会增加治疗后几年心脏受损的风险，直至暴露后至少 20 年，并可能影响心血管死亡。 此外，接受全乳放射治疗的患者发生继发性肺部恶性肿瘤的风险增加。 最近的研究表明，以面朝下的姿势治疗时，心脏和肺部的剂量会显着减少。 同样，纠正仰卧位时的呼吸运动（呼吸门控）也已成为减少对心脏和肺部有害剂量的一种选择，特别是在左侧乳腺癌中。 迄今为止，还没有研究比较这些较新的器官保留技术在早期乳腺癌中的疗效。
在有和没有呼吸门控（这是一个 CT 扫描）的左侧乳腺癌患者中，以面朝上的姿势进行 CT 模拟是一项机构政策。 对大胸女性进行俯视 CT 模拟也是标准护理。 这两种模拟都是为了减少心脏和肺部的辐射暴露。
在这项研究中，无论乳房大小如何，所有同意的左侧乳腺癌患者都将接受带门控和不带门控的正面朝上 CT 模拟和正面朝下的 CT 模拟；因此，每个患者都是他们自己的控制者。
主治医师将确定两种模拟中的哪一种（如果有的话）可以为每位患者的心脏和肺部提供更好的保护。 将需要两名剂量师独立验证所有治疗设置的计划剂量测定。 将使用两个计划中最好的一个以标准方式计划治疗。
研究概览
详细说明
乳房放射治疗一直是保乳治疗的标准做法。 由于患者面朝上时心脏和肺部的位置，据报道全乳放疗会增加治疗后几年心脏受损的风险，直至暴露后至少 20 年，并可能影响心血管死亡。 此外，接受全乳放射治疗的患者发生继发性肺部恶性肿瘤的风险增加。 最近的研究表明，以面朝下的姿势治疗时，心脏和肺部的剂量会显着减少。 同样，纠正仰卧位时的呼吸运动（呼吸门控）也已成为减少对心脏和肺部有害剂量的一种选择，特别是在左侧乳腺癌中。 迄今为止，还没有研究比较这些较新的器官保留技术在早期乳腺癌中的疗效。
在有和没有呼吸门控（这是一个 CT 扫描）的左侧乳腺癌患者中，以面朝上的姿势进行 CT 模拟是一项机构政策。 对大胸女性进行俯视 CT 模拟也是标准护理。 这两种模拟都是为了减少心脏和肺部的辐射暴露。 在这项研究中，无论乳房大小如何，所有同意的左侧乳腺癌患者都将接受带门控和不带门控的正面朝上 CT 模拟和正面朝下的 CT 模拟；因此，每个患者都是他们自己的控制者。
主治医师将确定两种模拟中的哪一种（如果有的话）可以为每位患者的心脏和肺部提供更好的保护。 将需要两名剂量师独立验证所有治疗设置的计划剂量测定。 将使用两个计划中最好的一个以标准方式计划治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 左侧 0-IIA 期，乳腺癌，
- 乳房肿瘤切除术或节段性乳房切除术后，
- 负手术切缘
排除标准：
- 右侧乳腺癌
- 阳性手术切缘
- 阶段 2B 或更高
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：俯卧/仰卧模拟
在有和没有呼吸门控（这是一个 CT 扫描）的左侧乳腺癌患者中，以面朝上的姿势进行 CT 模拟是一项机构政策。
对大胸女性进行俯视 CT 模拟也是标准护理。
这两种模拟都是为了减少心脏和肺部的辐射暴露。
在这项研究中，无论乳房大小如何，所有同意的左侧乳腺癌患者都将接受带门控和不带门控的正面朝上 CT 模拟和正面朝下的 CT 模拟；因此，每个患者都是他们自己的控制者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均心脏剂量
大体时间：即时
|
剂量学参数
|
即时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Darby SC, Ewertz M, McGale P, Bennet AM, Blom-Goldman U, Bronnum D, Correa C, Cutter D, Gagliardi G, Gigante B, Jensen MB, Nisbet A, Peto R, Rahimi K, Taylor C, Hall P. Risk of ischemic heart disease in women after radiotherapy for breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):987-98. doi: 10.1056/NEJMoa1209825.
- Darby SC, McGale P, Taylor CW, Peto R. Long-term mortality from heart disease and lung cancer after radiotherapy for early breast cancer: prospective cohort study of about 300,000 women in US SEER cancer registries. Lancet Oncol. 2005 Aug;6(8):557-65. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70251-5.
- Deutsch M, Land SR, Begovic M, Wieand HS, Wolmark N, Fisher B. The incidence of lung carcinoma after surgery for breast carcinoma with and without postoperative radiotherapy. Results of National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) clinical trials B-04 and B-06. Cancer. 2003 Oct 1;98(7):1362-8. doi: 10.1002/cncr.11655.
- Ng J, Shuryak I, Xu Y, Clifford Chao KS, Brenner DJ, Burri RJ. Predicting the risk of secondary lung malignancies associated with whole-breast radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 15;83(4):1101-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.09.052. Epub 2012 Jan 13.
- Lymberis SC, deWyngaert JK, Parhar P, Chhabra AM, Fenton-Kerimian M, Chang J, Hochman T, Guth A, Roses D, Goldberg JD, Formenti SC. Prospective assessment of optimal individual position (prone versus supine) for breast radiotherapy: volumetric and dosimetric correlations in 100 patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Nov 15;84(4):902-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.040. Epub 2012 Apr 9.
- Qi XS, Hu A, Wang K, Newman F, Crosby M, Hu B, White J, Li XA. Respiration induced heart motion and indications of gated delivery for left-sided breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Apr 1;82(5):1605-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.01.042. Epub 2011 Apr 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 496516
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