Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makuulla koko rintojen sädehoito vs. makuulle asetettu koko rintojen sädehoitokuvaus

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Anna Shapiro, State University of New York - Upstate Medical University

Tuleva kokeilu makuulla olevan kokorintojen sädehoitoon verrattuna makuulle asetettuun kokorintojen sädehoitoon hengitysrajoituksella ja ilman, dosimetrinen vertailu

Rintojen sädehoito on säilynyt rintojen säilyttävän hoidon vakiokäytäntönä. Sydämen ja keuhkojen sijainnin vuoksi, kun potilaat asetetaan kuvapuoli ylöspäin, koko rintojen sädehoidon on raportoitu lisäävän sydänvaurion riskiä muutaman vuoden kuluttua hoidon jälkeen aina vähintään 20 vuoden kuluttua altistumisesta ja saattaa vaikuttaa sydän- ja verisuonisairauksiin. kuolleisuus. Myös koko rintojen sädehoitoa saavilla potilailla on lisääntynyt riski sekundaaristen keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten kehittymiselle. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämen ja keuhkojen annos pienenee merkittävästi, kun niitä hoidetaan kasvot alaspäin. Vastaavasti hengityksen liikkeen korjaamisesta (hengitysportaista) kasvot ylöspäin on tullut myös saatavilla oleva vaihtoehto sydämen ja keuhkojen ei-toivotun annoksen vähentämiseksi, erityisesti vasemman puolen rintasyövissä. Yhdessäkään tähän mennessä tutkimuksessa ei ole verrattu näitä uudempia elimiä säästäviä tekniikoita varhaisen vaiheen rintasyöpään.

Instituutioiden politiikkana on suorittaa TT-simulaatio vasemmanpuoleisille rintasyöpäpotilaille, joilla on hengityssuojaus ja ilman (tämä on yksi TT-skannaus), kuvapuoli ylöspäin. On myös tavanomaista suorittaa TT-simulaatio kuvapuoli alaspäin suuririntaisille naisille. Molemmat simulaatiot on tarkoitettu vähentämään sydämen ja keuhkojen altistumista säteilylle.

Tässä tutkimuksessa kaikki vasemmanpuoleiset rintasyöpäpotilaat, jotka suostuvat, saavat kuvapuoli ylöspäin TT-simuloinnin portituksen kanssa ja ilman JA kuvapuoli alaspäin TT-simulaatiota rintojen koosta riippumatta; siten jokainen potilas on oma kontrollinsa.

Hoitava lääkäri määrittää, kumpi kahdesta simulaatiosta tarjoaa paremman suojan kunkin potilaan sydämelle ja keuhkoihin. Kaksi dosimetriä tarvitaan itsenäisesti todentamaan suunnitellut annosmittaukset kaikilla hoitomuodoilla. Hoito suunnitellaan tavalliseen tapaan käyttämällä parasta kahdesta suunnitelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintojen sädehoito on säilynyt rintojen säilyttävän hoidon vakiokäytäntönä. Sydämen ja keuhkojen sijainnin vuoksi, kun potilaat asetetaan kuvapuoli ylöspäin, koko rintojen sädehoidon on raportoitu lisäävän sydänvaurion riskiä muutaman vuoden kuluttua hoidon jälkeen aina vähintään 20 vuoden kuluttua altistumisesta ja saattaa vaikuttaa sydän- ja verisuonisairauksiin. kuolleisuus. Myös koko rintojen sädehoitoa saavilla potilailla on lisääntynyt riski sekundaaristen keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten kehittymiselle. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämen ja keuhkojen annos pienenee merkittävästi, kun niitä hoidetaan kasvot alaspäin. Vastaavasti hengityksen liikkeen korjaamisesta (hengitysportaista) kasvot ylöspäin on tullut myös saatavilla oleva vaihtoehto sydämen ja keuhkojen ei-toivotun annoksen vähentämiseksi, erityisesti vasemman puolen rintasyövissä. Yhdessäkään tähän mennessä tutkimuksessa ei ole verrattu näitä uudempia elimiä säästäviä tekniikoita varhaisen vaiheen rintasyöpään.

Instituutioiden politiikkana on suorittaa TT-simulaatio vasemmanpuoleisille rintasyöpäpotilaille, joilla on hengityssuojaus ja ilman (tämä on yksi TT-skannaus), kuvapuoli ylöspäin. On myös tavanomaista suorittaa TT-simulaatio kuvapuoli alaspäin suuririntaisille naisille. Molemmat simulaatiot on tarkoitettu vähentämään sydämen ja keuhkojen altistumista säteilylle. Tässä tutkimuksessa kaikki vasemmanpuoleiset rintasyöpäpotilaat, jotka suostuvat, saavat kuvapuoli ylöspäin TT-simuloinnin portituksen kanssa ja ilman JA kuvapuoli alaspäin TT-simulaatiota rintojen koosta riippumatta; siten jokainen potilas on oma kontrollinsa.

Hoitava lääkäri määrittää, kumpi kahdesta simulaatiosta tarjoaa paremman suojan kunkin potilaan sydämelle ja keuhkoihin. Kaksi dosimetriä tarvitaan itsenäisesti todentamaan suunnitellut annosmittaukset kaikilla hoitomuodoilla. Hoito suunnitellaan tavalliseen tapaan käyttämällä parasta kahdesta suunnitelmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe 0-IIA vasen, rintasyöpä,
  • Lumpektomian tai segmentaalisen rinnanpoiston jälkeen
  • Negatiiviset leikkausmarginaalit

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikea rintasyöpä
  • Positiiviset leikkausmarginaalit
  • Vaihe 2B tai korkeampi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Makaava/makautunut simulaatio
Instituutioiden politiikkana on suorittaa TT-simulaatio vasemmanpuoleisille rintasyöpäpotilaille, joilla on hengityssuojaus ja ilman (tämä on yksi TT-skannaus), kuvapuoli ylöspäin. On myös tavanomaista suorittaa TT-simulaatio kuvapuoli alaspäin suuririntaisille naisille. Molemmat simulaatiot on tarkoitettu vähentämään sydämen ja keuhkojen altistumista säteilylle. Tässä tutkimuksessa kaikki vasemmanpuoleiset rintasyöpäpotilaat, jotka suostuvat, saavat kuvapuoli ylöspäin TT-simuloinnin portituksen kanssa ja ilman JA kuvapuoli alaspäin TT-simulaatiota rintojen koosta riippumatta; siten jokainen potilas on oma kontrollinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen sydämen annos
Aikaikkuna: välittömästi
dosimetrinen parametri
välittömästi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 496516

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa