Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelig strålebehandling af hele brystet versus liggende strålebehandling af hele brystet Imaging

11. april 2023 opdateret af: Anna Shapiro, State University of New York - Upstate Medical University

Prospektiv afprøvning af tilbøjelig strålebehandling af hele brystet versus liggende strålebehandling med hele brystet med og uden luftvejsåbning, en dosimetrisk sammenligning

Strålebehandling til brystet er forblevet en standardpraksis for brystbevarende terapi. På grund af placeringen af ​​hjertet og lungerne, når patienterne er placeret med forsiden opad, er strålebehandling af hele brystet blevet rapporteret at øge risikoen for skade på hjertet et par år efter behandlingen indtil mindst 20 år efter eksponeringen og kan påvirke kardiovaskulær dødelighed. Patienter, der får strålebehandling af hele brystet, har også en øget risiko for udvikling af sekundære lungekræftsygdomme. Nylige undersøgelser har vist en signifikant reduktion i dosis til hjertet og lungerne, når de behandles i forsiden nedad. På samme måde er korrigering af vejrtrækningsbevægelsen (respiratory gating) i ansigtet opad også blevet en tilgængelig mulighed for at reducere uønsket dosis til hjertet og lungerne, især ved venstresidet brystkræft. Ingen undersøgelse til dato har sammenlignet disse nyere organbesparende teknikker head-to-head for tidligt stadium af brystkræft.

Det er institutionel politik at udføre CT-simulering hos venstresidige brystkræftpatienter med og uden respiratorisk gating (dette er én CT-scanning), i forsiden opad. Det er også standard at udføre CT-simulering med forsiden nedad hos kvinder med stor bryst. Begge disse simuleringer er beregnet til at reducere udsættelsen af ​​hjerte og lunger for stråling.

I denne undersøgelse vil alle venstresidede brystkræftpatienter, der giver samtykke, modtage CT-simulering med forsiden opad med og uden gating OG CT-simulering med forsiden nedad, uanset bryststørrelse; således er hver patient deres egen kontrol.

Den behandlende læge vil afgøre, hvilken af ​​de to simuleringer, hvis nogen, giver bedre beskyttelse til hver patients hjerte og lunger. To dosimetrier vil være påkrævet til uafhængigt at verificere planlagt dosimetri med alle behandlingsopsætninger. Behandlingen vil blive planlagt på standard måde ved at bruge den bedste af de to planer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålebehandling til brystet er forblevet en standardpraksis for brystbevarende terapi. På grund af placeringen af ​​hjertet og lungerne, når patienterne er placeret med forsiden opad, er strålebehandling af hele brystet blevet rapporteret at øge risikoen for skade på hjertet et par år efter behandlingen indtil mindst 20 år efter eksponeringen og kan påvirke kardiovaskulær dødelighed. Patienter, der får strålebehandling af hele brystet, har også en øget risiko for udvikling af sekundære lungekræftsygdomme. Nylige undersøgelser har vist en signifikant reduktion i dosis til hjertet og lungerne, når de behandles i forsiden nedad. På samme måde er korrigering af vejrtrækningsbevægelsen (respiratory gating) i ansigtet opad også blevet en tilgængelig mulighed for at reducere uønsket dosis til hjertet og lungerne, især ved venstresidet brystkræft. Ingen undersøgelse til dato har sammenlignet disse nyere organbesparende teknikker head-to-head for tidligt stadium af brystkræft.

Det er institutionel politik at udføre CT-simulering hos venstresidige brystkræftpatienter med og uden respiratorisk gating (dette er én CT-scanning), i forsiden opad. Det er også standard at udføre CT-simulering med forsiden nedad hos kvinder med stor bryst. Begge disse simuleringer er beregnet til at reducere udsættelsen af ​​hjerte og lunger for stråling. I denne undersøgelse vil alle venstresidede brystkræftpatienter, der giver samtykke, modtage CT-simulering med forsiden opad med og uden gating OG CT-simulering med forsiden nedad, uanset bryststørrelse; således er hver patient deres egen kontrol.

Den behandlende læge vil afgøre, hvilken af ​​de to simuleringer, hvis nogen, giver bedre beskyttelse til hver patients hjerte og lunger. To dosimetrier vil være påkrævet til uafhængigt at verificere planlagt dosimetri med alle behandlingsopsætninger. Behandlingen vil blive planlagt på standard måde ved at bruge den bedste af de to planer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trin 0-IIA tilbage, brystkræft,
  • Efter lumpektomi eller segmental mastektomi,
  • Med negative kirurgiske marginer

Ekskluderingskriterier:

  • Højre brystkræft
  • Positive kirurgiske marginer
  • Trin 2B eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Liggende/liggende simulering
Det er institutionel politik at udføre CT-simulering hos venstresidige brystkræftpatienter med og uden respiratorisk gating (dette er én CT-scanning), i forsiden opad. Det er også standard at udføre CT-simulering med forsiden nedad hos kvinder med stor bryst. Begge disse simuleringer er beregnet til at reducere udsættelsen af ​​hjerte og lunger for stråling. I denne undersøgelse vil alle venstresidede brystkræftpatienter, der giver samtykke, modtage CT-simulering med forsiden opad med og uden gating OG CT-simulering med forsiden nedad, uanset bryststørrelse; således er hver patient deres egen kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel hjertedosis
Tidsramme: umiddelbar
dosimetrisk parameter
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 496516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft, luftvejsåbning, tilbøjelig

Kliniske forsøg med CT simulering

Abonner