- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03037723
엎드린 전체 유방 방사선 요법 대 앙와위 전체 유방 방사선 요법 영상
호흡 게이팅 유무에 따른 엎드린 전체 유방 방사선 요법 대 누운 전체 유방 방사선 요법의 전향적 시험, 선량 비교
유방에 대한 방사선 요법은 유방 보존 요법의 표준 관행으로 남아 있습니다. 환자가 위를 향하게 했을 때 심장과 폐의 위치로 인해 전체 유방 방사선 요법은 노출 후 최소 20년까지 치료 후 몇 년 동안 심장 손상 위험을 증가시키는 것으로 보고되었으며 심혈관에 영향을 미칠 수 있습니다. 인류. 또한, 전체 유방 방사선 요법을 받는 환자는 2차 폐 악성 종양의 발병 위험이 증가합니다. 최근 연구에서는 엎드린 자세에서 치료할 때 심장과 폐 선량의 상당한 감소를 입증했습니다. 마찬가지로 얼굴을 위로 한 자세에서 호흡 움직임(호흡 게이팅)을 교정하는 것도 특히 왼쪽 유방암에서 심장과 폐에 대한 원치 않는 선량을 줄이는 데 사용할 수 있는 옵션이 되었습니다. 지금까지 어떤 연구도 초기 단계의 유방암에 대해 이 새로운 장기 보존 기술을 정면으로 비교한 적이 없습니다.
호흡 게이팅이 있거나 없는 왼쪽 유방암 환자(이것은 하나의 CT 스캔임)에서 얼굴을 위로 한 자세로 CT 시뮬레이션을 수행하는 것이 제도적 정책입니다. 가슴이 큰 여성에게 안면 CT 시뮬레이션을 수행하는 것도 표준 치료입니다. 이 두 시뮬레이션은 심장과 폐가 방사선에 노출되는 것을 줄이기 위한 것입니다.
이 연구에서, 동의한 모든 좌측 유방암 환자는 유방 크기에 관계없이 게이팅 및 안면 CT 시뮬레이션을 사용하거나 사용하지 않고 얼굴이 위로 향하는 CT 시뮬레이션을 받게 됩니다. 따라서 각 환자는 자신의 컨트롤입니다.
치료 의사는 두 시뮬레이션 중 어느 것이 각 환자의 심장과 폐에 더 나은 보호를 제공하는지 결정합니다. 두 명의 선량계측사가 모든 치료 설정에서 계획된 선량계측을 독립적으로 확인해야 합니다. 치료는 두 계획 중 가장 좋은 것을 사용하여 표준 방식으로 계획됩니다.
연구 개요
상세 설명
유방에 대한 방사선 요법은 유방 보존 요법의 표준 관행으로 남아 있습니다. 환자가 위를 향하게 했을 때 심장과 폐의 위치로 인해 전체 유방 방사선 요법은 노출 후 최소 20년까지 치료 후 몇 년 동안 심장 손상 위험을 증가시키는 것으로 보고되었으며 심혈관에 영향을 미칠 수 있습니다. 인류. 또한, 전체 유방 방사선 요법을 받는 환자는 2차 폐 악성 종양의 발병 위험이 증가합니다. 최근 연구에서는 엎드린 자세에서 치료할 때 심장과 폐 선량의 상당한 감소를 입증했습니다. 마찬가지로 얼굴을 위로 한 자세에서 호흡 움직임(호흡 게이팅)을 교정하는 것도 특히 왼쪽 유방암에서 심장과 폐에 대한 원치 않는 선량을 줄이는 데 사용할 수 있는 옵션이 되었습니다. 지금까지 어떤 연구도 초기 단계의 유방암에 대해 이 새로운 장기 보존 기술을 정면으로 비교한 적이 없습니다.
호흡 게이팅이 있거나 없는 왼쪽 유방암 환자(이것은 하나의 CT 스캔임)에서 얼굴을 위로 한 자세로 CT 시뮬레이션을 수행하는 것이 제도적 정책입니다. 가슴이 큰 여성에게 안면 CT 시뮬레이션을 수행하는 것도 표준 치료입니다. 이 두 시뮬레이션은 심장과 폐가 방사선에 노출되는 것을 줄이기 위한 것입니다. 이 연구에서, 동의한 모든 좌측 유방암 환자는 유방 크기에 관계없이 게이팅 및 안면 CT 시뮬레이션을 사용하거나 사용하지 않고 얼굴이 위로 향하는 CT 시뮬레이션을 받게 됩니다. 따라서 각 환자는 자신의 컨트롤입니다.
치료 의사는 두 시뮬레이션 중 어느 것이 각 환자의 심장과 폐에 더 나은 보호를 제공하는지 결정합니다. 두 명의 선량계측사가 모든 치료 설정에서 계획된 선량계측을 독립적으로 확인해야 합니다. 치료는 두 계획 중 가장 좋은 것을 사용하여 표준 방식으로 계획됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 0-IIA기 왼쪽, 유방암,
- 유방종양절제술 또는 분절절제술 후,
- 음성 수술 마진
제외 기준:
- 오른쪽 유방암
- 양성 수술 마진
- 2B기 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 엎드린/누운 시뮬레이션
호흡 게이팅이 있거나 없는 왼쪽 유방암 환자(이것은 하나의 CT 스캔임)에서 얼굴을 위로 한 자세로 CT 시뮬레이션을 수행하는 것이 제도적 정책입니다.
가슴이 큰 여성에게 안면 CT 시뮬레이션을 수행하는 것도 표준 치료입니다.
이 두 시뮬레이션은 심장과 폐가 방사선에 노출되는 것을 줄이기 위한 것입니다.
이 연구에서, 동의한 모든 좌측 유방암 환자는 유방 크기에 관계없이 게이팅 및 안면 CT 시뮬레이션을 사용하거나 사용하지 않고 얼굴이 위로 향하는 CT 시뮬레이션을 받게 됩니다. 따라서 각 환자는 자신의 컨트롤입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 심장 선량
기간: 즉각적인
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선량 측정 매개변수
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Darby SC, Ewertz M, McGale P, Bennet AM, Blom-Goldman U, Bronnum D, Correa C, Cutter D, Gagliardi G, Gigante B, Jensen MB, Nisbet A, Peto R, Rahimi K, Taylor C, Hall P. Risk of ischemic heart disease in women after radiotherapy for breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):987-98. doi: 10.1056/NEJMoa1209825.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 496516
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