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엎드린 전체 유방 방사선 요법 대 앙와위 전체 유방 방사선 요법 영상

2023년 4월 11일 업데이트: Anna Shapiro, State University of New York - Upstate Medical University

호흡 게이팅 유무에 따른 엎드린 전체 유방 방사선 요법 대 누운 전체 유방 방사선 요법의 전향적 시험, 선량 비교

유방에 대한 방사선 요법은 유방 보존 요법의 표준 관행으로 남아 있습니다. 환자가 위를 향하게 했을 때 심장과 폐의 위치로 인해 전체 유방 방사선 요법은 노출 후 최소 20년까지 치료 후 몇 년 동안 심장 손상 위험을 증가시키는 것으로 보고되었으며 심혈관에 영향을 미칠 수 있습니다. 인류. 또한, 전체 유방 방사선 요법을 받는 환자는 2차 폐 악성 종양의 발병 위험이 증가합니다. 최근 연구에서는 엎드린 자세에서 치료할 때 심장과 폐 선량의 상당한 감소를 입증했습니다. 마찬가지로 얼굴을 위로 한 자세에서 호흡 움직임(호흡 게이팅)을 교정하는 것도 특히 왼쪽 유방암에서 심장과 폐에 대한 원치 않는 선량을 줄이는 데 사용할 수 있는 옵션이 되었습니다. 지금까지 어떤 연구도 초기 단계의 유방암에 대해 이 새로운 장기 보존 기술을 정면으로 비교한 적이 없습니다.

호흡 게이팅이 있거나 없는 왼쪽 유방암 환자(이것은 하나의 CT 스캔임)에서 얼굴을 위로 한 자세로 CT 시뮬레이션을 수행하는 것이 제도적 정책입니다. 가슴이 큰 여성에게 안면 CT 시뮬레이션을 수행하는 것도 표준 치료입니다. 이 두 시뮬레이션은 심장과 폐가 방사선에 노출되는 것을 줄이기 위한 것입니다.

이 연구에서, 동의한 모든 좌측 유방암 환자는 유방 크기에 관계없이 게이팅 및 안면 CT 시뮬레이션을 사용하거나 사용하지 않고 얼굴이 위로 향하는 CT 시뮬레이션을 받게 됩니다. 따라서 각 환자는 자신의 컨트롤입니다.

치료 의사는 두 시뮬레이션 중 어느 것이 각 환자의 심장과 폐에 더 나은 보호를 제공하는지 결정합니다. 두 명의 선량계측사가 모든 치료 설정에서 계획된 선량계측을 독립적으로 확인해야 합니다. 치료는 두 계획 중 가장 좋은 것을 사용하여 표준 방식으로 계획됩니다.

연구 개요

상세 설명

유방에 대한 방사선 요법은 유방 보존 요법의 표준 관행으로 남아 있습니다. 환자가 위를 향하게 했을 때 심장과 폐의 위치로 인해 전체 유방 방사선 요법은 노출 후 최소 20년까지 치료 후 몇 년 동안 심장 손상 위험을 증가시키는 것으로 보고되었으며 심혈관에 영향을 미칠 수 있습니다. 인류. 또한, 전체 유방 방사선 요법을 받는 환자는 2차 폐 악성 종양의 발병 위험이 증가합니다. 최근 연구에서는 엎드린 자세에서 치료할 때 심장과 폐 선량의 상당한 감소를 입증했습니다. 마찬가지로 얼굴을 위로 한 자세에서 호흡 움직임(호흡 게이팅)을 교정하는 것도 특히 왼쪽 유방암에서 심장과 폐에 대한 원치 않는 선량을 줄이는 데 사용할 수 있는 옵션이 되었습니다. 지금까지 어떤 연구도 초기 단계의 유방암에 대해 이 새로운 장기 보존 기술을 정면으로 비교한 적이 없습니다.

호흡 게이팅이 있거나 없는 왼쪽 유방암 환자(이것은 하나의 CT 스캔임)에서 얼굴을 위로 한 자세로 CT 시뮬레이션을 수행하는 것이 제도적 정책입니다. 가슴이 큰 여성에게 안면 CT 시뮬레이션을 수행하는 것도 표준 치료입니다. 이 두 시뮬레이션은 심장과 폐가 방사선에 노출되는 것을 줄이기 위한 것입니다. 이 연구에서, 동의한 모든 좌측 유방암 환자는 유방 크기에 관계없이 게이팅 및 안면 CT 시뮬레이션을 사용하거나 사용하지 않고 얼굴이 위로 향하는 CT 시뮬레이션을 받게 됩니다. 따라서 각 환자는 자신의 컨트롤입니다.

치료 의사는 두 시뮬레이션 중 어느 것이 각 환자의 심장과 폐에 더 나은 보호를 제공하는지 결정합니다. 두 명의 선량계측사가 모든 치료 설정에서 계획된 선량계측을 독립적으로 확인해야 합니다. 치료는 두 계획 중 가장 좋은 것을 사용하여 표준 방식으로 계획됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 0-IIA기 왼쪽, 유방암,
  • 유방종양절제술 또는 분절절제술 후,
  • 음성 수술 마진

제외 기준:

  • 오른쪽 유방암
  • 양성 수술 마진
  • 2B기 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 엎드린/누운 시뮬레이션
호흡 게이팅이 있거나 없는 왼쪽 유방암 환자(이것은 하나의 CT 스캔임)에서 얼굴을 위로 한 자세로 CT 시뮬레이션을 수행하는 것이 제도적 정책입니다. 가슴이 큰 여성에게 안면 CT 시뮬레이션을 수행하는 것도 표준 치료입니다. 이 두 시뮬레이션은 심장과 폐가 방사선에 노출되는 것을 줄이기 위한 것입니다. 이 연구에서, 동의한 모든 좌측 유방암 환자는 유방 크기에 관계없이 게이팅 및 안면 CT 시뮬레이션을 사용하거나 사용하지 않고 얼굴이 위로 향하는 CT 시뮬레이션을 받게 됩니다. 따라서 각 환자는 자신의 컨트롤입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 심장 선량
기간: 즉각적인
선량 측정 매개변수
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 496516

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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CT 시뮬레이션에 대한 임상 시험

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