Radioterapia dell'intero seno in posizione prona rispetto all'imaging della radioterapia del seno intero in posizione supina
Studio prospettico della radioterapia dell'intero seno in posizione prona rispetto alla radioterapia dell'intero seno in posizione supina con e senza gating respiratorio, un confronto dosimetrico
La radioterapia al seno è rimasta una pratica standard per la terapia conservativa del seno. A causa della posizione del cuore e dei polmoni quando i pazienti sono posizionati a faccia in su, è stato riportato che la radioterapia dell'intero seno aumenta il rischio di danni al cuore da pochi anni dopo il trattamento fino ad almeno 20 anni dopo l'esposizione e può influire sul sistema cardiovascolare mortalità. Inoltre, i pazienti sottoposti a radioterapia dell'intero seno sono a maggior rischio di sviluppare neoplasie polmonari secondarie. Studi recenti hanno dimostrato una significativa riduzione della dose al cuore e ai polmoni se trattati in posizione prona. Allo stesso modo, anche la correzione del movimento della respirazione (gating respiratorio) nella posizione a faccia in su è diventata un'opzione disponibile per ridurre la dose indesiderata al cuore e ai polmoni, in particolare nei tumori al seno del lato sinistro. Nessuno studio fino ad oggi ha confrontato testa a testa queste nuove tecniche di risparmio di organi per il cancro al seno in fase iniziale.
È politica istituzionale eseguire la simulazione TC in pazienti con carcinoma mammario sinistro con e senza il gating respiratorio (questa è una scansione TC), nella posizione a faccia in su. È anche standard di cura eseguire la simulazione TC a faccia in giù nelle donne con un seno grande. Entrambe queste simulazioni hanno lo scopo di ridurre l'esposizione del cuore e dei polmoni alle radiazioni.
In questo studio, tutti i pazienti con carcinoma mammario del lato sinistro che acconsentono riceveranno una simulazione TC a faccia in su con e senza gating E una simulazione TC a faccia in giù, indipendentemente dalle dimensioni del seno; quindi, ogni paziente è il proprio controllo.
Il medico curante determinerà quale delle due simulazioni, se presente, offre una migliore protezione al cuore e ai polmoni di ciascun paziente. Saranno necessari due dosimetristi per verificare in modo indipendente la dosimetria pianificata con tutte le impostazioni di trattamento. Il trattamento sarà pianificato in modo standard utilizzando il migliore dei due piani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radioterapia al seno è rimasta una pratica standard per la terapia conservativa del seno. A causa della posizione del cuore e dei polmoni quando i pazienti sono posizionati a faccia in su, è stato riportato che la radioterapia dell'intero seno aumenta il rischio di danni al cuore da pochi anni dopo il trattamento fino ad almeno 20 anni dopo l'esposizione e può influire sul sistema cardiovascolare mortalità. Inoltre, i pazienti sottoposti a radioterapia dell'intero seno sono a maggior rischio di sviluppare neoplasie polmonari secondarie. Studi recenti hanno dimostrato una significativa riduzione della dose al cuore e ai polmoni se trattati in posizione prona. Allo stesso modo, anche la correzione del movimento della respirazione (gating respiratorio) nella posizione a faccia in su è diventata un'opzione disponibile per ridurre la dose indesiderata al cuore e ai polmoni, in particolare nei tumori al seno del lato sinistro. Nessuno studio fino ad oggi ha confrontato testa a testa queste nuove tecniche di risparmio di organi per il cancro al seno in fase iniziale.
È politica istituzionale eseguire la simulazione TC in pazienti con carcinoma mammario sinistro con e senza il gating respiratorio (questa è una scansione TC), nella posizione a faccia in su. È anche standard di cura eseguire la simulazione TC a faccia in giù nelle donne con un seno grande. Entrambe queste simulazioni hanno lo scopo di ridurre l'esposizione del cuore e dei polmoni alle radiazioni. In questo studio, tutti i pazienti con carcinoma mammario del lato sinistro che acconsentono riceveranno una simulazione TC a faccia in su con e senza gating E una simulazione TC a faccia in giù, indipendentemente dalle dimensioni del seno; quindi, ogni paziente è il proprio controllo.
Il medico curante determinerà quale delle due simulazioni, se presente, offre una migliore protezione al cuore e ai polmoni di ciascun paziente. Saranno necessari due dosimetristi per verificare in modo indipendente la dosimetria pianificata con tutte le impostazioni di trattamento. Il trattamento sarà pianificato in modo standard utilizzando il migliore dei due piani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stadio 0-IIA sinistro, cancro al seno,
- Dopo mastectomia parziale o mastectomia segmentale,
- Con margini chirurgici negativi
Criteri di esclusione:
- Cancro al seno destro
- Margini chirurgici positivi
- Fase 2B o superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Simulazione prono/supino
È politica istituzionale eseguire la simulazione TC in pazienti con carcinoma mammario sinistro con e senza il gating respiratorio (questa è una scansione TC), nella posizione a faccia in su.
È anche standard di cura eseguire la simulazione TC a faccia in giù nelle donne con un seno grande.
Entrambe queste simulazioni hanno lo scopo di ridurre l'esposizione del cuore e dei polmoni alle radiazioni.
In questo studio, tutti i pazienti con carcinoma mammario del lato sinistro che acconsentono riceveranno una simulazione TC a faccia in su con e senza gating E una simulazione TC a faccia in giù, indipendentemente dalle dimensioni del seno; quindi, ogni paziente è il proprio controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dose cardiaca media
Lasso di tempo: immediato
|
parametro dosimetrico
|
immediato
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Darby SC, Ewertz M, McGale P, Bennet AM, Blom-Goldman U, Bronnum D, Correa C, Cutter D, Gagliardi G, Gigante B, Jensen MB, Nisbet A, Peto R, Rahimi K, Taylor C, Hall P. Risk of ischemic heart disease in women after radiotherapy for breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):987-98. doi: 10.1056/NEJMoa1209825.
- Darby SC, McGale P, Taylor CW, Peto R. Long-term mortality from heart disease and lung cancer after radiotherapy for early breast cancer: prospective cohort study of about 300,000 women in US SEER cancer registries. Lancet Oncol. 2005 Aug;6(8):557-65. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70251-5.
- Deutsch M, Land SR, Begovic M, Wieand HS, Wolmark N, Fisher B. The incidence of lung carcinoma after surgery for breast carcinoma with and without postoperative radiotherapy. Results of National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) clinical trials B-04 and B-06. Cancer. 2003 Oct 1;98(7):1362-8. doi: 10.1002/cncr.11655.
- Ng J, Shuryak I, Xu Y, Clifford Chao KS, Brenner DJ, Burri RJ. Predicting the risk of secondary lung malignancies associated with whole-breast radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 15;83(4):1101-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.09.052. Epub 2012 Jan 13.
- Lymberis SC, deWyngaert JK, Parhar P, Chhabra AM, Fenton-Kerimian M, Chang J, Hochman T, Guth A, Roses D, Goldberg JD, Formenti SC. Prospective assessment of optimal individual position (prone versus supine) for breast radiotherapy: volumetric and dosimetric correlations in 100 patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Nov 15;84(4):902-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.040. Epub 2012 Apr 9.
- Qi XS, Hu A, Wang K, Newman F, Crosby M, Hu B, White J, Li XA. Respiration induced heart motion and indications of gated delivery for left-sided breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Apr 1;82(5):1605-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.01.042. Epub 2011 Apr 12.
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- 496516
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