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Radioterapia de mama inteira em decúbito ventral versus radioterapia de mama inteira em decúbito dorsal

11 de abril de 2023 atualizado por: Anna Shapiro, State University of New York - Upstate Medical University

Estudo prospectivo de radioterapia de mama inteira em decúbito ventral versus radioterapia de mama inteira em decúbito dorsal com e sem gating respiratório, uma comparação dosimétrica

A radioterapia na mama continua sendo uma prática padrão para a terapia conservadora da mama. Devido à localização do coração e dos pulmões quando os pacientes estão posicionados com a face voltada para cima, foi relatado que a radioterapia de toda a mama aumenta o risco de danos ao coração alguns anos após o tratamento até pelo menos 20 anos após a exposição e pode afetar as funções cardiovasculares mortalidade. Além disso, os pacientes que recebem radioterapia de toda a mama têm um risco aumentado de desenvolvimento de malignidades pulmonares secundárias. Estudos recentes demonstraram uma redução significativa na dose para o coração e os pulmões quando tratados na posição voltada para baixo. Da mesma forma, a correção do movimento respiratório (gating respiratório) na posição de face para cima também se tornou uma opção disponível para reduzir a dose indesejada no coração e nos pulmões, principalmente em cânceres de mama do lado esquerdo. Nenhum estudo até o momento comparou essas novas técnicas de preservação de órgãos frente a frente para o câncer de mama em estágio inicial.

É política institucional realizar simulação de TC em pacientes com câncer de mama do lado esquerdo com e sem gating respiratório (esta é uma TC), na posição de face para cima. Também é padrão de cuidado realizar a simulação de TC voltada para baixo em mulheres com seios grandes. Ambas as simulações visam reduzir a exposição do coração e dos pulmões à radiação.

Neste estudo, todas as pacientes com câncer de mama do lado esquerdo que consentir receberão simulação de TC com e sem gating E simulação de TC com face para baixo, independentemente do tamanho da mama; assim, cada paciente é seu próprio controle.

O médico assistente determinará qual das duas simulações, se houver, oferece melhor proteção ao coração e aos pulmões de cada paciente. Dois dosimetristas serão necessários para verificar independentemente a dosimetria planejada com todas as configurações de tratamento. O tratamento será planejado de maneira padrão usando o melhor dos dois planos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A radioterapia na mama continua sendo uma prática padrão para a terapia conservadora da mama. Devido à localização do coração e dos pulmões quando os pacientes estão posicionados com a face voltada para cima, foi relatado que a radioterapia de toda a mama aumenta o risco de danos ao coração alguns anos após o tratamento até pelo menos 20 anos após a exposição e pode afetar as funções cardiovasculares mortalidade. Além disso, os pacientes que recebem radioterapia de toda a mama têm um risco aumentado de desenvolvimento de malignidades pulmonares secundárias. Estudos recentes demonstraram uma redução significativa na dose para o coração e os pulmões quando tratados na posição voltada para baixo. Da mesma forma, a correção do movimento respiratório (gating respiratório) na posição de face para cima também se tornou uma opção disponível para reduzir a dose indesejada no coração e nos pulmões, principalmente em cânceres de mama do lado esquerdo. Nenhum estudo até o momento comparou essas novas técnicas de preservação de órgãos frente a frente para o câncer de mama em estágio inicial.

É política institucional realizar simulação de TC em pacientes com câncer de mama do lado esquerdo com e sem gating respiratório (esta é uma TC), na posição de face para cima. Também é padrão de cuidado realizar a simulação de TC voltada para baixo em mulheres com seios grandes. Ambas as simulações visam reduzir a exposição do coração e dos pulmões à radiação. Neste estudo, todas as pacientes com câncer de mama do lado esquerdo que consentir receberão simulação de TC com e sem gating E simulação de TC com face para baixo, independentemente do tamanho da mama; assim, cada paciente é seu próprio controle.

O médico assistente determinará qual das duas simulações, se houver, oferece melhor proteção ao coração e aos pulmões de cada paciente. Dois dosimetristas serão necessários para verificar independentemente a dosimetria planejada com todas as configurações de tratamento. O tratamento será planejado de maneira padrão usando o melhor dos dois planos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estágio 0-IIA esquerda, câncer de mama,
  • Após lumpectomia ou mastectomia segmentar,
  • Com margens cirúrgicas negativas

Critério de exclusão:

  • câncer de mama direita
  • Margens cirúrgicas positivas
  • Estágio 2B ou superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Simulação prono/supino
É política institucional realizar simulação de TC em pacientes com câncer de mama do lado esquerdo com e sem gating respiratório (esta é uma TC), na posição de face para cima. Também é padrão de cuidado realizar a simulação de TC voltada para baixo em mulheres com seios grandes. Ambas as simulações visam reduzir a exposição do coração e dos pulmões à radiação. Neste estudo, todas as pacientes com câncer de mama do lado esquerdo que consentir receberão simulação de TC com e sem gating E simulação de TC com face para baixo, independentemente do tamanho da mama; assim, cada paciente é seu próprio controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dose média de coração
Prazo: imediato
parâmetro dosimétrico
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 496516

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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