症状のある患者における ARIES グループ A 連鎖球菌検査の複数部位の臨床評価
2017年7月5日 更新者：Luminex Corporation
ARIES グループ A 連鎖球菌検査の診断感度と特異性を評価するための多施設評価は、登録期間中に前向きに収集された匿名化された臨床サンプルを使用した方法の比較を通じて確立されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
704
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Florida
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Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- Sacred Heart Hospital
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、54449
- Children's Mercy Hospital
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Virginia
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Vienna、Virginia、アメリカ、22180
- Advanced Pediatrics Research
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Wisconsin
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Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Labs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
咽頭炎の徴候や症状があり、医師がグループA連鎖球菌検査を指示した患者。
説明
包含基準:
- 患者および/または患者の法的保護者は、インフォームドコンセントおよび/または追加の研究サンプルに対する同意を与える意思があり、またそのことができます。
- 被験者の検体は、液体アミーズベースの輸送媒体に浸した喉の綿棒です。
- 検体は、入院中、病院の救急外来に入院している、外来を受診している、または長期介護施設の入居者である成人または小児、男性または女性の被験者からのものである。
- 検体は、A群溶連菌検査を依頼された患者からのものです。
- この検体は、A 群連鎖球菌感染症と一致する咽頭炎の臨床徴候および症状を示す患者からのものです。
- 試験片は良好な状態で受け取られました (試験片の漏れや乾燥はありません)。
- 検体量は 850 µL 以上です。
除外基準:
- 検体は、インフォームドコンセント/同意を提供しなかった患者からのものです。
- この検体は、液体アミーズベースの輸送媒体で収集された喉のスワブではありません。
- 検体は抗生物質による治療を受けている患者から採取されたものです。
- 検体は、以下のセクション 9 でスポンサーが提供する指示に従って適切に収集、輸送、処理、または保管されませんでした。
- 検体容量は 850 µL 未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA連鎖球菌アッセイ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループA連鎖球菌アッセイの臨床成績（感度/特異度）
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ronald Dunn、Luminex Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月9日
一次修了 (実際)
2017年6月2日
研究の完了 (実際)
2017年6月2日
試験登録日
最初に提出
2017年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月5日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。