증상이 있는 환자에서 ARIES 그룹 A 연쇄상구균 분석의 다중 부위 임상 평가
2017년 7월 5일 업데이트: Luminex Corporation
ARIES Group A Strep Assay의 진단적 민감도와 특이성을 평가하기 위한 다중 센터 평가는 등록 기간 동안 수집된 전향적으로 수집되고 식별되지 않은 임상 샘플을 사용하는 방법 비교를 통해 수립됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
704
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Florida
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Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 54449
- Children's Mercy Hospital
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Virginia
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Vienna, Virginia, 미국, 22180
- Advanced Pediatrics Research
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Labs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사가 A군 연쇄구균 검사를 지시한 인두염의 징후와 증상을 보이는 환자.
설명
포함 기준:
- 환자 및/또는 환자의 법적 보호자는 추가 연구 샘플에 대해 정보에 입각한 동의 및/또는 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자의 표본은 Liquid Amies 기반 수송 매체에 담긴 인후 면봉입니다.
- 표본은 입원했거나, 병원 응급실에 입원했거나, 외래 임상을 방문했거나, 장기 요양 시설의 거주자인 성인 또는 소아과, 남성 또는 여성 피험자에서 채취한 것입니다.
- 검체는 그룹 A 연쇄상 구균 테스트를 위해 요청된 환자의 것입니다.
- 검체는 그룹 A 연쇄상 구균 감염과 일치하는 인두염의 임상 징후 및 증상을 나타내는 환자의 것입니다.
- 표본은 양호한 상태로 수령되었습니다(시료의 누수 또는 건조 없음).
- 표본 부피는 ≥ 850 µL입니다.
제외 기준:
- 표본은 정보에 입각한 동의/동의를 제공하지 않은 환자의 것입니다.
- 표본은 Liquid Amies 기반 운송 매체에서 채취한 인후 면봉이 아닙니다.
- 표본은 항생제 치료를 받고 있는 환자의 것입니다.
- 표본은 아래 섹션 9에서 의뢰인이 제공한 지침에 따라 적절하게 수집, 운송, 처리 또는 보관되지 않았습니다.
- 표본 부피는 < 850 µL입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A 연쇄상 구균 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Group A Strep Assay의 임상 성능(민감도/특이도)
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ronald Dunn, Luminex Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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