Una evaluación clínica multisitio del ensayo de estreptococo del grupo A ARIES en pacientes sintomáticos

Criterios de inclusión:

• El paciente y/o el tutor legal del paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado y/o asentimiento para una muestra de investigación adicional.
• La muestra del sujeto es un frotis de garganta en medio de transporte basado en Liquid Amies.
• El espécimen es de un sujeto adulto o pediátrico, masculino o femenino, que está hospitalizado, ingresado en el departamento de emergencias de un hospital, que visita una clínica ambulatoria o residente de un centro de atención a largo plazo.
• La muestra es de un paciente para quien se ha realizado una solicitud para la prueba de estreptococos del grupo A.
• La muestra es de un paciente que presenta signos y síntomas clínicos de faringitis compatibles con una infección por estreptococos del grupo A.
• La muestra se recibió en buenas condiciones (sin fugas ni secado de la muestra).
• El volumen de la muestra es ≥ 850 µL.

Criterio de exclusión:

• La muestra es de un paciente que no dio su consentimiento/asentimiento informado.
• La muestra no es un frotis de garganta recogido en medio de transporte basado en Liquid Amies.
• El espécimen es de un paciente que está en tratamiento antibiótico.
• La muestra no se recolectó, transportó, procesó o almacenó correctamente de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por el Patrocinador en la Sección 9 a continuación.
• El volumen de la muestra es < 850 µL.