Een klinische evaluatie op meerdere locaties van de ARIES Group A Strep Assay bij symptomatische patiënten

Inclusiecriteria:

• Patiënt en/of wettelijke voogd van patiënt is bereid en in staat geïnformeerde toestemming en/of toestemming te geven voor extra onderzoeksmonster.
• Het monster van de proefpersoon is een keeluitstrijkje in transportmedium op basis van Liquid Amies.
• Het monster is afkomstig van een volwassen of pediatrische, mannelijke of vrouwelijke proefpersoon die in het ziekenhuis is opgenomen, is opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis, een poliklinische kliniek bezoekt of in een instelling voor langdurige zorg verblijft.
• Het monster is afkomstig van een patiënt voor wie een aanvraag is ingediend voor Groep A Strep-testen
• Het monster is afkomstig van een patiënt die klinische tekenen en symptomen van faryngitis vertoont die overeenkomen met groep A-streptokokkeninfectie.
• Het monster is in goede staat ontvangen (geen lekkage of uitdroging van het monster).
• Het monstervolume is ≥ 850 µL.

Uitsluitingscriteria:

• Het monster is van een patiënt die geen geïnformeerde toestemming/instemming heeft gegeven.
• Het monster is geen keeluitstrijkje dat is verzameld in transportmedium op basis van Liquid Amies.
• Het monster is van een patiënt die een antibioticakuur ondergaat.
• Het specimen is niet correct verzameld, vervoerd, verwerkt of opgeslagen volgens de instructies van de sponsor in sectie 9 hieronder.
• Het monstervolume is < 850 µL.