取り外し可能な部分入れ歯の射出成形PEEKとBre.Flexの咬合力の比較研究。
有界可動部分入れ歯用の射出成形PEEK素材とBre.Flex素材の咬合力の比較研究（ランダム化臨床試験）
調査の概要
詳細な説明
患者さんは以下のように指定された訪問で治療を受けます。
訪問 1: 術前記録、臨床、X 線検査 (歯冠根比、アバットメントの根尖部の状態、アバットメントの歯槽骨サポートを評価するためのパノラマおよび根尖部 X 線)、および一次印象が不可逆性ハイドロコロイドを使用して実行されます。印象材 (アルジネート)、印象には IV 型歯科用石材が流し込まれ、診断用模型が得られます。
訪問 2: 上顎のフェイスボウが記録されます。 診断ギプスは、アーチ間距離と咬合面を評価するために、中心咬合関係で半調整式咬合器に取り付けられます。
訪問 3: 一次測量が実行されます。 特別なトレーを製作し、無歯顎部に対向してガイドプレーンやレストシートを用意して口腔準備を行います。 最終印象はエラストマー印象材を使用して採取します。 印象は、マスターキャストを取得するためにタイプ IV 歯科用石材に流し込まれます。 マスターキャストを調査いたします。 提案されたデザインは次のとおりです。両側の無歯顎領域用の金属製フレームワークベースサドルが口蓋ストラップで接続されています。 頬側保持機能を備えたすべてのアバットメントの Aker クラスプ。
訪問 4: 金属フレームワークを患者の口の中に入れてみます。 顎関係が記録されています。
訪問 5: 義歯床を患者の口の中でアクリル製の歯と一緒に試してみます。
訪問 6: 部分義歯の義歯床は、評価対象の 2 つの異なる材料に金属フレームワークを組み込んで処理されます。 最初のグループには、金属フレームワークと PEEK 材料で製造された義歯床が組み込まれた部分義歯を受け取ります。 2番目のグループには、BRE-FLEXで製作した義歯床に金属骨格を組み込んだ部分義歯を装着していただきます。
Visit7、8、9: 臨床測定は 3 回の訪問で 1 か月間実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 私。 すべての患者は、ケネディ クラス III モディフィケーション I の上部部分無歯隆根を持っていなければなりません。
ii. 残っている歯は歯周状態が良好で、磨耗や歯肉退縮の兆候はありません。
iii. 年齢範囲（45～55歳）で健康状態が良好な男性または女性の患者 iv． すべての患者は骨格角度のクラス I の上下顎関係を持ち、十分なアーチ間距離を持っています。
v. 咀嚼筋の咀嚼効率に影響を与える可能性のある全身性または神経筋障害がないこと。
vi.顎関節症がないこと。 vii. 患者の口腔衛生状態は良好で、う蝕指数は低い。
除外基準:
- 私。歯ぎしりや食いしばりなどの異常な習慣がある患者 ii． 糖尿病、甲状腺または副甲状腺ホルモン疾患などのホルモン疾患を患っている患者は含まれていません。
iii. 骨のサポートが損なわれた歯。 iv. 口腔乾燥症または過剰な唾液分泌のある患者。 v. 舌の挙動および/または大きさが異常な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
患者はブレフレックス素材で作られた部分義歯を受け取ります。
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最近、ナイロンやアセタール樹脂などの熱可塑性材料が臨床現場で非常に普及しています。 1950 年以降、ポリアミド樹脂 (ナイロン) は、弾性率が低いため審美性が向上し、支台歯にかかる回転力が軽減されています (3)。 ナイロン RDP の主な欠点は、再ライン処置ができないことと、咬合レストや硬いフレームワークが欠如していることであり、特に Kennedy クラス I および II の場合、咬合の不安定性や沈み込みを引き起こす可能性があります。 一方、アセタール樹脂は、保持クラスプ、コネクター、支持要素を備えたナイロンよりも剛性の高いフレームワークを形成するのに十分な機械的強度を備えています。しかし、アセタール樹脂素材は本来の透明感や生命力に欠けます。 |
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実験的：グループ2
患者はPEEK素材で作られた部分義歯を受け取ります。
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PEEK はここ数年、医療分野、特に整形外科での使用に成功してきました。
高い生体適合性、優れた機械的特性、高温耐性、および 4 GPa の弾性率による化学的安定性を示し、骨と同じくらい弾性があり、支台歯に伝わる応力を軽減できます。このポリマー材料の追加の利点は、アレルギー反応や金属味が少なく、研磨品質が高く、歯垢親和性が低く、耐摩耗性が優れているため、歯科で使用されるようになったのはつい最近です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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噛む力の変化
時間枠：1ヶ月
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咬む力の変化を3回記録します。 部分義歯挿入直後の挿入時1週間目の咬合力を測定。 部分入れ歯の咬合力を測定する3週目。 部分入れ歯の咬合力を測定する4週目。 咬合力はI-loadセンサーによって測定されます。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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