Studio comparativo della forza mordente di PEEK stampato ad iniezione e Bre.Flex per protesi parziali rimovibili.
Studio comparativo della forza mordace dei materiali PEEK e Bre.Flex stampati ad iniezione per protesi parziali rimovibili delimitate (prova clinica randomizzata)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il paziente sarà trattato in visite designate come segue:
Visita 1: Verranno eseguite le registrazioni preoperatorie, l'esame clinico, radiografico (radiografie panoramiche e periapicali per la valutazione del rapporto corona-radice, la condizione apicale del moncone e il relativo supporto osseo alveolare del moncone) e l'impronta primaria con idrocolloide irreversibile materiale da impronta (alginato), Le impronte verranno colate con gesso dentale di tipo IV per ottenere modelli diagnostici.
Visita 2: verrà registrato l'arco facciale mascellare. I modelli diagnostici saranno montati su articolatore semiregolabile in relazione centrica occlusale per valutare la distanza interarcata e il piano occlusale.
Visita 3: viene eseguito il rilievo primario. Verranno costruiti appositi vassoi e verrà eseguita la preparazione della bocca predisponendo piani guida e verranno predisposte sedi di appoggio opposte all'area edentula. L'impronta finale sarà presa con materiale da impronta elastomerico. L'impronta verrà colata nel gesso dentale di tipo IV per ottenere il modello master. Il cast principale sarà esaminato. Il disegno proposto sarà il seguente: sella di base in struttura metallica per aree edentule su entrambi i lati collegata con cinturino palatale. Gancio di Aker su tutti i monconi con ritenzione buccale.
Visita 4: la struttura metallica viene provata nella bocca del paziente. La relazione della mascella è registrata.
Visita 5: La base della protesi sarà provata con i denti acrilici nella bocca del paziente.
Visita 6: la base protesica della protesi parziale verrà lavorata incorporandola con la struttura metallica nei due diversi materiali da valutare. Il primo gruppo riceverà la protesi parziale in cui la struttura metallica incorporata con la base della protesi realizzata in materiale PEEK. Il secondo gruppo riceverà la protesi parziale in cui la struttura metallica incorporata con il materiale di base della protesi fabbricato da BRE-FLEX.
Visita7,8,9: la misurazione clinica verrà eseguita per un mese in tre visite.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- io. Tutti i pazienti devono avere creste parzialmente edentule superiori modificate I della classe Kennedy III.
ii. I denti rimanenti hanno buone condizioni parodontali, senza segni di logoramento o recessione gengivale.
iii. Paziente di sesso maschile o femminile di età compresa tra 45 e 55 anni e in buone condizioni mediche iv. Tutti i pazienti hanno una relazione maxillo-mandibolare di classe I di Angle scheletrico e hanno una distanza interarcata sufficiente.
v. Privo di qualsiasi disturbo sistemico o neuromuscolare che possa influire sull'efficienza masticatoria dei muscoli masticatori.
VI. Esente da qualsiasi disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare. vii. I pazienti hanno una buona igiene orale e un basso indice di carie.
Criteri di esclusione:
- io. Pazienti con abitudini anomale come bruxismo o serramento ii. Non sono stati inclusi i pazienti con disturbi ormonali come diabete, malattie ormonali della tiroide o delle paratiroidi.
iii. Denti con supporto osseo compromesso. iv. Paziente con xerostomia o salivazione eccessiva. v. Paziente con comportamento e/o dimensioni della lingua anormali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo 1
i pazienti riceveranno protesi parziali costruite con materiale breflex
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Recentemente i materiali termoplastici sono diventati piuttosto popolari nella pratica clinica come il nylon e le resine acetaliche. dal 1950, le resine poliammidiche (nylon) forniscono un'estetica migliorata e una riduzione delle forze rotazionali sui denti pilastro grazie al loro basso modulo elastico(3). Il principale svantaggio di un RDP in nylon è l'impossibilità di eseguire una procedura di ribasatura e la mancanza di supporti occlusali e strutture rigide, che potrebbero portare a instabilità occlusale e affondamento, specialmente nei casi di classe Kennedy I e II. D'altra parte, le resine acetaliche presentano un'adeguata resistenza meccanica per formare una struttura più rigida del nylon con ganci di ritenzione, connettori ed elementi di supporto; tuttavia, il materiale in resina acetalica manca di naturale traslucenza e vitalità. |
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Sperimentale: gruppo 2
i pazienti riceveranno protesi parziali costruite con materiale PEEK
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Il PEEK è stato utilizzato con successo negli ultimi anni in campo medico, in particolare in ortopedia.
che presenta elevata biocompatibilità, buone proprietà meccaniche, resistenza alle alte temperature e stabilità chimica grazie a un modulo di elasticità di 4 GPa, è elastico come l'osso e può ridurre le sollecitazioni trasferite ai denti pilastro. Ulteriori vantaggi di questo materiale polimerico sono l'eliminazione di reazioni allergiche e sapore metallico, elevate qualità lucidanti, bassa affinità con la placca e buona resistenza all'usura, è stato utilizzato solo di recente in odontoiatria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella forza mordace
Lasso di tempo: 1 mese
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il cambiamento nella forza del morso verrà registrato tre volte. La prima settimana al momento dell'inserimento misurando la forza masticatoria subito dopo l'inserimento della protesi parziale. La terza settimana misurando la forza masticatoria della protesi parziale. La quarta settimana misurando la forza masticatoria della protesi parziale. la forza del morso sarà misurata dal sensore I-load. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
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Prove cliniche su bre.flex
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Cairo UniversitySconosciutoSoddisfazione del paziente
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