Estudio comparativo de la fuerza de mordida de PEEK moldeado por inyección y Bre.Flex para prótesis parciales removibles.
Estudio comparativo de la fuerza de mordida de PEEK moldeado por inyección y materiales Bre.Flex para prótesis parciales removibles limitadas (ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El paciente será tratado en visitas designadas de la siguiente manera:
Visita 1: Se realizarán registros preoperatorios, examen clínico, radiográfico (radiografías panorámicas y periapicales para evaluar la relación corona-raíz, el estado apical del pilar y su soporte óseo alveolar del pilar) e impresión primaria con hidrocoloide irreversible. material de impresión (alginato), Las impresiones se vaciarán con yeso dental tipo IV para obtener modelos de diagnóstico.
Visita 2: Se registrará el arco facial maxilar. Los modelos de diagnóstico se montarán en un articulador semiajustable en relación de oclusión céntrica para evaluar la distancia entre arcadas y el plano oclusal.
Visita 3: se realiza el levantamiento topográfico primario. Se construirán cubetas especiales y se realizará la preparación de la boca preparando planos guía y se prepararán asientos de apoyo opuestos a la zona edéntula. La impresión final se tomará con material de impresión elastomérico. La impresión se vaciará en yeso dental tipo IV para obtener el modelo maestro. El elenco maestro será encuestado. El diseño propuesto será el siguiente: base de estructura metálica en silla de montar para zonas edéntulas en ambos lados conectada con cincha palatina. Gancho de Aker en todos los pilares con retención bucal.
Visita 4: se prueba la estructura metálica en la boca del paciente. Se registra la relación de la mandíbula.
Visita 5: La base de la dentadura se probará con dientes de acrílico en la boca del paciente.
Visita 6: se procesará la base protésica de la prótesis parcial para su incorporación con la estructura metálica en los dos materiales diferentes a evaluar. El primer grupo recibirá la dentadura postiza parcial en la que se incorporó la estructura de metal con la base de la dentadura fabricada con material PEEK. El segundo grupo recibirá la dentadura postiza parcial en la que se incorporó la estructura de metal con el material base de la dentadura fabricado con BRE-FLEX.
Visita 7,8,9: se realizará la medición clínica durante un mes en tres visitas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- i. Todos los pacientes deben tener crestas parcialmente edéntulas superiores clase III modificación I de Kennedy.
ii. Los dientes remanentes tienen buen estado periodontal, sin signos de desgaste o recesión gingival.
iii. Paciente masculino o femenino con rango de edad (45-55) y en buenas condiciones médicas iv. Todos los pacientes tienen una relación maxilomandibular de clase I de Angle esquelético y tienen suficiente distancia entre arcadas.
v. Libre de cualquier trastorno sistémico o neuromuscular que pueda afectar la eficiencia masticatoria de los músculos masticatorios.
vi. Libre de cualquier trastorno de la articulación temporomandibular. vii. Los pacientes tienen buena higiene bucal y bajo índice de caries.
Criterio de exclusión:
- i. Pacientes que tengan hábitos anormales como bruxismo o apretamiento ii. No se incluyeron pacientes con trastornos hormonales como diabetes, enfermedades hormonales tiroideas o paratiroideas.
iii. Dientes con soporte óseo comprometido. IV. Paciente con xerostomía o salivación excesiva. v. Paciente con comportamiento y/o tamaño anormal de la lengua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1
los pacientes recibirán una dentadura postiza parcial construida con material breflex
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En los últimos tiempos, los materiales termoplásticos se han vuelto bastante populares en la práctica clínica, como las resinas de nailon y acetal. desde 1950, la resina de poliamida (nylons) proporciona una mejor estética y reducción de las fuerzas de rotación en los dientes pilares debido a su bajo módulo elástico(3). La principal desventaja de un RDP de nailon es la incapacidad para un procedimiento de rebasado y la falta de apoyos oclusales, así como estructuras rígidas, que podrían conducir a inestabilidad oclusal y hundimiento, especialmente en los casos de clase I y II de Kennedy. Por otro lado, las resinas de acetal presentan una resistencia mecánica adecuada para formar una estructura más rígida que el nailon con cierres de retención, conectores y elementos de soporte; sin embargo, el material de resina de acetal carece de translucidez y vitalidad naturales. |
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Experimental: Grupo 2
los pacientes recibirán una dentadura postiza parcial construida con material PEEK
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El PEEK se ha utilizado con éxito en los últimos años en el campo de la medicina y, en concreto, de la ortopedia.
que presenta alta biocompatibilidad, buenas propiedades mecánicas, resistencia a altas temperaturas y estabilidad química debido a un módulo de elasticidad de 4 GPa, es tan elástico como el hueso y puede reducir las tensiones transferidas a los dientes pilares. Las ventajas adicionales de este material polimérico son la eliminación de reacciones alérgicas y sabor metálico, altas cualidades de pulido, baja afinidad a la placa y buena resistencia al desgaste, se ha utilizado recientemente en odontología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la fuerza de mordida
Periodo de tiempo: 1 mes
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el cambio en la fuerza de mordida se registrará tres veces. La primera semana en el momento de la inserción midiendo la fuerza de mordida inmediatamente después de la inserción de la prótesis parcial. La tercera semana midiendo la fuerza de mordida de la prótesis parcial. La cuarta semana midiendo la fuerza de mordida de la prótesis parcial. la fuerza de mordida será medida por el sensor I-load. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 1234 (Department of Defense)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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