Sammenlignende studie av bitekraften til injeksjonsstøpt PEEK og Bre.Flex for uttakbare delproteser.
Sammenlignende studie av bitekraften til injeksjonsstøpt PEEK og Bre.Flex-materialer for avgrensede uttakbare delproteser (randomisert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienten vil bli behandlet ved besøk utpekt som følger:
Besøk 1: Preoperative journaler, klinisk, radiografisk undersøkelse (panorama og periapikale røntgenbilder for evaluering av krone-rot-forholdet, den apikale tilstanden til abutmentet og deres alveolære benstøtte av abutment) og primæravtrykk vil bli utført med irreversibel hydrokolloid avtrykksmateriale (alginat), Avtrykkene vil helles med type IV tannstein for å få diagnostiske avstøpninger.
Besøk 2: Overkjeve ansiktsbue vil bli registrert. De diagnostiske gipsene vil bli montert på semi justerbar artikulator i sentrisk okkluderende forhold for å evaluere interarkavstanden og okklusalplanet.
Besøk 3: primær oppmåling utføres. Spesielle brett vil bli konstruert og munnforberedelse vil bli utført ved å forberede veiledende fly og hvileseter vil bli klargjort i motsetning til det tannløse området. Det endelige avtrykket vil bli tatt av elastomert avtrykksmateriale. Avtrykket vil helles i tannstein type IV for å oppnå master cast. Mesterbesetningen vil bli kartlagt. Den foreslåtte utformingen vil være som følger: metallramme base sal for tannløse områder på begge sider forbundet med palatal stropp. Akers lås på alle distanser med bukkal retensjon.
Besøk 4: metallrammen prøves inn i pasientens munn. Kjeveforhold registreres.
Besøk 5: Protesbasen prøves inn med akryltenner i pasientens munn.
Besøk 6: protesebasen til delprotesen vil bli bearbeidet sammen med metallrammeverket i de to forskjellige materialene som skal evalueres. Den første gruppen vil motta den delprotesen der metallrammeverket er innlemmet med protesebasen laget av PEEK-materiale. Den andre gruppen vil motta delprotesen der metallrammeverket er inkorporert med protesebasematerialet laget av BRE-FLEX.
Besøk7,8,9: klinisk måling vil bli utført i en måned i tre besøk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jeg. Alle pasienter må ha Kennedy klasse III modifikasjon I øvre delvis tannløse rygger.
ii. De resterende tennene har god periodontal tilstand, uten tegn til slitasje eller gingival resesjon.
iii. Mannlig eller kvinnelig pasient med alder (45-55) og i god medisinsk tilstand iv. Alle pasienter har skjelettvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrekkelig interarkavstand.
v. Fri for systemisk eller nevromuskulær lidelse som kan påvirke tyggeeffektiviteten til tyggemusklene.
vi. Fri for enhver temprom-mandibular leddlidelse. vii. Pasientene har god munnhygiene og lav kariesindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Jeg. Pasienter som har unormale vaner som bruksisme eller klemmer ii. Pasienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideahormonsykdommer ble ikke inkludert.
iii. Tenner med kompromittert benstøtte. iv. Pasient med xerostomi eller overdreven salivasjon. v. Pasient med unormal tungeadferd og/eller størrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
Pasienter vil få delprotese konstruert av breflex-materiale
|
I den senere tid har termoplastiske materialer blitt ganske populære i klinisk praksis som nylon og acetalharpikser. siden 1950 har polyamidharpiks (nylon) gitt forbedret estetikk og reduksjon av rotasjonskrefter på anleggstennene på grunn av deres lave elastisitetsmodul(3). Den største ulempen med en nylon RDP er manglende evne til en reline-prosedyre og mangelen på okklusale hviler samt stive rammer, som kan føre til okklusal ustabilitet og synking, spesielt i Kennedy klasse I og II tilfeller. På den annen side har acetalharpikser tilstrekkelig mekanisk styrke til å danne et rammeverk som er mer stivt enn nylon med festespenner, koblinger og støtteelementer; Imidlertid mangler acetalharpiksmaterialet naturlig gjennomskinnelighet og vitalitet. |
|
Eksperimentell: gruppe 2
Pasienter vil motta en delprotese konstruert av PEEK-materiale
|
PEEK har blitt brukt med suksess de siste årene innen det medisinske feltet, og spesifikt ortopedi.
som gir høy biokompatibilitet, gode mekaniske egenskaper, høy temperaturbestandighet og kjemisk stabilitet på grunn av en elastisitetsmodul på 4 GPa, den er like elastisk som bein og kan redusere spenninger som overføres til anleggstennene. Ytterligere fordeler med dette polymermaterialet er eliminering av allergiske reaksjoner og metallisk smak, høye poleringsegenskaper, lav plakkaffinitet og god slitestyrke, den har først nylig blitt brukt i tannlegen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i bitekraft
Tidsramme: 1 måned
|
endringen i bitekraft vil bli registrert tre ganger. Den første uken på tidspunktet for innsetting måler bitekraften umiddelbart etter innsetting av delvis protese. Den tredje uken måler bitekraften til delprotesen. Den fjerde uken måler bitekraften til delprotesen. bitekraften vil bli målt av I-lastsensor. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1234 (Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biter
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityHar ikke rekruttert ennåBruxisme | Sugeadferd | Vaner | Negle biting
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåBruxisme | Mobbing | Mobbing av barn | Negle biting
Kliniske studier på bre.flex
-
Cairo UniversityUkjent
-
Cairo UniversityUkjent