Estudo comparativo da força de mordida de PEEK e Bre.Flex moldados por injeção para próteses parciais removíveis.
Estudo comparativo da força de mordida dos materiais PEEK e Bre.Flex moldados por injeção para próteses parciais removíveis delimitadas (ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O paciente será tratado em visitas designadas da seguinte forma:
Visita 1: Registros pré-operatórios, exame clínico, radiográfico (radiografias panorâmicas e periapicais para avaliação da relação coroa-raiz, condição apical do pilar e seu suporte ósseo alveolar do pilar) e impressão primária serão realizados com hidrocolóide irreversível material de impressão (alginato). As impressões serão vazadas com gesso tipo IV para obtenção de modelos de diagnóstico.
Visita 2: O arco facial maxilar será registrado. Os modelos diagnósticos serão montados em articulador semi ajustável em relação de oclusão cêntrica para avaliação da distância interarcos e plano oclusal.
Visita 3: o levantamento primário é realizado. Moldeiras especiais serão confeccionadas e o preparo bucal será realizado através da confecção de planos guias e assentos de descansos serão preparados opostos à área edêntula. A impressão final será feita com material de impressão elastomérico. A impressão será vazada em gesso tipo IV para obtenção do molde mestre. O elenco principal será vistoriado. O desenho proposto será o seguinte: estrutura metálica base em sela para áreas edêntulas em ambos os lados conectada com cinta palatina. Grampo de Aker em todos os pilares com retenção bucal.
Visita 4: a estrutura de metal é experimentada na boca do paciente. A relação da mandíbula é registrada.
Visita 5: A base da prótese será experimentada com dentes de acrílico na boca do paciente.
Visita 6: a base da prótese parcial será processada para incorporação com a estrutura metálica nos dois diferentes materiais a serem avaliados. O primeiro grupo receberá a prótese parcial em que a estrutura metálica incorporada com a base da prótese fabricada com material PEEK. O segundo grupo receberá a prótese parcial em que a estrutura metálica incorporada com o material de base da prótese fabricado a partir de BRE-FLEX.
Visita7,8,9: a medição clínica será realizada por um mês em três visitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- eu. Todos os pacientes devem ter rebordos superiores parcialmente edêntulos classe III modificação I de Kennedy.
ii. Os dentes remanescentes apresentam boa condição periodontal, sem sinais de desgaste ou recessão gengival.
iii. Paciente do sexo masculino ou feminino na faixa etária (45-55) e em boas condições médicas iv. Todos os pacientes têm relação maxilo-mandibular esquelética Classe I de Angle e distância interarcos suficiente.
v. Livre de qualquer distúrbio sistêmico ou neuromuscular que possa afetar a eficiência mastigatória dos músculos mastigatórios.
vi. Livre de qualquer distúrbio da articulação temporomandibular. vii. Os pacientes apresentam boa higiene bucal e baixo índice de cárie.
Critério de exclusão:
- eu. Pacientes com hábitos anormais como bruxismo ou apertamento ii. Pacientes com distúrbios hormonais como diabetes, doenças hormonais da tireoide ou da paratireoide não foram incluídos.
iii. Dentes com suporte ósseo comprometido. 4. Paciente com xerostomia ou salivação excessiva. v. Paciente com comportamento e/ou tamanho anormal da língua.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo 1
os pacientes receberão próteses parciais construídas com material breflex
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Nos últimos tempos, os materiais termoplásticos tornaram-se bastante populares na prática clínica, como o nylon e as resinas de acetal. desde 1950, a resina de poliamida (nylons) proporciona melhora estética e redução das forças rotacionais nos dentes pilares devido ao seu baixo módulo de elasticidade(3). A principal desvantagem de um RDP de nylon é a incapacidade de um procedimento de reembasamento e a falta de apoios oclusais, bem como estruturas rígidas, que podem levar à instabilidade oclusal e afundamento, especialmente nos casos de classe I e II de Kennedy. Por outro lado, as resinas acetais apresentam resistência mecânica adequada para formar uma estrutura mais rígida que o nylon com grampos retentivos, conectores e elementos de sustentação; no entanto, o material de resina acetal carece de translucidez e vitalidade naturais. |
|
Experimental: grupo 2
os pacientes receberão próteses parciais construídas com material PEEK
|
O PEEK tem sido utilizado com sucesso nos últimos anos na área médica, e especificamente na ortopedia.
que apresenta alta biocompatibilidade, boas propriedades mecânicas, resistência a altas temperaturas e estabilidade química devido a um módulo de elasticidade de 4 GPa, é tão elástico quanto o osso e pode reduzir tensões transferidas para os dentes pilares. Outras vantagens deste material polimérico são a eliminação de reações alérgicas e sabor metálico, altas qualidades de polimento, baixa afinidade com a placa e boa resistência ao desgaste, só recentemente foi usado na odontologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na força de mordida
Prazo: 1 mês
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a mudança na força de mordida será registrada três vezes. A primeira semana no momento da inserção medindo a força de mordida imediatamente após a inserção da prótese parcial. A terceira semana medindo a força de mordida da prótese parcial. A quarta semana medindo a força de mordida da prótese parcial. a força de mordida será medida pelo sensor I-load. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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