Étude comparative de la force de morsure du PEEK moulé par injection et du Bre.Flex pour les prothèses partielles amovibles.
Étude comparative de la force de morsure des matériaux PEEK et Bre.Flex moulés par injection pour les prothèses partielles amovibles liées (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le patient sera traité lors de visites désignées comme suit :
Visite 1 : Dossiers préopératoires, examen clinique, radiographique (radiographies panoramiques et périapicales pour l'évaluation du rapport couronne-racine, de l'état apical du pilier et de son support osseux alvéolaire de pilier) et de l'empreinte primaire seront réalisés avec hydro-colloïde irréversible matériau d'empreinte (alginate), Les empreintes seront coulées avec une pierre dentaire de type IV pour obtenir des moulages diagnostiques.
Visite 2 : L'arc facial maxillaire sera enregistré. Les moulages diagnostiques seront montés sur un articulateur semi-ajustable en relation d'occlusion centrée pour évaluer la distance interarcade et le plan occlusal.
Visite 3 : l'arpentage primaire est effectué. Des plateaux spéciaux seront construits et la préparation de la bouche sera effectuée en préparant des plans de guidage et des sièges de repos seront préparés en face de la zone édentée. L'empreinte finale sera prise par un matériau d'empreinte élastomère. L'empreinte sera coulée dans un plâtre dentaire de type IV afin d'obtenir un maître-modèle. Le maître-maître sera interrogé. La conception proposée sera la suivante : selle de base à ossature métallique pour les zones édentées des deux côtés reliées par une sangle palatine. Crochet d'Aker sur tous les piliers avec rétention vestibulaire.
Visite 4 : l'armature métallique est essayée dans la bouche du patient. La relation de la mâchoire est enregistrée.
Visite 5 : La base de la prothèse sera essayée avec des dents en acrylique dans la bouche du patient.
Visite 6 : la base de la prothèse partielle sera traitée par incorporation avec l'armature métallique dans les deux matériaux différents à évaluer. Le premier groupe recevra la prothèse partielle dans laquelle l'armature métallique est incorporée à la base de la prothèse fabriquée à partir de matériau PEEK. Le deuxième groupe recevra la prothèse partielle dans laquelle l'armature métallique est incorporée au matériau de base de la prothèse fabriqué à partir de BRE-FLEX.
Visite7,8,9 : la mesure clinique sera effectuée pendant un mois en trois visites.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- je. Tous les patients doivent avoir des crêtes partiellement édentées supérieures de classe III de Kennedy modifiées.
ii. Les dents restantes ont un bon état parodontal, sans signes d'attrition ou de récession gingivale.
iii. Patient masculin ou féminin avec tranche d'âge (45-55) et en bon état de santé iv. Tous les patients ont une relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angle squelettique et ont une distance interarcade suffisante.
v. Indemne de tout trouble systémique ou neuromusculaire susceptible d'affecter l'efficacité de la mastication des muscles masticateurs.
vi. Exempt de tout trouble de l'articulation tempro-mandibulaire. vii. Les patients ont une bonne hygiène bucco-dentaire et un faible indice de caries.
Critère d'exclusion:
- je. Patients ayant des habitudes anormales comme le bruxisme ou la crispation ii. Les patients ayant des troubles hormonaux comme le diabète, les maladies hormonales thyroïdiennes ou parathyroïdiennes n'ont pas été inclus.
iii. Dents avec support osseux compromis. iv. Patient atteint de xérostomie ou de salivation excessive. v. Patient présentant un comportement et/ou une taille de langue anormaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe 1
les patients recevront une prothèse partielle construite à partir de matériau bflexe
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Ces derniers temps, les matériaux thermoplastiques sont devenus très populaires dans la pratique clinique, tels que les résines de nylon et d'acétal. depuis les années 1950, les résines polyamides (nylons) apportent une meilleure esthétique et une réduction des efforts de rotation sur les dents piliers grâce à leur faible module d'élasticité(3). L'inconvénient majeur d'un RDP en nylon est l'impossibilité d'une procédure de regarnissage et le manque de supports occlusaux ainsi que d'armatures rigides, ce qui pourrait entraîner une instabilité occlusale et un enfoncement, en particulier dans les cas de classes Kennedy I et II. D'autre part, les résines acétal présentent une résistance mécanique suffisante pour former une armature plus rigide que le nylon avec des fermoirs rétentifs, des connecteurs et des éléments de support ; cependant, le matériau en résine acétal manque de translucidité et de vitalité naturelles. |
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Expérimental: groupe 2
les patients recevront une prothèse partielle construite à partir de matériau PEEK
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Le PEEK a été utilisé avec succès au cours des dernières années dans le domaine médical, et plus particulièrement en orthopédie.
qui présente une biocompatibilité élevée, de bonnes propriétés mécaniques, une résistance aux hautes températures et une stabilité chimique grâce à un module d'élasticité de 4 GPa, il est aussi élastique que l'os et peut réduire les contraintes transférées aux dents piliers. Les avantages supplémentaires de ce matériau polymère sont l'élimination de réactions allergiques et goût métallique, grandes qualités de polissage, faible affinité avec la plaque et bonne résistance à l'usure, il n'a été utilisé que récemment en dentisterie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de force de morsure
Délai: 1 mois
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le changement de force de morsure sera enregistré trois fois. La première semaine au moment de l'insertion en mesurant la force de morsure immédiatement après l'insertion de la prothèse partielle. La troisième semaine, mesure de la force de morsure de la prothèse partielle. La quatrième semaine, mesure de la force de morsure de la prothèse partielle. la force de morsure sera mesurée par le capteur I-load. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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