Jämförande studie av bitande kraft av injektionsgjuten PEEK och Bre.Flex för avtagbara delproteser.
Jämförande studie av bitande kraft av injektionsgjutna PEEK- och Bre.Flex-material för avgränsade avtagbara delproteser (randomiserad klinisk prövning)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienten kommer att behandlas vid besök enligt följande:
Besök 1: Preoperativa journaler, klinisk röntgenundersökning (panorama och periapikala röntgenbilder för utvärdering av kron-rotsförhållandet, distansens apikala tillstånd och deras alveolära benstöd av distansen) och primäravtryck kommer att utföras med irreversibel hydrokolloid avtrycksmaterial (alginat), Avtrycken kommer att gjutas med typ IV tandsten för att få diagnostiska avgjutningar.
Besök 2: Maxillary Face-bow kommer att spelas in. De diagnostiska gipsarna kommer att monteras på en halvjusterbar artikulator i centriskt ockluderande förhållande för att utvärdera interarchavståndet och ocklusalplanet.
Besök 3: primär mätning utförs. Särskilda brickor kommer att konstrueras och munförberedelser kommer att utföras genom att förbereda styrplan och rastplatser kommer att förberedas mitt emot det tandlösa området. Det slutliga avtrycket kommer att tas av elastomeriskt avtrycksmaterial. Avtrycket hälls i tandsten typ IV för att erhålla mastercast. Mästarbesättningen kommer att undersökas. Den föreslagna designen kommer att vara som följer: sadel i metallram för tandlösa områden på båda sidor ansluten med palatal rem. Akers spänne på alla distanser med buckal retention.
Besök 4: metallramen provas in i patientens mun. Käkförhållande registreras.
Besök 5: Protesbasen provas in med akryltänder i patientens mun.
Besök 6: protesbasen på delprotesen kommer att bearbetas med metallramverket i de två olika materialen som ska utvärderas. Den första gruppen kommer att få delprotesen i vilken metallramverket inkorporerat med tandprotesbasen tillverkat av PEEK-material. Den andra gruppen kommer att få delprotesen i vilken metallramverket är inkorporerat med protesens basmaterial tillverkat av BRE-FLEX.
Besök7,8,9: klinisk mätning kommer att utföras under en månad i tre besök.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i. Alla patienter måste ha Kennedy klass III modifiering I övre delvis tandlösa åsar.
ii. De återstående tänderna har gott parodontalt tillstånd, utan tecken på attrition eller tandköttsnedgång.
iii. Manlig eller kvinnlig patient med åldersintervall (45-55) och i gott medicinskt tillstånd iv. Alla patienter har skeletal Angle's class I maxillo-mandibular relation och har tillräckligt med interarch-avstånd.
v. Fri från alla systemiska eller neuromuskulära störningar som kan påverka tuggningseffektiviteten hos tuggmusklerna.
vi. Fri från alla tempromäkta ledstörningar. vii. Patienterna har god munhygien och lågt kariesindex.
Exklusions kriterier:
- i. Patienter som har onormala vanor som bruxism eller knyter ii. Patienter med hormonella störningar som diabetes, sköldkörtel- eller paratyreoideahormonsjukdomar inkluderades inte.
iii. Tänder med nedsatt benstöd. iv. Patient med xerostomi eller överdriven salivutsöndring. v. Patient med onormalt tungbeteende och/eller storlek.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1
patienter kommer att få delproteser konstruerade av breflex-material
|
På senare tid har termoplastiska material blivit mycket populära i klinisk praxis, såsom nylon och acetalhartser. sedan 1950 ger polyamidharts (nylon) förbättrad estetik och minskning av rotationskrafter på anliggningständerna på grund av deras låga elasticitetsmodul(3). Den stora nackdelen med en nylon RDP är oförmågan för en reline-procedur och avsaknaden av ocklusala vilor samt stela ramar, vilket kan leda till ocklusal instabilitet och sjunkning, särskilt i fall av Kennedy klass I och II. Å andra sidan uppvisar acetalhartser tillräcklig mekanisk hållfasthet för att bilda en ram som är styvare än nylon med kvarhållande spännen, kopplingar och stödjande element; Emellertid saknar acetalhartsmaterialet naturlig genomskinlighet och vitalitet. |
|
Experimentell: grupp 2
patienter kommer att få delproteser konstruerade av PEEK-material
|
PEEK har använts framgångsrikt under de senaste åren inom det medicinska området, och särskilt ortopedi.
som uppvisar hög biokompatibilitet, goda mekaniska egenskaper, hög temperaturbeständighet och kemisk stabilitet tack vare en elasticitetsmodul på 4 GPa, den är lika elastisk som ben och kan minska spänningar som överförs till distanständerna. Ytterligare fördelar med detta polymermaterial är eliminering av allergiska reaktioner och metallisk smak, höga polerande egenskaper, låg plackaffinitet och god slitstyrka, den har först nyligen använts inom tandvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i bitkraft
Tidsram: 1 månad
|
förändringen i bitkraft kommer att registreras tre gånger. Den första veckan vid insättningstillfället mäter man bitkraften omedelbart efter partiell protesinsättning. Den tredje veckan mäter bitande kraften hos den partiella tandprotesen. Den fjärde veckan mäter bitande kraften hos den partiella tandprotesen. bitkraften kommer att mätas av I-lastsensor. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1234 (Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .