가철성 부분의치에 대한 사출 성형 PEEK와 Bre.Flex의 교합력 비교 연구.
유계 가철 부분 의치를 위한 사출 성형 PEEK 및 Bre.Flex 재료의 교합력 비교 연구(무작위 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
환자는 다음과 같이 지정된 방문으로 치료됩니다.
방문 1: 수술 전 기록, 임상, 방사선 검사(크라운-뿌리 비율, 지대치의 치근단 상태 및 지대치의 치조골 지지를 평가하기 위한 파노라마 및 치근단 주변 X-레이) 및 1차 인상은 비가역적 하이드로콜로이드로 수행됩니다. 인상재(알긴산염), 진단 모형을 얻기 위해 유형 IV 치과석으로 인상을 채웁니다.
방문 2: 상악 안면 활이 기록됩니다. 진단 캐스트는 치간 거리와 교합 평면을 평가하기 위해 중심 교합 관계로 반 조정식 교합기에 장착됩니다.
방문 3: 1차 측량을 수행합니다. Special tray를 구성하고 guiding planes을 준비하여 Mouth prep을 하고 무치악 부위에 대향하는 rests seat를 준비한다. 최종 인상은 엘라스토머 인상재로 찍습니다. 인상은 마스터 캐스트를 얻기 위해 유형 IV 치과 스톤에 부어집니다. 마스터 캐스트가 조사됩니다. 제안된 디자인은 다음과 같습니다: 구개 스트랩으로 연결된 양쪽의 무치악 부위를 위한 금속 프레임워크 베이스 안장. 협측 유지가 있는 모든 어버트먼트의 Aker 걸쇠.
방문 4: 금속 프레임워크를 환자의 입에 시도합니다. 턱 관계가 기록됩니다.
방문 5: 의치상은 아크릴 치아를 환자의 입에 넣고 시적합니다.
방문 6: 부분 의치의 의치상은 평가할 두 가지 다른 재료에 금속 프레임워크를 통합하여 처리됩니다. 첫 번째 그룹은 금속 프레임워크가 PEEK 재료로 제작된 의치상과 통합된 부분 의치를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 금속 프레임워크가 BRE-FLEX로 제작된 의치상 재료와 통합된 부분 의치를 받게 됩니다.
방문 7,8,9: 임상 측정은 3번의 방문에서 한 달 동안 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나. 모든 환자는 케네디 클래스 III 변형 I 상부 부분 무치악 융선을 가지고 있어야 합니다.
ii. 나머지 치아는 마모나 치은 후퇴의 징후 없이 양호한 치주 상태를 보입니다.
iii. 연령 범위(45-55세)이고 의학적 상태가 양호한 남성 또는 여성 환자 iv. 모든 환자는 skeletal Angle's class I 상하악관계를 가지고 있고 충분한 악궁간 거리를 가지고 있다.
v. 저작근의 저작 효율에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 신경근 장애가 없습니다.
vi. 측두 하악 관절 장애가 없습니다. vii. 환자는 구강 위생이 양호하고 충치 지수가 낮습니다.
제외 기준:
- 나. 이갈이, 악물기 등의 비정상적인 습관을 가진 환자 ii. 당뇨병, 갑상선 또는 부갑상선 호르몬 질환과 같은 호르몬 장애가 있는 환자는 포함되지 않았습니다.
iii. 손상된 뼈 지지대가 있는 치아. iv. 구강 건조증 또는 과도한 타액 분비가 있는 환자. v. 비정상적인 혀 행동 및/또는 크기를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
환자는 breflex 재료로 제작된 부분 틀니를 받게 됩니다.
|
최근에는 나일론 및 아세탈 수지와 같은 열가소성 재료가 임상 실습에서 상당히 인기를 얻고 있습니다. 1950년부터 폴리아미드 수지(나일론)는 낮은 탄성 계수(3)로 인해 지대치에 대한 심미성을 개선하고 회전력을 감소시킵니다. 나일론 RDP의 주요 단점은 특히 케네디 클래스 I 및 II 사례에서 교합 불안정 및 하강으로 이어질 수 있는 견고한 프레임워크뿐만 아니라 교합 레스트가 부족하고 리라인 절차가 불가능하다는 것입니다. 한편, 아세탈 수지는 고정 걸쇠, 커넥터 및 지지 요소가 있는 나일론보다 더 단단한 프레임워크를 형성할 수 있는 적절한 기계적 강도를 제공합니다. 그러나 아세탈 수지 소재는 자연스러운 투명감과 생명력이 부족합니다. |
|
실험적: 그룹 2
환자는 PEEK 재료로 제작된 부분 의치를 받게 됩니다.
|
PEEK는 의료 분야, 특히 정형외과에서 지난 몇 년 동안 성공적으로 사용되었습니다.
4GPa의 탄성 계수로 인해 높은 생체 적합성, 우수한 기계적 특성, 고온 저항 및 화학적 안정성을 나타내는 이 소재는 뼈만큼 탄성이 있어 지대치에 전달되는 응력을 줄일 수 있습니다. 이 폴리머 소재의 추가 장점은 알러지 반응과 금속 맛, 높은 연마 품질, 낮은 치석 친화성, 우수한 내마모성 등으로 인해 최근에야 치과에서 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교합력의 변화
기간: 1 개월
|
무는 힘의 변화는 세 번 기록됩니다. 부분 의치 삽입 직후 교합력을 측정하는 삽입 시 첫 주. 부분의치의 교합력을 측정하는 3주차. 4주차 부분의치의 교합력 측정. 무는 힘은 I-로드 센서로 측정됩니다. |
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .