A fröccsöntött PEEK és Bre.Flex harapási erő összehasonlító vizsgálata kivehető részleges fogsorokhoz.
Összehasonlító vizsgálat a fröccsöntött PEEK és Bre.Flex anyagok harapási erejével határolt, kivehető részleges fogsorokhoz (randomizált klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A pácienst a következő viziteken látják el:
1. vizit: Irreverzibilis hidrokolloiddal történik a műtét előtti felvétel, klinikai, radiográfiai vizsgálat (panorámás és periapikális röntgenfelvételek a korona-gyökér arány, a műcsonk apikális állapotának és a műcsonk alveoláris csonttámasztékának értékelésére) és az elsődleges lenyomatfelvétel. lenyomatanyag (alginát), A lenyomatokat IV típusú fogkővel öntik ki a diagnosztikai gipsz elkészítéséhez.
2. látogatás: Maxilláris arc-íj rögzítésre kerül. A diagnosztikai gipszeket félig állítható artikulátorra kell felszerelni centrikus okklúziós viszonylatban az interarch távolság és az okklúziós sík értékeléséhez.
3. látogatás: elsődleges felmérést végeznek. Speciális tálcák készülnek és a száj előkészítése vezérsíkok és támasztóülések készítésére kerül sor a fogatlan területtel szemben. A végső lenyomatot elasztomer lenyomatanyag veszi fel. A lenyomatot IV-es típusú fogkőbe öntik, hogy megkapják a mesteröntvényt. A főszereplőt felmérik. A javasolt kialakítás a következő lesz: fémvázas alapnyereg fogatlan területekhez mindkét oldalon palatális hevederrel összekötve. Aker csatja minden pilléren bukkális rögzítéssel.
4. vizit: a fémvázat bepróbálják a páciens szájába. Az állkapocs kapcsolat rögzítésre kerül.
5. vizit: A műfogsor alapját akril fogakkal a páciens szájában próbáljuk be.
6. látogatás: a részleges fogsor fogsor alapját feldolgozzuk, a fémvázzal együtt a két különböző értékelendő anyagba. Az első csoport kapja meg a részleges műfogsort, amelyben a fémvázat a PEEK anyagból készült fogsor alappal egybeépítik. A második csoport kapja meg a részleges műfogsort, amelyben a fémváz a BRE-FLEX-ből készült műfogsor alapanyaggal van beépítve.
7., 8., 9. vizit: a klinikai mérést egy hónapon keresztül, három vizitben végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- én. Minden betegnek Kennedy III. osztályú I. módosulatú felső részleges fogatlan bordákkal kell rendelkeznie.
ii. A megmaradt fogak periodontális állapota jó, kopás vagy ínyrecesszió jelei nélkül.
iii. Férfi vagy női beteg életkorú (45-55) és jó egészségi állapotban iv. Minden betegnek van csontváz Angle I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolata, és kellő távolsága van az ívek között.
v. Mentes minden olyan szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességtől, amely befolyásolhatja a rágóizmok rágási hatékonyságát.
vi. Mentes minden tempro-mandibularis ízületi rendellenességtől. vii. A betegek jó szájhigiéniával és alacsony fogszuvasodási indexgel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- én. Rendellenes szokásokkal, például bruxizmussal vagy összeszorítással rendelkező betegek ii. A hormonális zavarokkal, például cukorbetegséggel, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy hormonális betegségekkel küzdő betegeket nem vettük figyelembe.
iii. Fogak károsodott csonttámasszal. iv. xerostomiás vagy túlzott nyáladzásban szenvedő beteg. v. Rendellenes nyelvviselkedéssel és/vagy méretű pácienssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csoport 1
A betegek részleges, breflex anyagból készült fogsort kapnak
|
Az utóbbi időben a hőre lágyuló anyagok igen népszerűvé váltak a klinikai gyakorlatban, mint például a nylon és az acetálgyanták. Az 1950-es évek óta a poliamid gyanta (nejlonok) jobb esztétikát és alacsony rugalmassági modulusuknak köszönhetően csökkenti a támasztófogakra ható forgási erőket (3). A nylon RDP fő hátránya a reline eljárás képtelensége és az okkluzális támaszok hiánya, valamint a merev keretek, amelyek okkluzális instabilitáshoz és süllyedéshez vezethetnek, különösen a Kennedy I. és II. osztályú esetekben. Másrészt, az acetálgyanták megfelelő mechanikai szilárdságot mutatnak ahhoz, hogy a nejlonnál merevebb keretet képezzenek visszatartó kapcsokkal, csatlakozókkal és tartóelemekkel; az acetálgyanta anyagból azonban hiányzik a természetes áttetszőség és életerő. |
|
Kísérleti: 2. csoport
a betegek PEEK anyagból készült részleges fogsort kapnak
|
A PEEK-et az elmúlt években sikeresen alkalmazták az orvostudományban, és különösen az ortopédiai területen.
amely nagy biokompatibilitással, jó mechanikai tulajdonságokkal, magas hőmérséklettel szembeni ellenállással és kémiai stabilitással rendelkezik a 4 GPa rugalmassági modulus miatt, olyan rugalmas, mint a csont, és csökkentheti a támasztófogakra átvitt feszültségeket. Ennek a polimer anyagnak további előnyei közé tartozik a allergiás reakciók és fémes íz, kiváló polírozási tulajdonságok, alacsony plakk-affinitás és jó kopásállóság, csak a közelmúltban alkalmazták a fogászatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
harapási erő változása
Időkeret: 1 hónap
|
a harapási erő változása háromszor kerül rögzítésre. Az első hét a behelyezéskor, közvetlenül a részleges fogsor behelyezése utáni harapási erő mérése. Harmadik hét a részleges fogsor harapási erejének mérése. Negyedik hét a részleges fogsor harapási erejének mérése. a harapási erőt az I-terhelés érzékelő méri. |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234 (Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípős
-
Cairo UniversityIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a bre.flex
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen