移植時に GnRHa のボーラスを追加する GNRH アゴニスト トリガーと変更された黄体期: RCT
GnRH アゴニスト トリガーおよび修正黄体期サポート、GnRHa の黄体中期ボーラスの追加: 無作為化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
以前の出版物では、GnRH アゴニストを使用して排卵を誘発した場合に卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) が解消され、特に卵母細胞回収の日に hCG の少量のボーラスを使用した場合に、変更された黄体サポート後に分娩率が改善されたことが報告されています。 . (オメガ/HCG 1500 IU)。
ただし、配信率の 7% のリスク差は、依然として HCG トリガーを支持しています。 したがって、GnRH アゴニスト トリガー後の生殖結果を最適化するためには、黄体期補充のさらなる変更が必要です。
最近、多くの論文が、早発性 LH サージを防ぐために使用される GnRH アナログとは別に、黄体期に GnRH アゴニストを追加することが妊娠に関して有益であると思われることを示しました。 それにもかかわらず、特に受胎産物での有効性と安全性の点で物議を醸す結果のため、実際の使用はまだ認められていません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Constantine、アルジェリア、25000
- Ibnrochd Clinic
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Constantine、アルジェリア、25000
- Ibnrochd IVF center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
女性の年齢 < 40 歳 子宮 (子宮筋腫、ミュラー管奇形)、卵巣 (子宮内膜腫) または付属器 (卵管水腫) の異常なし• ベースライン FSH および LH < 12 IU/l.移植時に少なくとも 1 つの胚がある患者
除外基準:
OHSSのリスクが非常に高い（卵胞数30個以上、排卵誘発日の12mm以上）。 • 卵巣予備能の低下
- 受精の失敗
- 重度の内分泌障害
- 無精子症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：GnRH アゴニスト
薬物: トリプトレリン 0.1mg トリプトレリン 0.2mg により誘発される IVF/ICSI サイクルで、卵子ピックアップ (OPU) の 6 日後にトリプトレリン 0.1mg を皮下投与。 他の名前： • デカペプチル 0.1 mg |
採卵後6日目にトリプトレリン0.1mgを単回皮下投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：期間: IVF/ICSI の 5 週間後
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移植胚数あたりの胎嚢数
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期間: IVF/ICSI の 5 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性の妊娠検査
時間枠：期間: IVF/ICSI の 2 週間後
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胚移植後14日目にβ-hCGで確認
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期間: IVF/ICSI の 2 週間後
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妊娠中
時間枠：期間: IVF/ICSI 後 12 週間
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妊娠12週での胎児心拍の存在
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期間: IVF/ICSI 後 12 週間
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配送料
時間枠：期間: IVF/ICSI 後 26 週間
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妊娠26週以降の赤ちゃんの誕生
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期間: IVF/ICSI 後 26 週間
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早期流産
時間枠：期間：妊娠5週前の流産
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妊娠5週前の胚喪失、化学流産、子宮外妊娠
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期間：妊娠5週前の流産
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣過剰刺激症候群 OHSS
時間枠：期間：トリガー日から妊娠検査後2週間まで]
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早期および遅発性卵巣過剰刺激症候群
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期間：トリガー日から妊娠検査後2週間まで]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Abdelhamid Benmachiche, M.D、Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02053779
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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