Триггер агониста GNRH и модифицированная лютеиновая фаза с добавлением болюса GnRHa во время имплантации: РКИ
Триггер агониста ГнРГ и модифицированная поддержка лютеиновой фазы, добавление среднелютеинового болюса гонадолиберина: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
В предыдущих публикациях сообщалось, что синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) был устранен при использовании агониста ГнРГ для запуска овуляции, а частота родов улучшилась после модифицированной лютеиновой поддержки, особенно при использовании небольшого болюса ХГЧ в день забора ооцитов. . (ОМЕГА/ХГЧ 1500 МЕ).
Тем не менее, разница риска в частоте родов в 7% по-прежнему в пользу триггера ХГЧ. Таким образом, необходимы дальнейшие модификации в лютеиновой фазе для оптимизации репродуктивных результатов после запуска агонистов ГнРГ.
Недавно во многих работах было показано, что независимо от аналога ГнРГ, используемого для предотвращения преждевременного выброса ЛГ, добавление агониста ГнРГ во время лютеиновой фазы, по-видимому, полезно с точки зрения беременности. Тем не менее, их использование на практике еще не разрешено из-за противоречивых результатов с точки зрения эффективности и безопасности, особенно в отношении концептуса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Constantine, Алжир, 25000
- Ibnrochd Clinic
-
Constantine, Алжир, 25000
- Ibnrochd IVF center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст женщины < 40 лет Отсутствие аномалий матки (миомы, мюллеровы мальформации), яичников (эндометриома) или придатков (гидросальпинкс) • Исходный уровень ФСГ и ЛГ < 12 МЕ/л. Пациенты с как минимум одним эмбрионом на момент переноса
Критерий исключения:
Очень высокий риск СГЯ (> 30 фолликулов > 12 мм в день запуска овуляции). • Снижение овариального резерва
- Сбой оплодотворения
- Тяжелая эндокринопатия
- азооспермия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Агонист ГнРГ
Лекарственное средство: Трипторелин 0,1 мг. Трипторелин 0,1 мг, вводимый подкожно через 6 дней после забора яйцеклетки (ОПЯ) в циклах ЭКО/ИКСИ, вызванных трипторелином 0,2 мг. Другие имена: • Декапептил 0,1 мг |
однократная доза трипторелина 0,1 мг подкожно вводится через 6 дней после забора ооцитов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: Сроки: 5 недель после ЭКО/ИКСИ
|
количество плодных яиц на количество перенесенных эмбрионов
|
Сроки: 5 недель после ЭКО/ИКСИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положительный тест на беременность
Временное ограничение: Сроки: 2 недели после ЭКО/ИКСИ
|
подтвержден бета-ХГЧ через 14 дней после переноса эмбрионов
|
Сроки: 2 недели после ЭКО/ИКСИ
|
|
Текущая беременность
Временное ограничение: Сроки: 12 недель после ЭКО/ИКСИ.
|
наличие сердцебиения плода на 12 неделе беременности
|
Сроки: 12 недель после ЭКО/ИКСИ.
|
|
Скорость доставки
Временное ограничение: Сроки: 26 недель после ЭКО/ИКСИ.
|
рождение ребенка после 26 недель беременности
|
Сроки: 26 недель после ЭКО/ИКСИ.
|
|
Ранняя потеря беременности
Временное ограничение: Сроки: выкидыш до 5 недель беременности
|
потеря эмбриона до 5 недель беременности, биохимическая беременность и внематочная беременность
|
Сроки: выкидыш до 5 недель беременности
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
синдром гиперстимуляции яичников СГЯ
Временное ограничение: Временные рамки: с даты запуска до 2 недель после теста на беременность]
|
Синдром гиперстимуляции яичников с ранним и поздним началом
|
Временные рамки: с даты запуска до 2 недель после теста на беременность]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02053779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .