Desencadenante del agonista de GNRH y fase lútea modificada que agrega un bolo de GnRHa en el momento de la implantación: un ECA
Activación del agonista de GnRH y soporte de la fase lútea modificada, agregando un bolo de GnRHa a mediados de la fase lútea: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha informado en publicaciones anteriores que el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) se eliminó cuando se usó el agonista de GnRH para desencadenar la ovulación y la tasa de parto mejoró después del soporte luteínico modificado, especialmente cuando se usa un pequeño bolo de hCG el día de la recuperación de ovocitos. . (OMEGA/HCG 1500 UI).
Sin embargo, una diferencia de riesgo del 7 % en las tasas de administración sigue estando a favor del desencadenante de HCG. Por lo tanto, se requieren modificaciones adicionales en la suplementación de la fase lútea para optimizar el resultado reproductivo después de la activación del agonista de GnRH.
Recientemente, muchos artículos mostraron que, independientemente del análogo de GnRH utilizado para prevenir el aumento prematuro de LH, la adición de agonistas de GnRH durante la fase lútea parece ser beneficiosa en términos de embarazo. Sin embargo, su uso en la práctica aún no está admitido debido a los resultados controvertidos en términos de eficacia y seguridad, particularmente en el concepto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Constantine, Argelia, 25000
- Ibnrochd Clinic
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Constantine, Argelia, 25000
- Ibnrochd IVF center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer < 40 años Sin anomalías uterinas (fibromas, malformaciones müllerianas), ováricas (endometrioma) o anexas (hidrosálpinx) • FSH y LH basales < 12 UI/l. Pacientes con al menos un embrión en el momento de la transferencia
Criterio de exclusión:
Riesgo muy alto de SHO (> 30 folículos > 12 mm el día del desencadenamiento de la ovulación). • Reserva ovárica reducida
- Fallo de fertilización
- Endocrinopatía severa
- Azoospermia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Agonista de GnRH
Fármaco: Triptorelina 0,1 mg Triptorelina 0,1 mg administrada por vía subcutánea 6 días después de la extracción del óvulo (OPU) en ciclos de FIV/ICSI desencadenados por triptorelina 0,2 mg. Otros nombres: • Decapeptil 0,1 mg |
una dosis única de Triptorelina 0,1 mg por vía subcutánea administrada 6 días después de la recuperación de los ovocitos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 5 semanas después de la FIV/ICSI
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número de sacos gestacionales por número de embriones transferidos
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Marco de tiempo: 5 semanas después de la FIV/ICSI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de embarazo positiva
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 2 semanas después de la FIV/ICSI
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confirmado por beta-hCG 14 días después de la transferencia de embriones
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Marco de tiempo: 2 semanas después de la FIV/ICSI
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Embarazo en curso
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 12 semanas después de la FIV/ICSI
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presencia de latidos cardíacos fetales a las 12 semanas de gestación
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Marco de tiempo: 12 semanas después de la FIV/ICSI
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Cargo de entrega
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 26 semanas después de la FIV/ICSI
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nacimiento de un bebé más allá de las 26 semanas de gestación
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Marco de tiempo: 26 semanas después de la FIV/ICSI
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Pérdida temprana del embarazo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: aborto espontáneo antes de las 5 semanas de gestación
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pérdida del embrión antes de las 5 semanas de gestación, embarazo químico y embarazo extrauterino
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Marco de tiempo: aborto espontáneo antes de las 5 semanas de gestación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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síndrome de hiperestimulación ovárica SHO
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: desde la fecha de activación hasta 2 semanas después de la prueba de embarazo]
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Síndrome de hiperestimulación ovárica de inicio temprano y tardío
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Marco de tiempo: desde la fecha de activación hasta 2 semanas después de la prueba de embarazo]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02053779
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