Gatilho agonista de GNRH e fase lútea modificada adicionando um bolus de GnRHa no momento da implantação: um RCT
Gatilho agonista de GnRH e suporte de fase lútea modificado, adicionando um bolo lúteo médio de GnRHa: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foi relatado em publicações anteriores que a síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) foi eliminada quando o agonista de GnRH foi usado para desencadear a ovulação e a taxa de entrega melhorou após o suporte lúteo modificado, especialmente quando um pequeno bolus de hCG é usado no dia da recuperação do oócito . (OMEGA/HCG 1500 UI).
No entanto, uma diferença de risco de 7% nas taxas de parto ainda favorece o desencadeamento do HCG. Assim, modificações adicionais na suplementação da fase lútea são necessárias para otimizar o resultado reprodutivo após o desencadeamento do agonista de GnRH.
Recentemente, muitos trabalhos mostraram que, independentemente do análogo de GnRH usado para prevenir o aumento prematuro de LH, a adição de agonista de GnRH durante a fase lútea parece ser benéfica em termos de gravidez. No entanto, seu uso na prática ainda não é admitido devido aos resultados controversos em termos de eficácia e segurança, principalmente no concepto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Constantine, Argélia, 25000
- Ibnrochd Clinic
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Constantine, Argélia, 25000
- Ibnrochd IVF center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade feminina < 40 anos Sem anormalidades uterinas (miomas, malformações müllerianas), ovarianas (endometrioma) ou anexiais (hidrossalpinge) • FSH e LH basais < 12 UI/l.Pacientes com pelo menos um embrião no momento da transferência
Critério de exclusão:
Risco muito alto de OHSS (> 30 folículos > 12 mm no dia do início da ovulação). • Reserva ovariana reduzida
- Falha de fertilização
- Endocrinopatia grave
- Azoospermia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Agonista de GnRH
Droga: Triptorrelina 0,1 mg Triptorrelina 0,1 mg administrada por via subcutânea 6 dias após a coleta do óvulo (OPU) em ciclos de FIV/ICSI desencadeados por triptorrelina 0,2 mg. Outros nomes: • Decapeptyl 0,1 mg |
uma dose única de Triptorrelina 0,1 mg por via subcutânea administrada 6 dias após a colheita do oócito.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de implantação
Prazo: Prazo: 5 semanas após FIV/ICSI
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número de sacos gestacionais por número de embriões transferidos
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Prazo: 5 semanas após FIV/ICSI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de gravidez positivo
Prazo: Prazo: 2 semanas após FIV/ICSI
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confirmado por beta-hCG 14 dias após a transferência do embrião
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Prazo: 2 semanas após FIV/ICSI
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Gravidez em andamento
Prazo: Prazo: 12 semanas após FIV/ICSI
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presença de batimentos cardíacos fetais com 12 semanas de gestação
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Prazo: 12 semanas após FIV/ICSI
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Taxa de entrega
Prazo: Prazo: 26 semanas após fertilização in vitro/ICSI
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nascimento do bebê além de 26 semanas de gestação
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Prazo: 26 semanas após fertilização in vitro/ICSI
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Perda precoce da gravidez
Prazo: Prazo: aborto espontâneo antes de 5 semanas de gestação
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perda de embrião antes de 5 semanas de gestação, gravidez química e gravidez extra-uterina
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Prazo: aborto espontâneo antes de 5 semanas de gestação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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síndrome de hiperestimulação ovariana OHSS
Prazo: Prazo: da data do desencadeamento até 2 semanas após o teste de gravidez]
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Síndrome de hiperestimulação ovariana de início precoce e tardio
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Prazo: da data do desencadeamento até 2 semanas após o teste de gravidez]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02053779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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