GNRH-agonistilaukaisu ja modifioitu luteaalivaihe GnRHa-boluksen lisääminen istutuksen yhteydessä: RCT
GnRH-agonistin laukaisin ja modifioitu luteaalivaiheen tuki, GnRHa:n keskiluteaaliboluksen lisääminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa julkaisuissa on raportoitu, että munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) eliminoitui, kun GnRH-agonistia käytettiin ovulaation laukaisemiseen, ja toimitusnopeus on parantunut modifioidun luteaalituen jälkeen, erityisesti kun munasolun hakupäivänä käytetään pientä hCG-bolusta. . (OMEGA/HCG 1500 IU).
Kuitenkin 7 %:n riskiero toimitusmäärissä tukee edelleen HCG-laukaisua. Siten luteaalivaiheen lisäravinnoksi tarvitaan lisämuutoksia, jotta voidaan optimoida lisääntymistulos GnRH-agonistilaukaisun jälkeen.
Viime aikoina monet julkaisut osoittivat, että riippumatta GnRH-analogista, jota käytetään estämään ennenaikainen LH-aalto, GnRH-agonistin lisääminen luteaalivaiheen aikana näyttää olevan hyödyllistä raskauden kannalta. Niiden käyttöä käytännössä ei kuitenkaan vielä hyväksytä, koska tehoa ja turvallisuutta koskevat kiistanalaiset tulokset ovat erityisesti käsitteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Constantine, Algeria, 25000
- Ibnrochd Clinic
-
Constantine, Algeria, 25000
- Ibnrochd IVF center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naisen ikä < 40 vuotta Ei kohdun (fibroidit, mullerian epämuodostumat), munasarjojen (endometrioma) tai adnexa (hydrosalpinx) poikkeavuuksia• FSH ja LH lähtötilanteessa < 12 IU/l. Potilaat, joilla on vähintään yksi alkio siirtohetkellä
Poissulkemiskriteerit:
Erittäin suuri OHSS:n riski (> 30 follikkelia > 12 mm ovulaation alkamispäivänä). • Vähentynyt munasarjareservi
- Lannoituksen epäonnistuminen
- Vaikea endokrinopatia
- Azoospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: GnRH-agonisti
Lääke: Triptoreliini 0,1 mg Triptoreliini 0,1 mg annettuna ihon alle 6 päivää munasolun keräämisen (OPU) jälkeen IVF/ICSI-jaksoissa, jotka laukaisee triptoreliini 0,2 mg. Muut nimet: • Dekapeptyyli 0,1 mg |
kerta-annos Triptoreliinia 0,1 mg ihonalaisesti 6 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: Aikakehys: 5 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
raskauspussien lukumäärä siirrettyjen alkioiden lukumäärää kohti
|
Aikakehys: 5 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: Aikakehys: 2 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
vahvistettu beeta-hCG:llä 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Aikakehys: 2 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
|
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
sikiön sydämen syke 12 raskausviikolla
|
Aikakehys: 12 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
|
Toimitusnopeus
Aikaikkuna: Aikakehys: 26 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
vauvan syntymä yli 26 raskausviikolla
|
Aikakehys: 26 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
|
Varhainen raskauden menetys
Aikaikkuna: Aikakehys: keskenmeno ennen 5 raskausviikkoa
|
alkion menetys ennen 5 raskausviikkoa, kemiallinen raskaus ja kohdunulkoinen raskaus
|
Aikakehys: keskenmeno ennen 5 raskausviikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä OHSS
Aikaikkuna: Aikakehys: laukaisupäivästä 2 viikkoa raskaustestin jälkeen]
|
varhain ja myöhään alkava munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
|
Aikakehys: laukaisupäivästä 2 viikkoa raskaustestin jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02053779
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .