GNRH agonista trigger és módosított luteális fázis GnRHa bolus hozzáadása a beültetéskor: RCT
GnRH agonista trigger és módosított luteális fázis támogatás, GnRHa középső luteális bolus hozzáadása: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Korábbi publikációkban beszámoltak arról, hogy a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) megszűnt, amikor GnRH agonistát alkalmaztak az ovuláció kiváltására, és a szállítási sebesség javult módosított luteális támogatást követően, különösen akkor, ha kis hCG-bolusban alkalmaztak a petesejtek eltávolításának napján. . (OMEGA/HCG 1500 NE).
Azonban a 7%-os kockázati különbség a szállítási arányban továbbra is a HCG-kioldás javára szól. Így további módosításokra van szükség a luteális fázis kiegészítésében a reproduktív kimenetel optimalizálása érdekében a GnRH-agonista kiváltása után.
A közelmúltban számos tanulmány kimutatta, hogy a korai LH-hullám megelőzésére használt GnRH analógtól függetlenül a GnRH-agonista hozzáadása a luteális fázisban előnyösnek tűnik a terhesség szempontjából. Mindazonáltal a gyakorlatban való alkalmazásuk még nem engedélyezett, mivel a hatékonyság és a biztonság tekintetében ellentmondásos eredmények születtek, különös tekintettel a koncepcióra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Constantine, Algéria, 25000
- Ibnrochd Clinic
-
Constantine, Algéria, 25000
- Ibnrochd IVF center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Női életkor < 40 év Nincsenek méh (mióma, mulleri malformációk), petefészek (endometrioma) vagy adnexa (hydrosalpinx) rendellenességek• Kiindulási FSH és LH < 12 NE/l. Betegek, akiknek legalább egy embriójuk van a transzfer időpontjában
Kizárási kritériumok:
Nagyon magas az OHSS kockázata (> 30 tüsző > 12 mm az ovuláció kiváltásának napján). • Csökkent petefészek-tartalék
- Műtrágyázási hiba
- Súlyos endokrinopátia
- Azoospermia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: GnRH agonista
Gyógyszer: Triptorelin 0,1 mg Triptorelin 0,1 mg szubkután beadva 6 nappal a petesejt felvétele (OPU) után 0,2 mg triptorelin által kiváltott IVF/ICSI ciklusokban. Más nevek: • Dekapeptil 0,1 mg |
egyszeri adag 0,1 mg Triptorelin szubkután beadva 6 nappal a petesejtek eltávolítása után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beültetési arány
Időkeret: Időkeret: 5 héttel az IVF/ICSI után
|
terhességi zsákok száma az átvitt embriók számára
|
Időkeret: 5 héttel az IVF/ICSI után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pozitív terhességi teszt
Időkeret: Időkeret: 2 héttel az IVF/ICSI után
|
béta-hCG igazolta 14 nappal az embriótranszfer után
|
Időkeret: 2 héttel az IVF/ICSI után
|
|
Folyamatos terhesség
Időkeret: Időkeret: 12 héttel az IVF/ICSI után
|
magzati szívverés jelenléte a terhesség 12. hetében
|
Időkeret: 12 héttel az IVF/ICSI után
|
|
Szállítási arány
Időkeret: Időkeret: 26 héttel az IVF/ICSI után
|
a baba születése a terhesség 26. hetén túl
|
Időkeret: 26 héttel az IVF/ICSI után
|
|
A terhesség korai elvesztése
Időkeret: Időkeret: vetélés a terhesség 5 hete előtt
|
az embrió elvesztése 5 hetes terhesség előtt, kémiai terhesség és méhen kívüli terhesség
|
Időkeret: vetélés a terhesség 5 hete előtt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
petefészek hiperstimulációs szindróma OHSS
Időkeret: Időkeret: a kiváltás dátumától a terhességi tesztet követő 2 hétig]
|
korai és késői megjelenésű petefészek hiperstimulációs szindróma
|
Időkeret: a kiváltás dátumától a terhességi tesztet követő 2 hétig]
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02053779
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .