Déclencheur agoniste de la GNRH et phase lutéale modifiée Ajout d'un bolus de GnRHa au moment de l'implantation : un ECR
GnRH Agonist Trigger and Modified Luteal Phase Support, Adding a Mid-luteal Bolus of GnRHa: a Randomized Control Trial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté dans des publications précédentes que le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) a été éliminé lorsque l'agoniste de la GnRH a été utilisé pour déclencher l'ovulation et que le taux d'accouchement s'est amélioré après un soutien lutéal modifié, en particulier lorsqu'un petit bolus d'hCG est utilisé le jour de la récupération des ovocytes. . (OMEGA/HCG 1500 UI).
Cependant, une différence de risque de 7 % dans les taux d'accouchement est toujours en faveur du déclenchement de l'HCG. Ainsi, d'autres modifications de la supplémentation en phase lutéale sont nécessaires afin d'optimiser le résultat reproductif après le déclenchement de l'agoniste de la GnRH.
Récemment, de nombreux articles ont montré qu'indépendamment de l'analogue de la GnRH utilisé pour prévenir le pic prématuré de LH, l'ajout d'agoniste de la GnRH pendant la phase lutéale semble être bénéfique en termes de grossesse. Néanmoins, leur utilisation en pratique n'est pas encore admise en raison de résultats controversés en termes d'efficacité et de sécurité notamment sur le conceptus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Constantine, Algérie, 25000
- Ibnrochd Clinic
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Constantine, Algérie, 25000
- Ibnrochd IVF center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Âge féminin < 40 ans Aucune anomalie de l'utérus (fibromes, malformations de Muller), de l'ovaire (endométriome) ou des annexes (hydrosalpinx)• FSH et LH de base < 12 UI/l. Patientes avec au moins un embryon au moment du transfert
Critère d'exclusion:
Risque très élevé de SHO (> 30 follicules > 12 mm le jour du déclenchement de l'ovulation). • Réserve ovarienne réduite
- Échec de la fécondation
- Endocrinopathie sévère
- Azoospermie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Agoniste de la GnRH
Médicament : Triptoréline 0,1 mg Triptoréline 0,1 mg administrée par voie sous-cutanée 6 jours après le prélèvement d'ovule (OPU) dans les cycles de FIV/ICSI déclenchés par la triptoréline 0,2 mg. Autres noms: • Décapeptyl 0,1 mg |
une dose unique de Triptorelin 0,1 mg administrée par voie sous-cutanée 6 jours après le prélèvement des ovocytes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'implantation
Délai: Délai : 5 semaines après FIV/ICSI
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nombre de sacs gestationnels par nombre d'embryons transférés
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Délai : 5 semaines après FIV/ICSI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de grossesse positif
Délai: Délai : 2 semaines après FIV/ICSI
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confirmé par bêta-hCG 14 jours après le transfert d'embryon
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Délai : 2 semaines après FIV/ICSI
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Grossesse en cours
Délai: Délai : 12 semaines après FIV/ICSI
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présence de battements cardiaques fœtaux à 12 semaines de gestation
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Délai : 12 semaines après FIV/ICSI
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Tarif de livraison
Délai: Délai : 26 semaines après FIV/ICSI
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naissance de bébé au-delà de 26 semaines de gestation
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Délai : 26 semaines après FIV/ICSI
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Perte de grossesse précoce
Délai: Délai : fausse couche avant 5 semaines de gestation
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perte d'embryon avant 5 semaines de gestation, grossesse chimique et grossesse extra-utérine
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Délai : fausse couche avant 5 semaines de gestation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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syndrome d'hyperstimulation ovarienne SHO
Délai: Délai : de la date de déclenchement jusqu'à 2 semaines après le test de grossesse]
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Syndrome d'hyperstimulation ovarienne d'apparition précoce et tardive
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Délai : de la date de déclenchement jusqu'à 2 semaines après le test de grossesse]
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02053779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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