Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GNRH-agonisttrigger og modificeret lutealfase Tilføjelse af en bolus af GnRHa på tidspunktet for implantation: en RCT

5. juli 2017 opdateret af: benmachiche abdelhamid, Centre Hospitalier Universitaire Ibn Rochd

GnRH-agonisttrigger og modificeret lutealfasestøtte, tilføjelse af en mellemluteal bolus af GnRHa: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formål: Formålet med dette projekt er prospektivt at bestemme, om en enkelt dosis GnRH-agonist administreret på tidspunktet for implantation øger eller ej det reproduktive resultat hos patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF)/intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) udløst af en GnRH-agonist efterfulgt af en lille bolus af humant choriongonadotropin (hCG 1500 IE) dagen for oocytudvinding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret i tidligere publikationer, at ovariehyperstimuleringssyndromet (OHSS) blev elimineret, når GnRH-agonist blev brugt til at udløse ægløsning, og leveringshastigheden er forbedret efter modificeret luteal støtte, især når en lille bolus af hCG anvendes på dagen for oocytudhentning . (OMEGA/HCG 1500 IE).

En risikoforskel på 7% i leveringsrater er dog stadig til fordel for HCG-trigger. Således er yderligere modifikationer i lutealfasetilskud påkrævet for at optimere det reproduktive resultat efter GnRH-agonist-udløsning.

For nylig har mange artikler vist, at uafhængigt af GnRH-analogen, der anvendes til at forhindre den for tidlige LH-stigning, synes tilsætning af GnRH-agonist under lutealfasen at være gavnlig med hensyn til graviditet. Ikke desto mindre er deres anvendelse i praksis endnu ikke tilladt på grund af kontroversielle resultater med hensyn til effektivitet og sikkerhed, især på konceptet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
      • Constantine, Algeriet, 25000
        • Ibnrochd Clinic
      • Constantine, Algeriet, 25000
        • Ibnrochd IVF center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde < 40 år Ingen uterine (fibromer, mullerian misdannelser), ovarie- (endometriom) eller adnexa (hydrosalpinx) abnormiteter• Baseline FSH og LH < 12 IE/l. Patienter med mindst ét ​​embryo ved overførselstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Meget høj risiko for OHSS (> 30 follikler > 12 mm den dag, hvor ægløsningen udløser). • Reduceret ovariereserve

    • Befrugtningssvigt
    • Svær endokrinopati
    • Azoospermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: GnRH-agonist

Lægemiddel: Triptorelin 0,1 mg Triptorelin 0,1 mg administreret subkutant 6 dage efter ægopsamling (OPU) i IVF/ICSI-cyklusser udløst af triptorelin 0,2 mg.

Andre navne:

• Decapeptyl 0,1 mg
Medicin: Triptorelin 0,1 mg
en enkelt dosis Triptorelin 0,1 mg subkutant administreret 6 dage efter oocytudtagning.
Andre navne:
  • Decapeptyl 0,1 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: Tidsramme: 5 uger efter IVF/ICSI
antal svangerskabssække pr. antal overførte embryoner
Tidsramme: 5 uger efter IVF/ICSI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv graviditetstest
Tidsramme: Tidsramme: 2 uger efter IVF/ICSI
bekræftet af beta-hCG 14 dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 2 uger efter IVF/ICSI
Igangværende graviditet
Tidsramme: Tidsramme: 12 uger efter IVF/ICSI
tilstedeværelse af føtal hjerterytme ved 12 ugers svangerskab
Tidsramme: 12 uger efter IVF/ICSI
Leveringsgrad
Tidsramme: Tidsramme: 26 uger efter IVF/ICSI
fødsel af baby efter 26 ugers graviditet
Tidsramme: 26 uger efter IVF/ICSI
Tidlig graviditetstab
Tidsramme: Tidsramme: abort før 5 ugers graviditet
tab af embryo før 5 ugers graviditet, kemisk graviditet og ekstrauterin graviditet
Tidsramme: abort før 5 ugers graviditet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ovariehyperstimuleringssyndrom OHSS
Tidsramme: Tidsramme: fra datoen for udløsning til 2 uger efter graviditetstest]
tidligt og sent indsættende ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: fra datoen for udløsning til 2 uger efter graviditetstest]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Ibn Rochd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02053779

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triptorelin 0,1 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner