- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03039049
GNRH-agonisttrigger och modifierad lutealfas Lägga till en bolus av GnRHa vid tidpunkten för implantation: en RCT
GnRH-agonisttrigger och modifierad lutealfasstöd, lägga till en mellanluteal bolus av GnRHa: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det har rapporterats i tidigare publikationer att ovariehyperstimuleringssyndromet (OHSS) eliminerades när GnRH-agonist användes för att utlösa ägglossning och leveranshastigheten har förbättrats efter modifierat lutealt stöd, särskilt när en liten bolus av hCG används på dagen för oocythämtning . (OMEGA/HCG 1500 IE).
En riskskillnad på 7% i leveranshastigheter är dock fortfarande till förmån för HCG-trigger. Således krävs ytterligare modifieringar i lutealfas-tillskottet för att optimera reproduktionsresultatet efter utlösning av GnRH-agonist.
Nyligen visade många artiklar att oberoende av GnRH-analogen som används för att förhindra den förtida LH-ökningen, verkar tillägget av GnRH-agonist under lutealfasen vara fördelaktigt när det gäller graviditet. Ändå är deras användning i praktiken ännu inte tillåten på grund av kontroversiella resultat när det gäller effektivitet och säkerhet, särskilt på konceptet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Constantine, Algeriet, 25000
- Ibnrochd Clinic
-
Constantine, Algeriet, 25000
- Ibnrochd IVF center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnlig ålder < 40 år Inga avvikelser i livmodern (fibroider, mullerian missbildningar), ovarie- (endometriom) eller adnexa (hydrosalpinx) abnormiteter• Baslinje FSH och LH < 12 IE/l. Patienter med minst ett embryo vid överföringstillfället
Exklusions kriterier:
Mycket hög risk för OHSS (> 30 folliklar > 12 mm dagen då ägglossningen utlöser). • Minskad äggstocksreserv
- Befruktningsfel
- Svår endokrinopati
- Azoospermi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
Experimentell: GnRH-agonist
Läkemedel: Triptorelin 0,1 mg Triptorelin 0,1 mg administrerat subkutant 6 dagar efter äggupptagning (OPU) i IVF/ICSI-cykler utlösta av triptorelin 0,2 mg. Andra namn: • Decapeptyl 0,1 mg |
en engångsdos av Triptorelin 0,1 mg subkutant administrerad 6 dagar efter oocytuttag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
implantationshastighet
Tidsram: Tidsram: 5 veckor efter IVF/ICSI
|
antal graviditetssäckar per antal överförda embryon
|
Tidsram: 5 veckor efter IVF/ICSI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
positivt graviditetstest
Tidsram: Tidsram: 2 veckor efter IVF/ICSI
|
bekräftas av beta-hCG 14 dagar efter embryoöverföring
|
Tidsram: 2 veckor efter IVF/ICSI
|
Pågående graviditet
Tidsram: Tidsram: 12 veckor efter IVF/ICSI
|
förekomst av fostrets hjärtslag vid 12 veckors graviditet
|
Tidsram: 12 veckor efter IVF/ICSI
|
Leveranshastighet
Tidsram: Tidsram: 26 veckor efter IVF/ICSI
|
födelse av barn efter 26 veckors graviditet
|
Tidsram: 26 veckor efter IVF/ICSI
|
Förlust av tidig graviditet
Tidsram: Tidsram: missfall före 5 veckors graviditet
|
förlust av embryo före 5 veckors graviditet, kemisk graviditet och extrauterin graviditet
|
Tidsram: missfall före 5 veckors graviditet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ovariellt hyperstimuleringssyndrom OHSS
Tidsram: Tidsram: från startdatum till 2 veckor efter graviditetstest]
|
tidigt och sent debut Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
|
Tidsram: från startdatum till 2 veckor efter graviditetstest]
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02053779
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Triptorelin 0,1 mg
-
Aristotle University Of ThessalonikiEugonia IVF Unit, Athens, GreeceOkänd
-
Chong Qing Reproducive and Genetic InstituteOkänd
-
Elisha HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadOvarialt hyperstimuleringssyndromIsrael
-
Masaryk UniversityMinistry of Health, Czech RepublicAvslutadHodgkins sjukdom | Hodgkins lymfomTjeckien
-
Centre Hospitalier Universitaire Ibn RochdAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringBröstcancer KvinnaBelgien
-
Azienda Ospedaliera S. Maria della MisericordiaAvslutad
-
Research Institute of Virology, Ministry of Health...AvslutadPatienter med covid-19Uzbekistan