GNRH 激动剂触发和改良黄体期在植入时添加 GnRHa 推注：一项随机对照试验
2017年7月5日 更新者：benmachiche abdelhamid、Centre Hospitalier Universitaire Ibn Rochd
GnRH 激动剂触发器和改良黄体期支持，添加黄体中期 GnRHa 推注：一项随机对照试验。
目的：该项目的目的是前瞻性地确定在植入时给予单剂量 GnRH 激动剂是否会增加接受体外受精 (IVF)/胞浆内单精子注射 (ICSI) 的患者的生殖结果GnRH 激动剂，然后在取卵当天少量推注人绒毛膜促性腺激素 (hCG 1500 IU)。
研究概览
详细说明
在以前的出版物中曾报道，当使用 GnRH 激动剂触发排卵时，卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 被消除，并且在改良黄体支持后分娩率有所提高，尤其是在取卵当天使用小剂量 hCG 时. （欧米茄/HCG 1500 国际单位）。
然而，7% 的分娩率风险差异仍然有利于 HCG 触发。 因此，需要进一步修改黄体期补充剂，以优化 GnRH 激动剂触发后的生殖结果。
最近，许多论文表明，独立于用于预防 LH 过早激增的 GnRH 类似物，在黄体期添加 GnRH 激动剂似乎对妊娠有益。 然而，由于在疗效和安全性方面存在争议的结果，尤其是在孕体方面，它们在实践中的使用尚未被认可。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
328
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Constantine、阿尔及利亚、25000
- Ibnrochd Clinic
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Constantine、阿尔及利亚、25000
- Ibnrochd IVF center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
女性年龄 < 40 岁 无子宫（肌瘤、苗勒管畸形）、卵巢（子宫内膜异位症）或附件（输卵管积水）异常• 基线 FSH 和 LH < 12 IU/l。移植时至少有一个胚胎的患者
排除标准：
OHSS 的风险非常高（> 30 个卵泡 > 12 毫米排卵触发日）。 • 卵巢储备减少
- 施肥失败
- 严重的内分泌失调
- 无精症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
无干预
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实验性的：GnRH激动剂
药物：曲普瑞林 0.1mg 曲普瑞林 0.2 mg 触发的 IVF/ICSI 周期取卵 (OPU) 后 6 天皮下注射曲普瑞林 0.1 mg。 其他名称： • 十肽 0.1 毫克 |
取卵后 6 天皮下注射单剂量曲普瑞林 0.1 mg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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着床率
大体时间：时间范围：IVF/ICSI 后 5 周
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每移植胚胎数的妊娠囊数
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时间范围：IVF/ICSI 后 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠试验阳性
大体时间：时间范围：IVF/ICSI 后 2 周
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胚胎移植后 14 天通过 β-hCG 确认
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时间范围：IVF/ICSI 后 2 周
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持续怀孕
大体时间：时间范围：IVF/ICSI 后 12 周
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妊娠 12 周时存在胎心跳动
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时间范围：IVF/ICSI 后 12 周
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交货率
大体时间：时间范围：IVF/ICSI 后 26 周
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婴儿出生超过妊娠 26 周
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时间范围：IVF/ICSI 后 26 周
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早孕流产
大体时间：时间范围：妊娠 5 周前流产
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妊娠 5 周前胚胎丢失、生化妊娠和宫外孕
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时间范围：妊娠 5 周前流产
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵巢过度刺激综合征
大体时间：时间范围：从触发日期到妊娠试验后 2 周]
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早发型和晚发型卵巢过度刺激综合征
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时间范围：从触发日期到妊娠试验后 2 周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdelhamid Benmachiche, M.D、Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月31日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月5日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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