- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03039049
GNRH 작용제 트리거 및 수정된 황체기 이식 시 GnRHa 볼루스 추가: RCT
GnRH 작용제 트리거 및 수정된 황체기 지원, GnRHa의 중간 황체 볼루스 추가: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
이전 간행물에서 GnRH 작용제가 배란을 유발하는 데 사용되었을 때 난소과자극증후군(ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)이 제거되었고 수정된 황체 지지체 후, 특히 난모세포 채취 당일 작은 hCG 볼루스가 사용된 경우 분만율이 개선되었다고 보고되었습니다. . (오메가/HCG 1500 IU).
그러나 전달률에서 7%의 위험 차이는 여전히 HCG 트리거에 유리합니다. 따라서 GnRH 작용제 유발 후 생식 결과를 최적화하기 위해서는 황체기 보충의 추가 수정이 필요합니다.
최근 많은 논문에서 조기 LH 급증을 예방하기 위해 사용되는 GnRH 유사체와 별개로 황체기 동안 GnRH 작용제를 추가하는 것이 임신 측면에서 유익한 것으로 보인다고 밝혔습니다. 그럼에도 불구하고, 특히 태아에 대한 유효성 및 안전성 측면에서 논란의 여지가 있는 결과로 인해 실제 사용은 아직 승인되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Constantine, 알제리, 25000
- Ibnrochd Clinic
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Constantine, 알제리, 25000
- Ibnrochd IVF center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성 연령 < 40세 자궁 없음(유섬유종, 뮬러관 기형), 난소(자궁내막종) 또는 부속기(수난관) 이상• 기준선 FSH 및 LH < 12 IU/l.이식 시 최소 하나의 배아가 있는 환자
제외 기준:
OHSS의 위험이 매우 높음(> 30 난포 > 배란 유발일에 12 mm 초과). • 난소 예비력 감소
- 수정 실패
- 중증 내분비병증
- 무정자증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: GnRH 작용제
약물: Triptorelin 0.1mg Triptorelin 0.2mg에 의해 유발된 IVF/ICSI 주기에서 난자 픽업(OPU) 후 6일에 Triptorelin 0.1mg을 피하 투여합니다. 다른 이름들: • 데카펩틸 0.1mg |
난자 채취 후 6일째 Triptorelin 0.1mg을 단회 피하 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 속도
기간: 기간: IVF/ICSI 후 5주
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이식된 배아 수당 임신 주머니 수
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기간: IVF/ICSI 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 임신 테스트
기간: 기간: IVF/ICSI 후 2주
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배아 이식 14일 후 베타-hCG로 확인
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기간: IVF/ICSI 후 2주
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진행중인 임신
기간: 기간: IVF/ICSI 후 12주
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임신 12주에 태아 심장 박동의 존재
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기간: IVF/ICSI 후 12주
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배송비
기간: 기간: IVF/ICSI 후 26주
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임신 26주가 지난 아기의 출생
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기간: IVF/ICSI 후 26주
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조기 유산
기간: 기간: 임신 5주 이전 유산
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임신 5주 이전의 배아 손실, 화학적 임신 및 자궁 외 임신
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기간: 임신 5주 이전 유산
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소과자극증후군 OHSS
기간: 기간 : 유발일로부터 임신테스트기 2주 후까지]
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조기 및 후기 발병 난소과자극증후군
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기간 : 유발일로부터 임신테스트기 2주 후까지]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02053779
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