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GNRH 작용제 트리거 및 수정된 황체기 이식 시 GnRHa 볼루스 추가: RCT

2017년 7월 5일 업데이트: benmachiche abdelhamid, Centre Hospitalier Universitaire Ibn Rochd

GnRH 작용제 트리거 및 수정된 황체기 지원, GnRHa의 중간 황체 볼루스 추가: 무작위 대조 시험.

목적:이 프로젝트의 목적은 이식 시 GnRH 작용제를 단회 투여하면 체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 환자의 생식 결과가 증가하는지 여부를 전향적으로 확인하는 것입니다. GnRH 작용제 다음에 난모세포 회수일에 인간 융모막 성선자극호르몬(hCG 1500 IU)의 작은 덩어리를 투여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이전 간행물에서 GnRH 작용제가 배란을 유발하는 데 사용되었을 때 난소과자극증후군(ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)이 제거되었고 수정된 황체 지지체 후, 특히 난모세포 채취 당일 작은 hCG 볼루스가 사용된 경우 분만율이 개선되었다고 보고되었습니다. . (오메가/HCG 1500 IU).

그러나 전달률에서 7%의 위험 차이는 여전히 HCG 트리거에 유리합니다. 따라서 GnRH 작용제 유발 후 생식 결과를 최적화하기 위해서는 황체기 보충의 추가 수정이 필요합니다.

최근 많은 논문에서 조기 LH 급증을 예방하기 위해 사용되는 GnRH 유사체와 별개로 황체기 동안 GnRH 작용제를 추가하는 것이 임신 측면에서 유익한 것으로 보인다고 밝혔습니다. 그럼에도 불구하고, 특히 태아에 대한 유효성 및 안전성 측면에서 논란의 여지가 있는 결과로 인해 실제 사용은 아직 승인되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

328

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Constantine, 알제리, 25000
        • Ibnrochd Clinic
      • Constantine, 알제리, 25000
        • Ibnrochd IVF center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

여성 연령 < 40세 자궁 없음(유섬유종, 뮬러관 기형), 난소(자궁내막종) 또는 부속기(수난관) 이상• 기준선 FSH 및 LH < 12 IU/l.이식 시 최소 하나의 배아가 있는 환자

제외 기준:

  • OHSS의 위험이 매우 높음(> 30 난포 > 배란 유발일에 12 mm 초과). • 난소 예비력 감소

    • 수정 실패
    • 중증 내분비병증
    • 무정자증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: GnRH 작용제

약물: Triptorelin 0.1mg Triptorelin 0.2mg에 의해 유발된 IVF/ICSI 주기에서 난자 픽업(OPU) 후 6일에 Triptorelin 0.1mg을 피하 투여합니다.

다른 이름들:

• 데카펩틸 0.1mg

난자 채취 후 6일째 Triptorelin 0.1mg을 단회 피하 투여합니다.
다른 이름들:
  • 데카펩틸 0.1 mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 속도
기간: 기간: IVF/ICSI 후 5주
이식된 배아 수당 임신 주머니 수
기간: IVF/ICSI 후 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 임신 테스트
기간: 기간: IVF/ICSI 후 2주
배아 이식 14일 후 베타-hCG로 확인
기간: IVF/ICSI 후 2주
진행중인 임신
기간: 기간: IVF/ICSI 후 12주
임신 12주에 태아 심장 박동의 존재
기간: IVF/ICSI 후 12주
배송비
기간: 기간: IVF/ICSI 후 26주
임신 26주가 지난 아기의 출생
기간: IVF/ICSI 후 26주
조기 유산
기간: 기간: 임신 5주 이전 유산
임신 5주 이전의 배아 손실, 화학적 임신 및 자궁 외 임신
기간: 임신 5주 이전 유산

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소과자극증후군 OHSS
기간: 기간 : 유발일로부터 임신테스트기 2주 후까지]
조기 및 후기 발병 난소과자극증후군
기간 : 유발일로부터 임신테스트기 2주 후까지]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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