Wyzwalacz agonisty GNRH i zmodyfikowana faza lutealna dodająca bolus GnRHa w czasie implantacji: RCT
Wyzwalacz agonisty GnRH i zmodyfikowane wsparcie fazy lutealnej, dodanie bolusa GnRHa w połowie fazy lutealnej: randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W poprzednich publikacjach donoszono, że zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) został wyeliminowany, gdy agonista GnRH był stosowany do wywołania owulacji, a szybkość porodu poprawiła się po zmodyfikowanym podtrzymaniu lutealnym, zwłaszcza gdy mały bolus hCG jest stosowany w dniu pobrania oocytów . (OMEGA/HCG 1500 j.m.).
Jednak różnica ryzyka wynosząca 7% we wskaźnikach dostaw nadal przemawia na korzyść wyzwalacza HCG. Zatem wymagane są dalsze modyfikacje suplementacji fazy lutealnej w celu optymalizacji wyników reprodukcyjnych po wyzwoleniu agonisty GnRH.
Ostatnio w wielu pracach wykazano, że niezależnie od analogu GnRH stosowanego w celu zapobiegania przedwczesnemu wyrzutowi LH, dodanie agonisty GnRH w fazie lutealnej wydaje się być korzystne z punktu widzenia ciąży. Niemniej jednak ich stosowanie w praktyce nie jest jeszcze dopuszczone ze względu na kontrowersyjne wyniki pod względem skuteczności i bezpieczeństwa, zwłaszcza na zarodku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Constantine, Algieria, 25000
- Ibnrochd Clinic
-
Constantine, Algieria, 25000
- Ibnrochd IVF center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek kobiet < 40 lat Brak nieprawidłowości macicy (włókniaki, malformacje Müllera), jajników (endometrioma) lub przydatków (wodorosalpinx) • Wyjściowe FSH i LH < 12 IU/l. Pacjentki z co najmniej jednym zarodkiem w czasie transferu
Kryteria wyłączenia:
Bardzo duże ryzyko OHSS (> 30 pęcherzyków > 12 mm w dniu wywołania owulacji). • Zmniejszona rezerwa jajnikowa
- Niepowodzenie zapłodnienia
- Ciężka endokrynopatia
- Azoospermia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Agonista GnRH
Lek: Tryptorelina 0,1 mg Tryptorelina 0,1 mg podawana podskórnie 6 dni po pobraniu komórki jajowej (OPU) w cyklach IVF/ICSI wyzwalanych tryptoreliną 0,2 mg. Inne nazwy: • Decapeptyl 0,1 mg |
pojedyncza dawka tryptoreliny 0,1 mg podana podskórnie 6 dni po pobraniu komórki jajowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 5 tygodni po IVF/ICSI
|
liczba pęcherzyków ciążowych na liczbę przeniesionych zarodków
|
Ramy czasowe: 5 tygodni po IVF/ICSI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pozytywny test ciążowy
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 2 tygodnie po IVF/ICSI
|
potwierdzone przez beta-hCG 14 dni po transferze zarodka
|
Ramy czasowe: 2 tygodnie po IVF/ICSI
|
|
Trwająca ciąża
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 12 tygodni po IVF/ICSI
|
obecność bicia serca płodu w 12 tygodniu ciąży
|
Ramy czasowe: 12 tygodni po IVF/ICSI
|
|
Ocena dostawy
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 26 tygodni po IVF/ICSI
|
narodziny dziecka po 26 tygodniu ciąży
|
Ramy czasowe: 26 tygodni po IVF/ICSI
|
|
Wczesna utrata ciąży
Ramy czasowe: Ramy czasowe: poronienie przed 5 tygodniem ciąży
|
utrata zarodka przed 5 tygodniem ciąży, ciąża biochemiczna i ciąża pozamaciczna
|
Ramy czasowe: poronienie przed 5 tygodniem ciąży
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zespół hiperstymulacji jajników OHSS
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od daty wyzwolenia do 2 tygodni po teście ciążowym]
|
wczesny i późny zespół hiperstymulacji jajników
|
Ramy czasowe: od daty wyzwolenia do 2 tygodni po teście ciążowym]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Abdelhamid Benmachiche, M.D, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02053779
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tryptorelina 0,1 mg
-
GF Strong Rehabilitation CentreZakończonyMięśniowo-powięziowe punkty spustowe
-
EugoniaZakończonyBezpłodność | Przedwczesna niewydolność jajnikówGrecja
-
EugoniaNieznanyZespół policystycznych jajników | Zespół hiperstymulacji jajnikówGrecja
-
EugoniaNieznany
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
American University of Beirut Medical CenterZakończonyBiedna Rezerwa JajnikowaLiban
-
SunovionZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dzieciStany Zjednoczone
-
Tehran University of Medical SciencesZakończonyBezpłodnośćIran (Islamska Republika
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)Chiny