乳癌における免疫賦活組織内レーザー温熱療法
外科的切除に適さない乳がん患者の治療選択肢としての組織内レーザー温熱療法(imILT)
温熱療法は、腫瘍組織などの組織を破壊することを目的とした技術です。 Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy (imILT) は、腫瘍組織の破壊に加えて、腫瘍特異的な免疫応答を引き起こすように最適化された、特定の形態の温熱療法です。 実験動物では、imILT メソッドは、いわゆるアブスコパル効果を誘発することも示されています。 これは、1 つの腫瘍が imILT で治療されると、他の未治療の腫瘍もサイズが小さくなることを意味します。 免疫応答は、imILT 治療を受けた後の乳癌患者で以前に特徴付けられており、imILT によって誘発される推定アブスコパル効果も悪性黒色腫患者で報告されています。
この試験の目的は、乳癌と診断された患者における imILT 治療法の機能性と安全性を調査することです。
この治療法は、乳癌および悪性黒色腫の患者の治療に使用され、成功を収めています。 乳癌患者の治療は、治療された腫瘍の細胞傷害性 T リンパ球の増加と、腫瘍境界の樹状細胞の活性化を引き起こしました。 制御性 T リンパ球は所属リンパ節で減少しました。
この試験は、探索的、前向き、オープン、無作為化されていません。 この試験では、5 人の乳癌患者が治療を受け、9 か月間実施されると推定されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham Breast Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 組織学的に乳がんが確認されている
- ホルモン受容体陽性または陰性
- -MRIまたは超音波で評価可能な腫瘍がある
- 患者は、全身麻酔下での腫瘍の外科的切除に適さないと見なされますか。
- -治験への参加について口頭および書面によるインフォームドコンセントが与えられている
- 安定した血液、腎臓、肝臓の機能を持っています。
除外基準:
- HIV陽性であることが知られている
- アクティブな自己免疫疾患を持っている
- コルチコステロイド薬を服用している
- 出血素因または凝固障害の証拠がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:iMILT
免疫賦活レーザー温熱療法 (imILT)
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Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy (imILT) は、腫瘍組織の破壊に加えて、腫瘍特異的な免疫応答を引き起こすように最適化された、特定の形態の温熱療法です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線による治療効果
時間枠:9ヶ月
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固形腫瘍における反応評価基準(RECIST)による評価
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性(有害事象)
時間枠:9ヶ月
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有害事象の評価および実験室分析。
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9ヶ月
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ユーザビリティ(機器のユーザー評価)
時間枠:9ヶ月
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使いやすさに関する機器とユーザーアンケートの分析。
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9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristjan S Asgeirsson, MD、Nottingham Breast Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Haraldsdottir KH, Ingvar C, Stenram U, Tranberg KG. Long-term Follow-up After Interstitial Laser Thermotherapy of Breast Cancer. Anticancer Res. 2015 Nov;35(11):6147-52.
- Haraldsdottir KH, Ivarsson K, Jansner K, Stenram U, Tranberg KG. Changes in immunocompetent cells after interstitial laser thermotherapy of breast cancer. Cancer Immunol Immunother. 2011 Jun;60(6):847-56. doi: 10.1007/s00262-011-0992-8. Epub 2011 Mar 13.
- Ivarsson K, Myllymaki L, Jansner K, Stenram U, Tranberg KG. Resistance to tumour challenge after tumour laser thermotherapy is associated with a cellular immune response. Br J Cancer. 2005 Aug 22;93(4):435-40. doi: 10.1038/sj.bjc.6602718.
- Tranberg KG, Moller PH, Hannesson P, Stenram U. Interstitial laser treatment of malignant tumours: initial experience. Eur J Surg Oncol. 1996 Feb;22(1):47-54. doi: 10.1016/s0748-7983(96)91451-1.
- Tranberg KG, Myllymaki L, Moller PH, Ivarsson K, Sjogren HO, Stenram U. Interstitial laser thermotherapy of a rat liver adenocarcinoma. J Xray Sci Technol. 2002 Jan 1;10(3):177-85.
- Ivarsson K, Myllymaki L, Jansner K, Bruun A, Stenram U, Tranberg KG. Heat shock protein 70 (HSP70) after laser thermotherapy of an adenocarcinoma transplanted into rat liver. Anticancer Res. 2003 Sep-Oct;23(5A):3703-12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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