Thermothérapie laser interstitielle immunostimulante dans le cancer du sein
La thermothérapie laser interstitielle (imILT) comme option de traitement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ne convient pas à l'excision chirurgicale
La thermothérapie est une technologie visant à détruire les tissus, par exemple les tissus tumoraux. La thermothérapie laser interstitielle immunostimulante (imILT) est une forme spécifique de thermothérapie qui, en plus de détruire le tissu tumoral, a été optimisée pour provoquer une réponse immunologique spécifique à la tumeur. Chez les animaux de laboratoire, il a également été démontré que la méthode imILT induisait un effet dit abscopal. Cela signifie que lorsqu'une tumeur est traitée avec imILT, d'autres tumeurs non traitées diminuent également de taille. La réponse immunologique a déjà été caractérisée chez des patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir reçu un traitement imILT, et des effets abscopaux présumés induits par imILT ont également été décrits chez un patient atteint d'un mélanome malin.
Le but de cet essai est d'étudier la fonctionnalité et l'innocuité de la méthode de traitement imILT chez les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein.
La méthode de traitement a été utilisée avec succès pour le traitement de patients atteints d'un cancer du sein et d'un mélanome malin. Le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein a provoqué une augmentation des lymphocytes T cytotoxiques dans la tumeur traitée, ainsi que des cellules dendritiques activées à la frontière tumorale. Les lymphocytes T régulateurs ont diminué dans les ganglions lymphatiques régionaux.
Cet essai est exploratoire, prospectif, ouvert et non randomisé. Cinq patientes atteintes d'un cancer du sein seront traitées dans le cadre de cet essai, qui devrait se dérouler sur une période de 9 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Nottingham Breast Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un cancer du sein confirmé histologiquement
- Récepteur hormonal positif ou négatif
- Avoir une tumeur évaluable par IRM ou échographie
- Sont des patients jugés inaptes à l'excision chirurgicale de la tumeur sous anesthésie générale.
- Avoir reçu un consentement éclairé verbal et écrit pour participer à l'essai
- Avoir des fonctions hématologiques, rénales et hépatiques stables.
Critère d'exclusion:
- Sont connus pour être séropositifs
- Avoir une maladie auto-immune active
- Sont sous corticostéroïdes
- Avoir des signes de diathèse hémorragique ou de coagulopathie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: imILT
Thermothérapie laser interstitielle immunostimulante (imILT)
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La thermothérapie laser interstitielle immunostimulante (imILT) est une forme spécifique de thermothérapie qui, en plus de détruire le tissu tumoral, a été optimisée pour provoquer une réponse immunologique spécifique à la tumeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du traitement par radiologie
Délai: 9 mois
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Évaluation par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST)
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité (événements indésirables)
Délai: 9 mois
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Évaluation des événements indésirables et analyses de laboratoire.
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9 mois
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Convivialité (évaluation de l'instrument par l'utilisateur)
Délai: 9 mois
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Analyse des questionnaires de l'instrument et de l'utilisateur relatifs à la facilité d'utilisation.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristjan S Asgeirsson, MD, Nottingham Breast Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haraldsdottir KH, Ingvar C, Stenram U, Tranberg KG. Long-term Follow-up After Interstitial Laser Thermotherapy of Breast Cancer. Anticancer Res. 2015 Nov;35(11):6147-52.
- Haraldsdottir KH, Ivarsson K, Jansner K, Stenram U, Tranberg KG. Changes in immunocompetent cells after interstitial laser thermotherapy of breast cancer. Cancer Immunol Immunother. 2011 Jun;60(6):847-56. doi: 10.1007/s00262-011-0992-8. Epub 2011 Mar 13.
- Ivarsson K, Myllymaki L, Jansner K, Stenram U, Tranberg KG. Resistance to tumour challenge after tumour laser thermotherapy is associated with a cellular immune response. Br J Cancer. 2005 Aug 22;93(4):435-40. doi: 10.1038/sj.bjc.6602718.
- Tranberg KG, Moller PH, Hannesson P, Stenram U. Interstitial laser treatment of malignant tumours: initial experience. Eur J Surg Oncol. 1996 Feb;22(1):47-54. doi: 10.1016/s0748-7983(96)91451-1.
- Tranberg KG, Myllymaki L, Moller PH, Ivarsson K, Sjogren HO, Stenram U. Interstitial laser thermotherapy of a rat liver adenocarcinoma. J Xray Sci Technol. 2002 Jan 1;10(3):177-85.
- Ivarsson K, Myllymaki L, Jansner K, Bruun A, Stenram U, Tranberg KG. Heat shock protein 70 (HSP70) after laser thermotherapy of an adenocarcinoma transplanted into rat liver. Anticancer Res. 2003 Sep-Oct;23(5A):3703-12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTP-2015-009
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