유방암에서 면역자극 간질 레이저 온열요법
외과적 절제에 적합하지 않은 유방암 환자의 치료 옵션으로서 간질 레이저 열요법(imILT)
온열 요법은 종양 조직과 같은 조직 파괴를 목표로 하는 기술입니다. 면역자극 간질 레이저 온열 요법(imILT)은 종양 조직을 파괴하는 것 외에도 종양 특이적 면역 반응을 일으키도록 최적화된 온열 요법의 특정 형태입니다. 실험실 동물에서 imILT 방법은 또한 소위 전신 효과를 유도하는 것으로 나타났습니다. 이것은 하나의 종양이 imILT로 치료될 때 치료되지 않은 다른 종양도 크기가 감소한다는 것을 의미합니다. 면역학적 반응은 이전에 imILT 치료를 받은 후 유방암 환자에서 특성화되었으며 imILT에 의해 유도된 것으로 추정되는 전신 효과가 악성 흑색종 환자에서도 설명되었습니다.
이 시험의 목적은 유방암 진단을 받은 환자에서 imILT 치료 방법의 기능성과 안전성을 조사하는 것입니다.
치료 방법은 유방암 및 악성 흑색종 환자의 치료에 성공적으로 사용되었습니다. 유방암 환자의 치료는 치료된 종양에서 세포독성 T 림프구의 증가뿐만 아니라 종양 경계에서 활성화된 수지상 세포의 증가를 일으켰습니다. 조절 T 림프구는 국소 림프절에서 감소했습니다.
이 시험은 탐색적, 전향적, 개방적이며 무작위가 아닙니다. 9개월의 기간 동안 수행될 것으로 추정되는 이 시험에서 5명의 유방암 환자가 치료될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Nottingham Breast Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 유방암이 확인된 경우
- 호르몬 수용체 양성 또는 음성
- MRI 또는 초음파로 평가 가능한 종양이 있는 경우
- 전신 마취하에 종양의 외과적 절제에 적합하지 않은 것으로 간주되는 환자입니까?
- 임상시험 참여에 대해 정보에 입각한 구두 및 서면 동의를 받았습니다.
- 안정적인 혈액학적, 신장 및 간 기능을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- HIV 양성인 것으로 알려져 있습니다.
- 활동성 자가면역 질환이 있는 경우
- 코르티코스테로이드 약물을 복용 중입니다.
- 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: imILT
면역자극 간질 레이저 온열요법(imILT)
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면역자극 간질 레이저 온열 요법(imILT)은 종양 조직을 파괴하는 것 외에도 종양 특이적 면역 반응을 일으키도록 최적화된 온열 요법의 특정 형태입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선에 의한 치료 효과
기간: 9개월
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고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 의한 평가
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성(부작용)
기간: 9개월
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부작용 및 실험실 분석의 평가.
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9개월
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사용성(기기에 대한 사용자 평가)
기간: 9개월
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사용 용이성과 관련된 기기 및 사용자 설문지 분석.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristjan S Asgeirsson, MD, Nottingham Breast Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haraldsdottir KH, Ingvar C, Stenram U, Tranberg KG. Long-term Follow-up After Interstitial Laser Thermotherapy of Breast Cancer. Anticancer Res. 2015 Nov;35(11):6147-52.
- Haraldsdottir KH, Ivarsson K, Jansner K, Stenram U, Tranberg KG. Changes in immunocompetent cells after interstitial laser thermotherapy of breast cancer. Cancer Immunol Immunother. 2011 Jun;60(6):847-56. doi: 10.1007/s00262-011-0992-8. Epub 2011 Mar 13.
- Ivarsson K, Myllymaki L, Jansner K, Stenram U, Tranberg KG. Resistance to tumour challenge after tumour laser thermotherapy is associated with a cellular immune response. Br J Cancer. 2005 Aug 22;93(4):435-40. doi: 10.1038/sj.bjc.6602718.
- Tranberg KG, Moller PH, Hannesson P, Stenram U. Interstitial laser treatment of malignant tumours: initial experience. Eur J Surg Oncol. 1996 Feb;22(1):47-54. doi: 10.1016/s0748-7983(96)91451-1.
- Tranberg KG, Myllymaki L, Moller PH, Ivarsson K, Sjogren HO, Stenram U. Interstitial laser thermotherapy of a rat liver adenocarcinoma. J Xray Sci Technol. 2002 Jan 1;10(3):177-85.
- Ivarsson K, Myllymaki L, Jansner K, Bruun A, Stenram U, Tranberg KG. Heat shock protein 70 (HSP70) after laser thermotherapy of an adenocarcinoma transplanted into rat liver. Anticancer Res. 2003 Sep-Oct;23(5A):3703-12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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